Klinisk-immunologisk karakterisering og immuntoleransenedbrytning i CV2-autoimmunitet (CarTo-CV2)
30. september 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Paraneoplastiske nevrologiske syndromer er sjeldne syndromer forårsaket av fjernvirkninger av kreft.
De har en immun-mediert patogenese, men de underliggende mekanismene er ikke fullt ut belyst.
CV2/Collapsin respons-mediator protein 5 (CRMP5)-IgG paraneoplastisk nevrologisk syndrom er preget av heterogene kliniske presentasjoner, som påvirker både sentral- og perifert nervesystem, og den hyppigst assosierte svulsten er småcellet lungekarsinom.
Sentralnervesystemets involvering sammen med CSF og nevroimaging-funn er ikke fullstendig beskrevet i litteraturen hos CV2/CRMP5-pasienter.
Å avdekke kompleksiteten til CV2/CRMP5 paraneoplastisk nevrologisk syndrom er avgjørende for å forbedre diagnose, behandling og pasientomsorg.
Vår intensjon er å utføre en omfattende analyse av de kliniske egenskapene og instrumentelle undersøkelsene til en stor kohort av CV2/CRMP5-pasienter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
232
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har CV2 Abs i serum og/eller CSF med eller uten kreft.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient med paraneoplastiske nevrologiske syndromer
- Pasient med CV2-antistoff i sera og/eller CSF
Ekskluderingskriterier:
- Pasient uten data
- Pasient uten nevrologisk lidelse
- Pasient uten CV2-antistoff i sera/CSF
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med CV2 Abs
Pasienter med CV2 Abs og paraneoplastiske nevrologiske syndromer.
|
Dette er en ikke-intervensjonsstudie som involverer kliniske data og biologiske prøver (DNA og svulster blokkerer).
Demografiske og kliniske data som allerede er samlet inn i databasen til det franske referansesenteret om PNS vil bli gjennomgått.
De diagnostiske testene utført for å oppdage CV2-Abs hos pasienter som allerede er inkludert i databasen til det franske referansesenteret for PNS, vil bli analysert retrospektivt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert rangeringsskala (mRs)
Tidsramme: Ved baseline, 3, 6, 12, 18 måneder
|
Anvendelse av modifisert rangeringsskala
|
Ved baseline, 3, 6, 12, 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pr Jérôme Honnorat, Pr, Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, France.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-5225
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .