Klinicko-imunologická charakterizace a zhroucení imunitní tolerance u CV2-autoimunity (CarTo-CV2)
30. září 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Paraneoplastické neurologické syndromy jsou vzácné syndromy způsobené vzdálenými účinky rakoviny.
Mají imunitně zprostředkovanou patogenezi, ale základní mechanismy nejsou plně objasněny.
Paraneoplastický neurologický syndrom CV2/Collapsin response-mediátor protein 5 (CRMP5)-IgG je charakterizován heterogenními klinickými projevy, postihujícími centrální i periferní nervový systém, a nejčastěji asociovaným nádorem je malobuněčný karcinom plic.
Postižení centrálního nervového systému spolu s CSF a neurozobrazovacími nálezy nebyly v literatuře u pacientů s CV2/CRMP5 plně popsány.
Odhalení složitosti CV2/CRMP5 paraneoplastického neurologického syndromu je zásadní pro zlepšení diagnózy, léčby a péče o pacienty.
Naším záměrem je provést komplexní analýzu klinických charakteristik a instrumentální vyšetření velké kohorty pacientů s CV2/CRMP5.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
232
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69677
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s CV2 Abs v séru a/nebo CSF s rakovinou nebo bez ní.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacient s paraneoplastickými neurologickými syndromy
- Pacient s protilátkou CV2 v séru a/nebo CSF
Kritéria vyloučení:
- Pacient bez údajů
- Pacient bez neurologické poruchy
- Pacient bez protilátky CV2 v séru/CSF
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s CV2 Abs
Pacienti s CV2 Abs a paraneoplastickými neurologickými syndromy.
|
Jedná se o neintervenční studii zahrnující klinická data a biologické vzorky (blok DNA a nádorů).
Budou přezkoumány demografické a klinické údaje již shromážděné v databázi francouzského referenčního centra pro PNS.
Retrospektivně budou analyzovány diagnostické testy provedené k detekci CV2-Abs u pacientů již zařazených do databáze francouzského referenčního centra pro PNS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Rankinova škála (mRs)
Časové okno: Na začátku 3, 6, 12, 18 měsíců
|
Aplikace modifikované Rankinovy stupnice
|
Na začátku 3, 6, 12, 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pr Jérôme Honnorat, Pr, Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, France.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-5225
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .