Klinisk-immunologisk karakterisering og nedbrydning af immuntolerance i CV2-autoimmunitet (CarTo-CV2)
30. september 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Paraneoplastiske neurologiske syndromer er sjældne syndromer forårsaget af fjernvirkninger af kræft.
De har en immunmedieret patogenese, men de underliggende mekanismer er ikke fuldt belyst.
CV2/Collapsin respons-mediator protein 5 (CRMP5)-IgG paraneoplastisk neurologisk syndrom er karakteriseret ved heterogene kliniske præsentationer, der påvirker både det centrale og perifere nervesystem, og den hyppigst associerede tumor er småcellet lungekarcinom.
Centralnervesystemets involvering sammen med CSF og neuroimaging-fund er ikke blevet fuldstændigt beskrevet i litteraturen hos CV2/CRMP5-patienter.
At optrevle kompleksiteten af CV2/CRMP5 paraneoplastisk neurologisk syndrom er afgørende for at forbedre diagnosticering, behandling og patienters pleje.
Vores hensigt er at udføre en omfattende analyse af de kliniske karakteristika og instrumentelle undersøgelser af en stor kohorte af CV2/CRMP5 patienter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
232
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69677
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med CV2 Abs i serum og/eller CSF med eller uden cancer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med paraneoplastiske neurologiske syndromer
- Patient med CV2-antistof i sera og/eller CSF
Ekskluderingskriterier:
- Patient uden data
- Patient uden neurologisk lidelse
- Patient uden CV2-antistof i sera/CSF
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med CV2 Abs
Patienter med CV2 Abs og paraneoplastiske neurologiske syndromer.
|
Dette er et ikke-interventionsstudie, der involverer kliniske data og biologiske prøver (DNA og tumorblokering).
Demografiske og kliniske data, der allerede er indsamlet i databasen for det franske referencecenter om PNS, vil blive gennemgået.
De diagnostiske tests udført for at påvise CV2-Abs hos patienter, der allerede er inkluderet i databasen for det franske referencecenter for PNS, vil blive analyseret retrospektivt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Rankin-skala (mRs)
Tidsramme: Ved baseline, 3, 6, 12, 18 måneder
|
Anvendelse af modificeret rangskala
|
Ved baseline, 3, 6, 12, 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pr Jérôme Honnorat, Pr, Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, France.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2024
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-5225
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .