Caratterizzazione clinico-immunologica e ripartizione della tolleranza immunitaria nell'autoimmunità CV2 (CarTo-CV2)
30 settembre 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Le sindromi neurologiche paraneoplastiche sono sindromi rare causate dagli effetti remoti del cancro.
Hanno una patogenesi immuno-mediata, ma i meccanismi sottostanti non sono completamente chiariti.
La sindrome neurologica paraneoplastica IgG-mediatrice della risposta CV2/Collapsin (CRMP5) è caratterizzata da presentazioni cliniche eterogenee, che colpiscono sia il sistema nervoso centrale che periferico, e il tumore più frequentemente associato è il carcinoma polmonare a piccole cellule.
Il coinvolgimento del sistema nervoso centrale insieme ai risultati del liquido cerebrospinale e dei risultati di neuroimaging non sono stati completamente descritti in letteratura nei pazienti CV2/CRMP5.
Svelare le complessità della sindrome neurologica paraneoplastica CV2/CRMP5 è fondamentale per migliorare la diagnosi, il trattamento e la cura dei pazienti.
La nostra intenzione è quella di eseguire un'analisi completa delle caratteristiche cliniche e delle indagini strumentali di un'ampia coorte di pazienti CV2/CRMP5.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
232
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69677
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che presentano anticorpi CV2 nel siero e/o nel liquido cerebrospinale con o senza cancro.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente con sindromi neurologiche paraneoplastiche
- Paziente con anticorpi CV2 nel siero e/o nel liquido cerebrospinale
Criteri di esclusione:
- Paziente senza dati
- Paziente senza disturbi neurologici
- Paziente senza anticorpi CV2 nel siero/CSF
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con CV2 Abs
Pazienti che presentano Abs CV2 e sindromi neurologiche paraneoplastiche.
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Si tratta di uno studio non interventistico che coinvolge dati clinici e campioni biologici (blocco del DNA e dei tumori).
Verranno esaminati i dati demografici e clinici già raccolti nel database del Centro di riferimento francese sulla PNS.
I test diagnostici eseguiti per rilevare gli anticorpi CV2 nei pazienti già inclusi nel database del Centro di riferimento francese sulla PNS saranno analizzati retrospettivamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Rankin modificata (mR)
Lasso di tempo: Al basale, 3, 6, 12, 18 mesi
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Applicazione della scala di ranking modificata
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Al basale, 3, 6, 12, 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pr Jérôme Honnorat, Pr, Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, France.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-5225
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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