Caracterización clínico-inmunológica y descomposición de la tolerancia inmune en la autoinmunidad CV2 (CarTo-CV2)
30 de septiembre de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Los síndromes neurológicos paraneoplásicos son síndromes raros causados por los efectos remotos del cáncer.
Tienen una patogénesis mediada por el sistema inmunológico, aunque los mecanismos subyacentes no están completamente dilucidados.
El síndrome neurológico paraneoplásico CV2/proteína mediadora de la respuesta colapsina 5 (CRMP5)-IgG se caracteriza por presentaciones clínicas heterogéneas, que afectan tanto al sistema nervioso central como al periférico, y el tumor más frecuentemente asociado es el carcinoma de pulmón de células pequeñas.
La afectación del sistema nervioso central junto con el LCR y los hallazgos de neuroimagen no se han descrito completamente en la literatura en pacientes con CV2/CRMP5.
Desentrañar las complejidades del síndrome neurológico paraneoplásico CV2/CRMP5 es fundamental para mejorar el diagnóstico, el tratamiento y la atención de los pacientes.
Nuestra intención es realizar un análisis exhaustivo de las características clínicas y las investigaciones instrumentales de una gran cohorte de pacientes con CV2/CRMP5.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
232
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69677
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que albergan Abs CV2 en suero y/o LCR con o sin cáncer.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con síndromes neurológicos paraneoplásicos
- Paciente con anticuerpo CV2 en suero y/o LCR
Criterios de exclusión:
- Paciente sin datos
- Paciente sin trastorno neurológico
- Paciente sin anticuerpo CV2 en suero/LCR
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con abdominales CV2
Pacientes que albergan CV2 Abs y síndromes neurológicos paraneoplásicos.
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Se trata de un estudio no intervencionista que incluye datos clínicos y muestras biológicas (bloqueo de ADN y tumores).
Se revisarán los datos demográficos y clínicos ya recopilados en la base de datos del Centro de Referencia Francés sobre PNS.
Las pruebas de diagnóstico realizadas para detectar CV2-Abs en los pacientes ya incluidos en la base de datos del Centro de Referencia Francés en PNS se analizarán retrospectivamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Rankin modificada (mR)
Periodo de tiempo: Al inicio, 3, 6, 12, 18 meses
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Aplicación de la escala de ranking modificada
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Al inicio, 3, 6, 12, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pr Jérôme Honnorat, Pr, Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, France.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-5225
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .