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Avaliação da distância de migração radicular após coronectomia de terceiros molares impactados (NonRCT)

26 de setembro de 2024 atualizado por: Osman Fatih Arpag, Mustafa Kemal University

Avaliação da dor e distância de migração radicular após procedimento de coronectomia de terceiros molares impactados com base na idade

Os objetivos deste estudo foram investigar dor pós-operatória, edema e trismo após procedimento de coronectomia, avaliar o risco de formação de lesão endodôntica no sexto mês e determinar a relação da distância de migração radicular com a idade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As raízes dos terceiros molares inferiores impactados podem estar associadas ao nervo alveolar inferior (IAN). Para mitigar esse risco e reduzir o trauma ao paciente, pode ser adotada uma abordagem conservadora envolvendo a remoção da porção problemática da coroa e a saída da raiz.

Este estudo clínico foi conduzido entre 2021-2022 anos e estava de acordo com a Declaração de Helsinque de 1975, revisada em 2013. Todos os indivíduos foram informados sobre o estudo e os procedimentos clínicos e forneceram consentimento por escrito. O estudo incluiu 73 pacientes com idades entre 18 e 55 anos. Esses pacientes foram divididos em duas faixas etárias: O primeiro grupo, composto por pacientes de 18 a 30 anos. O segundo grupo, composto por pacientes com idade entre 31 e 55 anos.

A coronectomia foi realizada cirurgicamente. Dor pós-operatória, inchaço e distância interincisal foram avaliados com base na idade. A dor foi avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm, com avaliações dos pacientes antes da operação e no 3º e 7º dias de pós-operatório. A progressão da lesão endodôntica foi avaliada em 6 meses após a coronectomia.

A distância de migração radicular alcançada aos 6 meses após a coronectomia foi medida por examinador independente. Radiografias panorâmicas calibradas foram utilizadas para determinar o nível de migração.

A análise estatística dos dados obtidos em nosso estudo foi realizada no software SPSS. As análises estatísticas necessárias foram utilizadas para comparação dos dados. O teste de Levene foi utilizado para comparação das distâncias de migração radicular nas faixas etárias. O nível de significância foi fixado em 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hatay, Peru
        • Hatay Mustafa Kemal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • O estudo focou na aplicação da coronectomia, abordagem mais conservadora, em vez da extração de terceiros molares inferiores associados ao nervo alveolar inferior, indicados para fins protéticos, ortodônticos, profiláticos ou causadores de pericoronite.

    • Saúde sistêmica,
    • Para manter uma higiene bucal ideal,
    • Ausência de cárie, lesões pulpares e endodônticas no terceiro molar impactado indicado para exodontia
    • Nenhuma alergia conhecida a qualquer antibiótico ou nenhum uso ou histórico de medicação bifosfonato
    • Nenhum uso de tabaco ou qualquer droga ilícita pelo paciente.
    • Não estar grávida

Critérios de exclusão:

  • Outras condições diferentes dos itens acima mencionados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Avaliação da migração radicular no sexto mês após coronectomia
Setenta e três pacientes foram divididos em duas faixas etárias: o primeiro grupo, composto por pacientes de 18 a 30 anos, incluiu 17 homens e 23 mulheres. O segundo grupo, composto por pacientes com idades entre 31 e 55 anos, incluiu 17 homens e 16 mulheres
O nervo alveolar inferior e o nervo bucal foram bloqueados com solução anestésica de maxicaína (cloridrato de articaína 40 mg, cloridrato de epinefrina 0,006 mg). As incisões foram aplicadas uniformemente em todos os pacientes e foi empregada uma técnica de retalho triangular. Após elevar o retalho e expor o osso, o osso que recobre a coroa do dente foi removido usando uma broca redonda para osso para visualizar completamente a coroa do dente. Uma vez que a coroa estava totalmente exposta, o preparo da coroa foi iniciado na junção esmalte-dentina usando uma broca de fissura. O preparo da coroa foi concluído sem deixar arestas vivas e a coroa foi extraída. Em seguida, a polpa exposta foi lavada com soro estéril sem qualquer intervenção adicional. A área cirúrgica foi suturada com seda 5/0. Foram descritos medicamentos analgésicos (25 mg de dexcetoprofeno trometamol duas vezes ao dia) e antibióticos (125 mg de ácido clavulânico, 875 mg de amoxicilina duas vezes ao dia).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a medição da distância de migração raiz
Prazo: seis meses após o procedimento de coronectomia
a distância da linha esmalte-cimento do dente adjacente até a raiz ou raízes remanescentes após a coronectomia.
seis meses após o procedimento de coronectomia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a porcentagem de edema
Prazo: pós-operatório 3º e 7º dia após coronectomia
a porcentagem de edema foi medida extraoralmente
pós-operatório 3º e 7º dia após coronectomia
a medição da distância da abertura interincisal
Prazo: pós-operatório 3º e 7º dia após coronectomia
a distância interincisal máxima foi medida com um paquímetro durante a abertura máxima da boca
pós-operatório 3º e 7º dia após coronectomia
a avaliação da dor
Prazo: pós-operatório 3º e 7º dia após coronectomia
Para avaliação foi utilizada uma Escala Visual Analógica de 10 cm ou 100 mm. Os resultados sugeriram que classificações VAS de 100 mm de 0 a 4 mm podem ser consideradas sem dor; 5 a 44 mm, dor leve; 45 a 74 mm, dor moderada; e 75 a 100 mm, dor intensa.
pós-operatório 3º e 7º dia após coronectomia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Osman F ARPAĞ, Mr, Mustafa Kemal University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/49

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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