Caracterização clínico-imunológica e quebra de tolerância imunológica na autoimunidade CV2 (CarTo-CV2)
30 de setembro de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
As síndromes neurológicas paraneoplásicas são síndromes raras causadas pelos efeitos remotos do câncer.
Eles têm uma patogênese imunomediada, mas os mecanismos subjacentes não estão totalmente elucidados.
A síndrome neurológica paraneoplásica CV2/Collapsin Response-Mediator Protein 5 (CRMP5)-IgG é caracterizada por apresentações clínicas heterogêneas, afetando o sistema nervoso central e periférico, e o tumor mais frequentemente associado é o carcinoma pulmonar de pequenas células.
O envolvimento do sistema nervoso central juntamente com os achados do LCR e de neuroimagem não foram totalmente descritos na literatura em pacientes com CV2/CRMP5.
Desvendar as complexidades da síndrome neurológica paraneoplásica CV2/CRMP5 é fundamental para melhorar o diagnóstico, o tratamento e o cuidado dos pacientes.
Nossa intenção é realizar uma análise abrangente das características clínicas e investigações instrumentais de uma grande coorte de pacientes com CV2/CRMP5.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
232
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bron, França, 69677
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Abs CV2 no soro e/ou LCR com ou sem câncer.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com síndromes neurológicas paraneoplásicas
- Paciente com anticorpo CV2 em soro e/ou LCR
Critérios de exclusão:
- Paciente sem dados
- Paciente sem distúrbio neurológico
- Paciente sem anticorpo CV2 em soro/LCR
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Abs CV2
Pacientes com Abs CV2 e síndromes neurológicas paraneoplásicas.
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Este é um estudo não intervencionista envolvendo dados clínicos e amostras biológicas (bloqueio de DNA e tumores).
Serão revisados os dados demográficos e clínicos já coletados na base de dados do Centro de Referência Francês em PNS.
Os testes diagnósticos realizados para detecção de CV2-Abs nos pacientes já incluídos no banco de dados do Centro Francês de Referência em PNS serão analisados retrospectivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Rankin Modificada (mRs)
Prazo: No início do estudo, 3, 6, 12, 18 meses
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Aplicação da escala de rankin modificada
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No início do estudo, 3, 6, 12, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pr Jérôme Honnorat, Pr, Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, France.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-5225
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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