Evaluering av rotmigrasjonsavstand etter koronektomi av berørte tredje molarer (NonRCT)
Evaluering av smerte og rotmigrasjonsavstand etter koronektomiprosedyre av berørte tredje molarer basert på alder
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Røttene til påvirkede nedre tredje jeksler kan være assosiert med den nedre alveolære nerven (IAN). For å redusere denne risikoen og redusere traumer for pasienten, kan en konservativ tilnærming som involverer fjerning av den problematiske kronedelen og forlate roten bli tatt i bruk.
Denne kliniske studien ble utført mellom 2021-2022 år og var i samsvar med Helsinki-erklæringen av 1975, som revidert 2013. Alle forsøkspersoner ble informert om studien og kliniske prosedyrer og ga skriftlig samtykke. Studien inkluderte 73 pasienter i alderen 18-55 år. Disse pasientene ble delt inn i to aldersgrupper: Den første gruppen, bestående av pasienter i alderen 18-30 år. Den andre gruppen, bestående av pasienter i alderen 31-55 år.
Koronektomi ble utført kirurgisk. Postoperativ smerte, hevelse og interincisal avstand ble evaluert basert på alder. Smerte ble vurdert ved å bruke en 10 cm Visual Analog Scale (VAS) med pasienter som ga vurderinger før operasjonen og på den 3. og 7. postoperative dagen. Progresjonen av endodontisk lesjon ble evaluert i 6 måneder etter koronektomi.
Avstanden til rotmigrasjon oppnådd 6 måneder etter koronektomi ble målt av uavhengig undersøker. Kalibrerte panorama-røntgenbilder ble brukt for å bestemme migrasjonsnivået.
Den statistiske analysen av dataene oppnådd i vår studie ble utført ved bruk av SPSS-programvare. De nødvendige statistiske analyser ble brukt for sammenligning av dataene. Levene-testen ble brukt for sammenligning av rotvandringsavstandene i aldersgruppene. Signifikansnivået ble satt til 0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hatay, Tyrkia
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Studien fokuserte på å bruke koronektomi, en mer konservativ tilnærming, i stedet for ekstraksjon for underkjevens tredje molarer assosiert med den nedre alveolære nerven som var indisert for protetiske, kjeveortopetiske, profylaktiske formål, eller de som forårsaker perikoronitt
- Systemisk helse,
- For å opprettholde ideell munnhygiene,
- Fravær av karies, pulpa og endodontiske lesjoner i den påvirkede tredje molar indisert for ekstraksjon
- Ingen kjente allergier mot antibiotika, eller ingen bruk eller historie med bisfosfonatmedisiner
- Ingen bruk av tobakk eller ulovlige stoffer av pasienten.
- Ikke å være gravid
Ekskluderingskriterier:
- Andre betingelser i motsetning til ovennevnte elementer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Evaluering av rotmigrasjon ved sjette måned etter koronektomi
Syttitre pasienter ble delt inn i to aldersgrupper: Den første gruppen, bestående av pasienter i alderen 18-30 år, inkluderte 17 menn og 23 kvinner.
Den andre gruppen, bestående av pasienter i alderen 31-55 år, inkluderte 17 menn og 16 kvinner
|
Den nedre alveolære nerven og bukkalnerven ble blokkert med maksikain-anestesiløsning (artikainhydroklorid 40 mg, epinefrinhydroklorid 0,006 mg).
Snitt ble påført jevnt på tvers av alle pasienter, og en trekantet klaff-teknikk ble brukt.
Etter å ha hevet klaffen og eksponert benet, ble benet som lå over tannkronen fjernet ved å bruke en rund beinbor for å fullt ut visualisere tannkronen.
Når kronen var fullstendig eksponert, ble kroneprepareringen startet ved emalje-dentin-krysset ved bruk av en sprekkbor.
Kroneforberedelsen ble fullført uten å etterlate noen skarpe kanter, og kronen ble trukket ut.
Deretter ble den eksponerte massen vasket med sterilt serum uten ytterligere inngrep.
Det kirurgiske området ble sydd med 5/0 silke.
Analgetiske (25 mg dexketoprofen trometamol to ganger daglig) og antibiotika (125 mg klavulansyre, 875 mg amoxicilin to ganger daglig) ble beskrevet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av rotmigrasjonsavstand
Tidsramme: seks måneder etter koronektomi
|
avstanden fra emalje-sementlinjen til den tilstøtende tannen til den gjenværende roten eller røttene etter koronektomi.
|
seks måneder etter koronektomi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandelen av ødem
Tidsramme: postoperativt 3. og 7. dag etter koronektomi
|
prosentandelen av ødem ble målt ekstraoralt
|
postoperativt 3. og 7. dag etter koronektomi
|
|
målingen av avstanden til interincisal åpning
Tidsramme: postoperativt 3. og 7. dag etter koronektomi
|
maksimal interincisal avstand ble målt ved hjelp av en skyvelære under maksimal åpning av munnen
|
postoperativt 3. og 7. dag etter koronektomi
|
|
smertevurderingen
Tidsramme: postoperativt 3. og 7. dag etter koronektomi
|
En 10 cm eller 100 mm visuell analog skala ble brukt til vurdering.
Funnene antydet at 100 mm VAS-klassifiseringer på 0 til 4 mm kan betraktes som ingen smerte; 5 til 44 mm, mild smerte; 45 til 74 mm, moderat smerte; og 75 til 100 mm, sterke smerter.
|
postoperativt 3. og 7. dag etter koronektomi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Osman F ARPAĞ, Mr, Mustafa Kemal University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ghaeminia H, Meijer GJ, Soehardi A, Borstlap WA, Mulder J, Berge SJ. Position of the impacted third molar in relation to the mandibular canal. Diagnostic accuracy of cone beam computed tomography compared with panoramic radiography. Int J Oral Maxillofac Surg. 2009 Sep;38(9):964-71. doi: 10.1016/j.ijom.2009.06.007. Epub 2009 Jul 28.
- Pedersen MH, Bak J, Matzen LH, Hartlev J, Bindslev J, Schou S, Norholt SE. Coronectomy of mandibular third molars: a clinical and radiological study of 231 cases with a mean follow-up period of 5.7years. Int J Oral Maxillofac Surg. 2018 Dec;47(12):1596-1603. doi: 10.1016/j.ijom.2018.06.006. Epub 2018 Jul 14.
- Hashemipour MA, Tahmasbi-Arashlow M, Fahimi-Hanzaei F. Incidence of impacted mandibular and maxillary third molars: a radiographic study in a Southeast Iran population. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2013 Jan 1;18(1):e140-5. doi: 10.4317/medoral.18028.
- Satilmis T, Garip H, Arpaci E, Sener C, Goker K. Assessment of combined local anesthesia and ketamine for pain, swelling, and trismus after surgical extraction of third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Jun;67(6):1206-10. doi: 10.1016/j.joms.2008.12.034.
- Agbaje JO, Heijsters G, Salem AS, Van Slycke S, Schepers S, Politis C, Vrielinck L. Coronectomy of Deeply Impacted Lower Third Molar: Incidence of Outcomes and Complications after One Year Follow-Up. J Oral Maxillofac Res. 2015 Jun 30;6(2):e1. doi: 10.5037/jomr.2015.6201. eCollection 2015 Apr-Jun.
- Monaco G, de Santis G, Gatto MR, Corinaldesi G, Marchetti C. Coronectomy: a surgical option for impacted third molars in close proximity to the inferior alveolar nerve. J Am Dent Assoc. 2012 Apr;143(4):363-9. doi: 10.14219/jada.archive.2012.0178.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/49
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .