CV2 自己免疫における臨床免疫学的特徴付けと免疫寛容の内訳 (CarTo-CV2)
2024年9月30日 更新者：Hospices Civils de Lyon
腫瘍随伴性神経症候群は、がんの遠隔影響によって引き起こされるまれな症候群です。
これらは免疫介在性の病因を持っていますが、その根底にあるメカニズムはまだ完全には解明されていません。
CV2/コラプシン応答メディエータータンパク質 5 (CRMP5)-IgG 腫瘍随伴性神経症候群は、中枢神経系と末梢神経系の両方に影響を与える不均一な臨床症状を特徴とし、最も頻繁に関連する腫瘍は小細胞肺癌です。
CV2/CRMP5 患者における CSF および神経画像所見とともに中枢神経系の関与については文献に十分に記載されていません。
CV2/CRMP5 腫瘍随伴性神経症候群の複雑さを解明することは、診断、治療、患者ケアを改善するために重要です。
私たちの目的は、CV2/CRMP5 患者の大規模コホートの臨床的特徴と機器調査の包括的な分析を実行することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
232
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69677
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
癌の有無にかかわらず、血清および/またはCSF中にCV2 Abを保有する患者。
説明
包含基準:
- 腫瘍随伴性神経症候群の患者
- 血清および/またはCSF中にCV2抗体を有する患者
除外基準:
- データのない患者
- 神経障害のない患者
- 血清/CSF中にCV2抗体を含まない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CV2 Abs の患者
CV2 Ab および腫瘍随伴性神経症候群を有する患者。
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これは、臨床データと生物学的サンプル (DNA および腫瘍ブロック) を含む非介入研究です。
PNS に関するフランス参照センターのデータベースにすでに収集されている人口統計および臨床データが検討されます。
PNS に関するフランス参照センターのデータベースにすでに含まれている患者の CV2-Ab を検出するために実行された診断検査は、遡及的に分析されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正ランキンスケール (mRs)
時間枠：ベースライン、3、6、12、18 か月目
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修正ランキンスケールの適用
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ベースライン、3、6、12、18 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Pr Jérôme Honnorat, Pr、Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, France.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月30日
最初の投稿 (実際)
2024年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月30日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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