매복된 세 번째 대구치의 관상절제술 후 치근 이동 거리 평가 (NonRCT)
2024년 9월 26일 업데이트: Osman Fatih Arpag, Mustafa Kemal University
연령에 따른 매복 제3대구치의 관상절제술 후 통증 및 치근 이동 거리 평가
본 연구의 목적은 관상관절제술 후 수술 후 통증, 부종, 개구증을 조사하고, 6개월째 근관병변 형성의 위험성을 평가하고, 치근 이동 거리와 연령과의 관계를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
영향을 받은 하부 제3대구치의 뿌리는 하치조 신경(IAN)과 연관될 수 있습니다. 이러한 위험을 완화하고 환자의 외상을 줄이기 위해 문제가 있는 치관 부분을 제거하고 치근을 남기는 보수적인 접근법을 채택할 수 있습니다.
본 임상 연구는 2021~2022년에 수행되었으며 2013년 개정된 1975년 헬싱키 선언에 따라 진행되었습니다. 모든 피험자에게는 연구 및 임상 절차에 대한 정보가 제공되었으며 서면 동의가 제공되었습니다. 이 연구에는 18~55세 사이의 73명의 환자가 포함되었습니다. 이 환자들은 두 가지 연령 그룹으로 나뉘었습니다. 첫 번째 그룹은 18~30세 환자로 구성되었습니다. 두 번째 그룹은 31~55세 환자로 구성됩니다.
관상동맥 절제술은 외과적으로 시행되었습니다. 수술 후 통증, 부종, 절개간 거리를 연령에 따라 평가하였다. 통증은 수술 전과 수술 후 3일과 7일에 평가를 제공한 환자를 대상으로 10 cm VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가되었습니다. 관상관절제술 후 6개월 동안 근관치료 병변의 진행을 평가하였다.
관상관절제술 후 6개월에 달성된 뿌리 이동 거리는 독립적인 검사관에 의해 측정되었습니다. 이동 수준을 결정하기 위해 보정된 파노라마 방사선 사진이 사용되었습니다.
본 연구에서 얻은 데이터의 통계 분석은 SPSS 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다. 필요한 통계 분석은 데이터 비교에 사용되었습니다. 연령대별 뿌리 이동 거리를 비교하기 위해 Levene 테스트를 사용했습니다. 유의수준은 0.05로 설정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hatay, 칠면조
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
이번 연구는 보철, 교정, 예방 목적 또는 치관주위염을 유발하는 목적으로 사용되는 하치조 신경과 관련된 하악 제3대구치를 발치하는 대신 보다 보수적인 접근법인 관상관절제술을 적용하는 데 중점을 두었습니다.
- 체계적으로 건강,
- 이상적인 구강 위생을 유지하려면,
- 발치 대상인 매복된 제3대구치에 우식, 치수 및 근관병변이 없음
- 항생제에 대한 알려진 알레르기가 없으며, 비스포스포네이트 약물을 사용하거나 이력이 없습니다.
- 환자는 담배나 불법 약물을 사용하지 않습니다.
- 임신하지 않음
제외 기준:
- 상기 항목과 다른 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 관상동맥절제술 후 6개월째의 뿌리 이동 평가
73명의 환자를 두 가지 연령 그룹으로 나누었습니다. 첫 번째 그룹은 18~30세의 환자로 구성되었으며 남성은 17명, 여성은 23명이었습니다.
두 번째 그룹은 31~55세의 환자로 구성되었으며, 남성 17명, 여성 16명이 포함되었습니다.
|
맥시카인 마취액(아티카인염산염 40mg, 에피네프린염산염 0.006mg)으로 하치조신경과 협측신경을 차단하였다.
절개는 모든 환자에게 균일하게 적용되었으며 삼각형 플랩 기술이 사용되었습니다.
플랩을 올리고 뼈를 노출시킨 후, 치아의 치관을 완전히 시각화하기 위해 뼈 라운드 버를 사용하여 치아 치관 위에 있는 뼈를 제거했습니다.
Crown이 완전히 노출되면 Fissure Bur를 사용하여 법랑질-상아질 접합부에서 Crown 준비가 시작되었습니다.
날카로운 모서리를 남기지 않고 크라운 준비가 완료되었으며 크라운이 추출되었습니다.
그런 다음 노출된 치수를 더 이상 개입하지 않고 멸균 혈청으로 세척했습니다.
수술 부위는 5/0 실크를 이용하여 봉합하였다.
진통제(덱스케토프로펜 트로메타몰 25mg 하루 2회)와 항생제(클라불란산 125mg, 아목시실린 875mg 하루 2회) 약물이 설명되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뿌리 이동 거리 측정
기간: 관상동맥절제술 후 6개월
|
관상절제술 후 인접한 치아의 법랑-시멘트 라인에서 남은 치근까지의 거리.
|
관상동맥절제술 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부종의 비율
기간: 수술 후 관상동맥절제술 후 3일과 7일째
|
부종의 비율은 구강외에서 측정되었습니다.
|
수술 후 관상동맥절제술 후 3일과 7일째
|
|
절개간 개구부의 거리 측정
기간: 수술 후 관상동맥절제술 후 3일과 7일째
|
최대 절개간 거리는 입을 최대로 벌린 상태에서 캘리퍼스를 이용하여 측정하였다.
|
수술 후 관상동맥절제술 후 3일과 7일째
|
|
통증 평가
기간: 수술 후 관상동맥절제술 후 3일과 7일째
|
평가에는 10cm 또는 100mm 시각적 아날로그 척도가 사용되었습니다.
연구 결과에 따르면 100mm VAS 등급이 0~4mm이면 통증이 없는 것으로 간주될 수 있습니다. 5~44mm, 경미한 통증; 45~74mm, 중간 정도의 통증; 75~100mm, 심한 통증.
|
수술 후 관상동맥절제술 후 3일과 7일째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Osman F ARPAĞ, Mr, Mustafa Kemal University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ghaeminia H, Meijer GJ, Soehardi A, Borstlap WA, Mulder J, Berge SJ. Position of the impacted third molar in relation to the mandibular canal. Diagnostic accuracy of cone beam computed tomography compared with panoramic radiography. Int J Oral Maxillofac Surg. 2009 Sep;38(9):964-71. doi: 10.1016/j.ijom.2009.06.007. Epub 2009 Jul 28.
- Pedersen MH, Bak J, Matzen LH, Hartlev J, Bindslev J, Schou S, Norholt SE. Coronectomy of mandibular third molars: a clinical and radiological study of 231 cases with a mean follow-up period of 5.7years. Int J Oral Maxillofac Surg. 2018 Dec;47(12):1596-1603. doi: 10.1016/j.ijom.2018.06.006. Epub 2018 Jul 14.
- Hashemipour MA, Tahmasbi-Arashlow M, Fahimi-Hanzaei F. Incidence of impacted mandibular and maxillary third molars: a radiographic study in a Southeast Iran population. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2013 Jan 1;18(1):e140-5. doi: 10.4317/medoral.18028.
- Satilmis T, Garip H, Arpaci E, Sener C, Goker K. Assessment of combined local anesthesia and ketamine for pain, swelling, and trismus after surgical extraction of third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Jun;67(6):1206-10. doi: 10.1016/j.joms.2008.12.034.
- Agbaje JO, Heijsters G, Salem AS, Van Slycke S, Schepers S, Politis C, Vrielinck L. Coronectomy of Deeply Impacted Lower Third Molar: Incidence of Outcomes and Complications after One Year Follow-Up. J Oral Maxillofac Res. 2015 Jun 30;6(2):e1. doi: 10.5037/jomr.2015.6201. eCollection 2015 Apr-Jun.
- Monaco G, de Santis G, Gatto MR, Corinaldesi G, Marchetti C. Coronectomy: a surgical option for impacted third molars in close proximity to the inferior alveolar nerve. J Am Dent Assoc. 2012 Apr;143(4):363-9. doi: 10.14219/jada.archive.2012.0178.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .