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Valutazione della distanza di migrazione della radice dopo coronectomia dei terzi molari inclusi (NonRCT)

26 settembre 2024 aggiornato da: Osman Fatih Arpag, Mustafa Kemal University

Valutazione del dolore e della distanza di migrazione della radice dopo la procedura di coronectomia dei terzi molari inclusi in base all'età

Gli obiettivi di questo studio erano di indagare il dolore postoperatorio, l'edema e il trisma dopo la procedura di coronectomia, per valutare il rischio di formazione di lesioni endodontiche al sesto mese e per determinare la relazione tra la distanza di migrazione della radice con l'età.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le radici dei terzi molari inferiori inclusi possono essere associate al nervo alveolare inferiore (IAN). Per mitigare questo rischio e ridurre il trauma per il paziente, può essere adottato un approccio conservativo che prevede la rimozione della porzione problematica della corona e il distacco della radice.

Questo studio clinico è stato condotto tra gli anni 2021-2022 ed era conforme alla Dichiarazione di Helsinki del 1975, rivista nel 2013. Tutti i soggetti sono stati informati sullo studio e sulle procedure cliniche e hanno fornito il consenso scritto. Lo studio ha incluso 73 pazienti di età compresa tra 18 e 55 anni. Questi pazienti sono stati divisi in due gruppi di età: Il primo gruppo, composto da pazienti di età compresa tra 18 e 30 anni. Il secondo gruppo, composto da pazienti di età compresa tra 31 e 55 anni.

La coronectomia è stata eseguita chirurgicamente. Il dolore postoperatorio, il gonfiore e la distanza interincisale sono stati valutati in base all’età. Il dolore è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm con i pazienti che hanno fornito valutazioni prima dell'intervento e nel 3° e 7° giorno postoperatorio. La progressione della lesione endodontica è stata valutata 6 mesi dopo la coronectomia.

La distanza di migrazione delle radici raggiunta a 6 mesi dopo la coronectomia è stata misurata da un esaminatore indipendente. Per determinare il livello di migrazione sono state utilizzate radiografie panoramiche calibrate.

L'analisi statistica dei dati ottenuti nel nostro studio è stata eseguita utilizzando il software SPSS. Le analisi statistiche necessarie sono state utilizzate per il confronto dei dati. Per confrontare le distanze di migrazione delle radici nei gruppi di età è stato utilizzato il test di Levene. Il livello di significatività è stato fissato a 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hatay, Tacchino
        • Hatay Mustafa Kemal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Lo studio si è concentrato sull'applicazione della coronectomia, un approccio più conservativo, invece dell'estrazione dei terzi molari mandibolari associati al nervo alveolare inferiore indicati per scopi protesici, ortodontici, profilattici o che causano pericoronite

    • Salute sistemica,
    • Per mantenere un’igiene orale ideale,
    • Assenza di carie, lesioni pulpari ed endodontiche nel terzo molare incluso indicato per l'estrazione
    • Nessuna allergia nota ad antibiotici o nessun uso o anamnesi di farmaci bifosfonati
    • Nessun uso di tabacco o droghe illecite da parte del paziente.
    • Non essere incinta

Criteri di esclusione:

  • Altre condizioni diverse dagli articoli sopra menzionati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Valutazione della migrazione radicale al sesto mese dopo la coronectomia
Settantatre pazienti sono stati divisi in due gruppi di età: il primo gruppo, composto da pazienti di età compresa tra 18 e 30 anni, comprendeva 17 maschi e 23 femmine. Il secondo gruppo, composto da pazienti di età compresa tra 31 e 55 anni, comprendeva 17 maschi e 16 femmine
Il nervo alveolare inferiore e il nervo buccale sono stati bloccati con una soluzione anestetica di maxicaina (articaina cloridrato 40 mg, epinefrina cloridrato 0,006 mg). Le incisioni sono state applicate in modo uniforme su tutti i pazienti ed è stata impiegata una tecnica con lembo triangolare. Dopo aver sollevato il lembo ed esposto l'osso, l'osso sovrastante la corona del dente è stato rimosso utilizzando una fresa rotonda per ossa per visualizzare completamente la corona del dente. Una volta che la corona è stata completamente esposta, è stata iniziata la preparazione della corona nella giunzione smalto-dentina utilizzando una fresa per fessure. La preparazione della corona è stata completata senza lasciare spigoli vivi e la corona è stata estratta. Quindi, la polpa esposta è stata lavata con siero sterile senza alcun ulteriore intervento. L'area chirurgica è stata suturata utilizzando seta 5/0. Sono stati descritti farmaci analgesici (25 mg di dexketoprofene trometamolo due volte al giorno) e antibiotici (125 mg di acido clavulanico, 875 mg di amoxicilina due volte al giorno).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la misurazione della distanza di migrazione delle radici
Lasso di tempo: sei mesi dopo la procedura di coronectomia
la distanza dalla linea smalto-cemento del dente adiacente alla radice o alle radici rimanenti dopo la coronectomia.
sei mesi dopo la procedura di coronectomia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la percentuale di edema
Lasso di tempo: postoperatorio 3° e 7° giorno dopo la coronectomia
la percentuale di edema è stata misurata extraoralmente
postoperatorio 3° e 7° giorno dopo la coronectomia
la misurazione della distanza dell'apertura interincisale
Lasso di tempo: postoperatorio 3° e 7° giorno dopo la coronectomia
la massima distanza interincisale è stata misurata utilizzando un calibro durante la massima apertura della bocca
postoperatorio 3° e 7° giorno dopo la coronectomia
la valutazione del dolore
Lasso di tempo: postoperatorio 3° e 7° giorno dopo la coronectomia
Per la valutazione è stata utilizzata una scala analogica visiva da 10 cm o 100 mm. I risultati suggeriscono che valori VAS di 100 mm compresi tra 0 e 4 mm non possono essere considerati dolore; da 5 a 44 mm, dolore lieve; da 45 a 74 mm, dolore moderato; e da 75 a 100 mm, dolore intenso.
postoperatorio 3° e 7° giorno dopo la coronectomia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Osman F ARPAĞ, Mr, Mustafa Kemal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/49

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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