- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06620718
Avaliação da distância de migração radicular após coronectomia de terceiros molares impactados (NonRCT)
Avaliação da dor e distância de migração radicular após procedimento de coronectomia de terceiros molares impactados com base na idade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As raízes dos terceiros molares inferiores impactados podem estar associadas ao nervo alveolar inferior (IAN). Para mitigar esse risco e reduzir o trauma ao paciente, pode ser adotada uma abordagem conservadora envolvendo a remoção da porção problemática da coroa e a saída da raiz.
Este estudo clínico foi conduzido entre 2021-2022 anos e estava de acordo com a Declaração de Helsinque de 1975, revisada em 2013. Todos os indivíduos foram informados sobre o estudo e os procedimentos clínicos e forneceram consentimento por escrito. O estudo incluiu 73 pacientes com idades entre 18 e 55 anos. Esses pacientes foram divididos em duas faixas etárias: O primeiro grupo, composto por pacientes de 18 a 30 anos. O segundo grupo, composto por pacientes com idade entre 31 e 55 anos.
A coronectomia foi realizada cirurgicamente. Dor pós-operatória, inchaço e distância interincisal foram avaliados com base na idade. A dor foi avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm, com avaliações dos pacientes antes da operação e no 3º e 7º dias de pós-operatório. A progressão da lesão endodôntica foi avaliada em 6 meses após a coronectomia.
A distância de migração radicular alcançada aos 6 meses após a coronectomia foi medida por examinador independente. Radiografias panorâmicas calibradas foram utilizadas para determinar o nível de migração.
A análise estatística dos dados obtidos em nosso estudo foi realizada no software SPSS. As análises estatísticas necessárias foram utilizadas para comparação dos dados. O teste de Levene foi utilizado para comparação das distâncias de migração radicular nas faixas etárias. O nível de significância foi fixado em 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hatay, Peru
- Hatay Mustafa Kemal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
O estudo focou na aplicação da coronectomia, abordagem mais conservadora, em vez da extração de terceiros molares inferiores associados ao nervo alveolar inferior, indicados para fins protéticos, ortodônticos, profiláticos ou causadores de pericoronite.
- Saúde sistêmica,
- Para manter uma higiene bucal ideal,
- Ausência de cárie, lesões pulpares e endodônticas no terceiro molar impactado indicado para exodontia
- Nenhuma alergia conhecida a qualquer antibiótico ou nenhum uso ou histórico de medicação bifosfonato
- Nenhum uso de tabaco ou qualquer droga ilícita pelo paciente.
- Não estar grávida
Critérios de exclusão:
- Outras condições diferentes dos itens acima mencionados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Avaliação da migração radicular no sexto mês após coronectomia
Setenta e três pacientes foram divididos em duas faixas etárias: o primeiro grupo, composto por pacientes de 18 a 30 anos, incluiu 17 homens e 23 mulheres.
O segundo grupo, composto por pacientes com idades entre 31 e 55 anos, incluiu 17 homens e 16 mulheres
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O nervo alveolar inferior e o nervo bucal foram bloqueados com solução anestésica de maxicaína (cloridrato de articaína 40 mg, cloridrato de epinefrina 0,006 mg).
As incisões foram aplicadas uniformemente em todos os pacientes e foi empregada uma técnica de retalho triangular.
Após elevar o retalho e expor o osso, o osso que recobre a coroa do dente foi removido usando uma broca redonda para osso para visualizar completamente a coroa do dente.
Uma vez que a coroa estava totalmente exposta, o preparo da coroa foi iniciado na junção esmalte-dentina usando uma broca de fissura.
O preparo da coroa foi concluído sem deixar arestas vivas e a coroa foi extraída.
Em seguida, a polpa exposta foi lavada com soro estéril sem qualquer intervenção adicional.
A área cirúrgica foi suturada com seda 5/0.
Foram descritos medicamentos analgésicos (25 mg de dexcetoprofeno trometamol duas vezes ao dia) e antibióticos (125 mg de ácido clavulânico, 875 mg de amoxicilina duas vezes ao dia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a medição da distância de migração raiz
Prazo: seis meses após o procedimento de coronectomia
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a distância da linha esmalte-cimento do dente adjacente até a raiz ou raízes remanescentes após a coronectomia.
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seis meses após o procedimento de coronectomia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a porcentagem de edema
Prazo: pós-operatório 3º e 7º dia após coronectomia
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a porcentagem de edema foi medida extraoralmente
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pós-operatório 3º e 7º dia após coronectomia
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a medição da distância da abertura interincisal
Prazo: pós-operatório 3º e 7º dia após coronectomia
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a distância interincisal máxima foi medida com um paquímetro durante a abertura máxima da boca
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pós-operatório 3º e 7º dia após coronectomia
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a avaliação da dor
Prazo: pós-operatório 3º e 7º dia após coronectomia
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Para avaliação foi utilizada uma Escala Visual Analógica de 10 cm ou 100 mm.
Os resultados sugeriram que classificações VAS de 100 mm de 0 a 4 mm podem ser consideradas sem dor; 5 a 44 mm, dor leve; 45 a 74 mm, dor moderada; e 75 a 100 mm, dor intensa.
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pós-operatório 3º e 7º dia após coronectomia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osman F ARPAĞ, Mr, Mustafa Kemal University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ghaeminia H, Meijer GJ, Soehardi A, Borstlap WA, Mulder J, Berge SJ. Position of the impacted third molar in relation to the mandibular canal. Diagnostic accuracy of cone beam computed tomography compared with panoramic radiography. Int J Oral Maxillofac Surg. 2009 Sep;38(9):964-71. doi: 10.1016/j.ijom.2009.06.007. Epub 2009 Jul 28.
- Pedersen MH, Bak J, Matzen LH, Hartlev J, Bindslev J, Schou S, Norholt SE. Coronectomy of mandibular third molars: a clinical and radiological study of 231 cases with a mean follow-up period of 5.7years. Int J Oral Maxillofac Surg. 2018 Dec;47(12):1596-1603. doi: 10.1016/j.ijom.2018.06.006. Epub 2018 Jul 14.
- Hashemipour MA, Tahmasbi-Arashlow M, Fahimi-Hanzaei F. Incidence of impacted mandibular and maxillary third molars: a radiographic study in a Southeast Iran population. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2013 Jan 1;18(1):e140-5. doi: 10.4317/medoral.18028.
- Satilmis T, Garip H, Arpaci E, Sener C, Goker K. Assessment of combined local anesthesia and ketamine for pain, swelling, and trismus after surgical extraction of third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Jun;67(6):1206-10. doi: 10.1016/j.joms.2008.12.034.
- Agbaje JO, Heijsters G, Salem AS, Van Slycke S, Schepers S, Politis C, Vrielinck L. Coronectomy of Deeply Impacted Lower Third Molar: Incidence of Outcomes and Complications after One Year Follow-Up. J Oral Maxillofac Res. 2015 Jun 30;6(2):e1. doi: 10.5037/jomr.2015.6201. eCollection 2015 Apr-Jun.
- Monaco G, de Santis G, Gatto MR, Corinaldesi G, Marchetti C. Coronectomy: a surgical option for impacted third molars in close proximity to the inferior alveolar nerve. J Am Dent Assoc. 2012 Apr;143(4):363-9. doi: 10.14219/jada.archive.2012.0178.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/49
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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