Charakterystyka kliniczno-immunologiczna i rozkład tolerancji immunologicznej w autoimmunizacji CV2 (CarTo-CV2)
30 września 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Paraneoplastyczne zespoły neurologiczne to rzadkie zespoły spowodowane odległymi skutkami raka.
Ich patogeneza ma podłoże immunologiczne, jednak mechanizmy leżące u ich podstaw nie są w pełni wyjaśnione.
Paranowotworowy zespół neurologiczny CV2/Collapsin-Response-Mediator Protein 5 (CRMP5)-IgG charakteryzuje się heterogenicznym obrazem klinicznym, dotyczącym zarówno ośrodkowego, jak i obwodowego układu nerwowego, a najczęściej towarzyszącym nowotworem jest drobnokomórkowy rak płuc.
Zajęcie ośrodkowego układu nerwowego wraz z wynikami badań płynu mózgowo-rdzeniowego i badań neuroobrazowych nie zostało w pełni opisane w literaturze u pacjentów z CV2/CRMP5.
Odkrycie złożoności paranowotworowego zespołu neurologicznego CV2/CRMP5 ma kluczowe znaczenie dla poprawy diagnostyki, leczenia i opieki nad pacjentami.
Naszą intencją jest przeprowadzenie kompleksowej analizy charakterystyki klinicznej i badań instrumentalnych dużej kohorty pacjentów z CV2/CRMP5.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
232
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69677
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci niosący przeciwciała CV2 w surowicy i/lub płynie mózgowo-rdzeniowym, z nowotworem lub bez.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent z paranowotworowymi zespołami neurologicznymi
- Pacjent z przeciwciałami CV2 w surowicy i/lub płynie mózgowo-rdzeniowym
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent bez danych
- Pacjent bez zaburzeń neurologicznych
- Pacjent bez przeciwciał przeciwko CV2 w surowicy/płynie mózgowo-rdzeniowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z CV2 Abs
Pacjenci z CV2 Abs i paranowotworowymi zespołami neurologicznymi.
|
Inny: Opis cech klinicznych, immunologicznych i nowotworowych pacjentów będących nosicielami CV2 Abs
Jest to badanie nieinterwencyjne obejmujące dane kliniczne i próbki biologiczne (blok DNA i nowotwory).
Dane demograficzne i kliniczne zgromadzone już w bazie danych francuskiego Centrum Referencyjnego ds. PNS zostaną poddane przeglądowi.
Badania diagnostyczne wykonane w celu wykrycia CV2-Abs u pacjentów już znajdujących się w bazie danych Francuskiego Centrum Referencyjnego ds. PNS zostaną poddane retrospektywnej analizie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Rankina (mRs)
Ramy czasowe: Na początku badania w 3, 6, 12, 18 miesiącu
|
Zastosowanie zmodyfikowanej skali Rankina
|
Na początku badania w 3, 6, 12, 18 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pr Jérôme Honnorat, Pr, Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, France.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-5225
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .