Arvio juuren muuttoetäisyyden vaurioituneiden kolmansien poskihampaiden koronaektomian jälkeen (NonRCT)
Kivun ja juurien vaellusetäisyyden arviointi iskeytyneiden kolmatta poskihammasta koronanpoistotoimenpiteen jälkeen iän perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Iskujen alempien poskihampaiden juuret voivat liittyä alveolaariseen hermoon (IAN). Tämän riskin vähentämiseksi ja potilaan trauman vähentämiseksi voidaan käyttää konservatiivista lähestymistapaa, joka sisältää ongelmallisen kruunun osan poistamisen ja juuren jättämisen.
Tämä kliininen tutkimus tehtiin vuosina 2021-2022 ja se oli vuoden 1975 Helsingin julistuksen, sellaisena kuin se on tarkistettu 2013, mukainen. Kaikille koehenkilöille kerrottiin tutkimuksesta ja kliinisistä toimenpiteistä ja he antoivat kirjallisen suostumuksen. Tutkimukseen osallistui 73 potilasta, jotka olivat iältään 18-55 vuotta. Nämä potilaat jaettiin kahteen ikäryhmään: Ensimmäinen ryhmä, joka koostui 18-30-vuotiaista potilaista. Toinen ryhmä, joka koostuu 31-55-vuotiaista potilaista.
Koronektomia tehtiin kirurgisesti. Leikkauksen jälkeinen kipu, turvotus ja insisiaalinen etäisyys arvioitiin iän perusteella. Kipu arvioitiin käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), ja potilaat antoivat arvioinnit ennen leikkausta ja 3. ja 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä. Endodonttisen leesion eteneminen arvioitiin 6 kuukauden kuluttua koronan poiston jälkeen.
Riippumaton tutkija mittasi juuren vaeltamisen etäisyyden, joka saavutettiin 6 kuukautta koronanpoiston jälkeen. Kalibroituja panoraamaröntgenkuvia käytettiin migraatiotason määrittämiseen.
Tutkimuksessamme saatujen tietojen tilastollinen analyysi suoritettiin SPSS-ohjelmistolla. Aineiston vertailuun käytettiin tarvittavia tilastollisia analyysejä. Ikäryhmien juurimuuttoetäisyyksien vertailussa käytettiin Levene-testiä. Merkitsevyystasoksi asetettiin 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hatay, Turkki
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Tutkimuksessa keskityttiin koronanpoistoon, konservatiivisempaan lähestymistapaan, sen sijaan, että ne poistaisivat alaleuan kolmatta poskihampaat, jotka liittyvät alveolaariseen hermoon ja jotka oli tarkoitettu proteettisiin, oikomishoitoon, profylaktisiin tarkoituksiin tai perikoroniittia aiheuttaviin tarkoituksiin.
- Systeeminen terveys,
- Ihanteellisen suuhygienian ylläpitämiseksi,
- Kariesin, pulpaalisten ja endodonttisten leesioiden puuttuminen vaurioituneesta kolmannesta poskihamasta, joka on osoitettu poistoon
- Ei tunnettuja allergioita millekään antibiootille, tai ei bisfosfonaattilääkityksen käyttöä tai historiaa
- Potilas ei käytä tupakkaa tai muita laittomia huumeita.
- Ei olla raskaana
Poissulkemiskriteerit:
- Muut ehdot, toisin kuin edellä mainitut kohteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Juuren vaeltamisen arviointi kuudentena kuukautena sepelvaltimoleikkauksen jälkeen
Seitsemänkymmentäkolme potilasta jaettiin kahteen ikäryhmään: Ensimmäiseen 18-30-vuotiaista potilaista koostuvaan ryhmään kuului 17 miestä ja 23 naista.
Toinen ryhmä, joka koostui 31–55-vuotiaista potilaista, sisälsi 17 miestä ja 16 naista.
|
Alveolaarinen hermo ja bukkaalinen hermo estettiin maksikaiinipuudutusliuoksella (artikaiinihydrokloridi 40 mg, epinefriinihydrokloridi 0,006 mg).
Viillot tehtiin tasaisesti kaikille potilaille, ja käytettiin kolmiomaista läppätekniikkaa.
Kun läppä oli nostettu ja luu näkyvissä, hampaan kruunun päällä oleva luu poistettiin käyttämällä pyöreää luuta, jotta hampaan kruunu oli täysin visualisoitu.
Kun kruunu oli täysin paljastunut, kruunun valmistelu aloitettiin kiille-dentiiniliitoksesta käyttämällä halkeamaporanta.
Kruunun valmistelu suoritettiin jättämättä teräviä reunoja ja kruunu poistettiin.
Sitten paljastettu massa pestiin steriilillä seerumilla ilman mitään lisätoimia.
Leikkausalue ommeltiin käyttämällä 5/0 silkkiä.
Kuvattiin kipulääkkeitä (25 mg deksketoprofeenitrometamolia kahdesti vuorokaudessa) ja antibioottisia (125 mg klavulaanihappoa, 875 mg amoksisiliinia kahdesti päivässä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
juurien vaellusetäisyyden mittaus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta koronanpoistotoimenpiteen jälkeen
|
etäisyys viereisen hampaan emali-sementtiviivasta jäljellä olevaan juureen tai juuriin koronanpoiston jälkeen.
|
kuusi kuukautta koronanpoistotoimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
turvotuksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3. ja 7. päivänä koronanpoiston jälkeen
|
turvotuksen prosenttiosuus mitattiin ekstraoraalisesti
|
leikkauksen jälkeen 3. ja 7. päivänä koronanpoiston jälkeen
|
|
insisiaalisen aukon etäisyyden mittaus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3. ja 7. päivänä koronanpoiston jälkeen
|
Suurin insisiaalinen etäisyys mitattiin mittasatulalla suun maksimaalisen avautumisen aikana
|
leikkauksen jälkeen 3. ja 7. päivänä koronanpoiston jälkeen
|
|
kivun arviointi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3. ja 7. päivänä koronanpoiston jälkeen
|
Arvioinnissa käytettiin 10 cm tai 100 mm visuaalista analogista asteikkoa.
Löydökset viittaavat siihen, että 100 mm:n VAS-arvot 0–4 mm voidaan katsoa ilman kipua; 5-44 mm, lievä kipu; 45-74 mm, kohtalainen kipu; ja 75-100 mm, kova kipu.
|
leikkauksen jälkeen 3. ja 7. päivänä koronanpoiston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Osman F ARPAĞ, Mr, Mustafa Kemal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ghaeminia H, Meijer GJ, Soehardi A, Borstlap WA, Mulder J, Berge SJ. Position of the impacted third molar in relation to the mandibular canal. Diagnostic accuracy of cone beam computed tomography compared with panoramic radiography. Int J Oral Maxillofac Surg. 2009 Sep;38(9):964-71. doi: 10.1016/j.ijom.2009.06.007. Epub 2009 Jul 28.
- Pedersen MH, Bak J, Matzen LH, Hartlev J, Bindslev J, Schou S, Norholt SE. Coronectomy of mandibular third molars: a clinical and radiological study of 231 cases with a mean follow-up period of 5.7years. Int J Oral Maxillofac Surg. 2018 Dec;47(12):1596-1603. doi: 10.1016/j.ijom.2018.06.006. Epub 2018 Jul 14.
- Hashemipour MA, Tahmasbi-Arashlow M, Fahimi-Hanzaei F. Incidence of impacted mandibular and maxillary third molars: a radiographic study in a Southeast Iran population. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2013 Jan 1;18(1):e140-5. doi: 10.4317/medoral.18028.
- Satilmis T, Garip H, Arpaci E, Sener C, Goker K. Assessment of combined local anesthesia and ketamine for pain, swelling, and trismus after surgical extraction of third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Jun;67(6):1206-10. doi: 10.1016/j.joms.2008.12.034.
- Agbaje JO, Heijsters G, Salem AS, Van Slycke S, Schepers S, Politis C, Vrielinck L. Coronectomy of Deeply Impacted Lower Third Molar: Incidence of Outcomes and Complications after One Year Follow-Up. J Oral Maxillofac Res. 2015 Jun 30;6(2):e1. doi: 10.5037/jomr.2015.6201. eCollection 2015 Apr-Jun.
- Monaco G, de Santis G, Gatto MR, Corinaldesi G, Marchetti C. Coronectomy: a surgical option for impacted third molars in close proximity to the inferior alveolar nerve. J Am Dent Assoc. 2012 Apr;143(4):363-9. doi: 10.14219/jada.archive.2012.0178.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/49
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .