Klinisch-immunologische karakterisering en afbraak van immuuntolerantie bij CV2-auto-immuniteit (CarTo-CV2)
30 september 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Paraneoplastische neurologische syndromen zijn zeldzame syndromen die worden veroorzaakt door de verre gevolgen van kanker.
Ze hebben een immuungemedieerde pathogenese, maar de onderliggende mechanismen zijn nog niet volledig opgehelderd.
Het paraneoplastische neurologische syndroom CV2/Collapsin respons-mediator proteïne 5 (CRMP5)-IgG wordt gekenmerkt door heterogene klinische presentaties, die zowel het centrale als het perifere zenuwstelsel aantasten, en de meest frequent geassocieerde tumor is kleincellig longcarcinoom.
De betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel, samen met bevindingen uit hersenvocht en neuroimaging, zijn in de literatuur bij CV2/CRMP5-patiënten niet volledig beschreven.
Het ontrafelen van de complexiteit van het CV2/CRMP5 paraneoplastisch neurologisch syndroom is van cruciaal belang om de diagnose, behandeling en patiëntenzorg te verbeteren.
Het is onze bedoeling om een uitgebreide analyse uit te voeren van de klinische kenmerken en instrumenteel onderzoek van een groot cohort CV2/CRMP5-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
232
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met CV2 Abs in serum en/of CSF, met of zonder kanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met paraneoplastische neurologische syndromen
- Patiënt met CV2-antilichaam in sera en/of hersenvocht
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt zonder gegevens
- Patiënt zonder neurologische aandoening
- Patiënt zonder CV2-antilichaam in sera/CSF
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met CV2 Abs
Patiënten met CV2 Abs en paraneoplastische neurologische syndromen.
|
Dit is een niet-interventioneel onderzoek met klinische gegevens en biologische monsters (DNA- en tumorblokkade).
Demografische en klinische gegevens die al zijn verzameld in de database van het Franse Referentiecentrum voor PZS zullen worden beoordeeld.
De diagnostische tests die worden uitgevoerd om CV2-Abs te detecteren bij de patiënten die al zijn opgenomen in de database van het Franse Referentiecentrum voor PNS, zullen retrospectief worden geanalyseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Rankin-schaal (mRs)
Tijdsspanne: Bij baseline, 3, 6, 12, 18 maanden
|
Toepassing van gewijzigde rangschikkingsschaal
|
Bij baseline, 3, 6, 12, 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pr Jérôme Honnorat, Pr, Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, France.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-5225
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .