Клинико-иммунологическая характеристика и нарушение иммунной толерантности при CV2-аутоиммунитете (CarTo-CV2)
30 сентября 2024 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Паранеопластические неврологические синдромы — редкие синдромы, обусловленные отдаленными последствиями рака.
Они имеют иммуноопосредованный патогенез, однако основные механизмы до конца не выяснены.
Паранеопластический неврологический синдром CV2/коллапсиновый ответ-медиатор белка 5 (CRMP5)-IgG характеризуется гетерогенными клиническими проявлениями, поражающими как центральную, так и периферическую нервную систему, и наиболее часто ассоциированной опухолью является мелкоклеточная карцинома легкого.
Поражение центральной нервной системы, а также результаты СМЖ и нейровизуализации не были полностью описаны в литературе у пациентов с CV2/CRMP5.
Раскрытие сложностей паранеопластического неврологического синдрома CV2/CRMP5 имеет решающее значение для улучшения диагностики, лечения и ухода за пациентами.
Наша цель — провести комплексный анализ клинических характеристик и инструментальных исследований большой когорты пациентов с CV2/CRMP5.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
232
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, содержащие антитела CV2 в сыворотке и/или спинномозговой жидкости с раком или без него.
Описание
Критерии включения:
- Пациент с паранеопластическим неврологическим синдромом.
- Пациент с антителами CV2 в сыворотке и/или спинномозговой жидкости.
Критерии исключения:
- Пациент без данных
- Пациент без неврологического расстройства
- Пациент без антител CV2 в сыворотке/СМЖ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с CV2 Abs
Пациенты с антителами CV2 и паранеопластическими неврологическими синдромами.
|
Это неинтервенционное исследование, включающее клинические данные и биологические образцы (блокирование ДНК и опухолей).
Будут рассмотрены демографические и клинические данные, уже собранные в базе данных Французского справочного центра по ПНС.
Будут ретроспективно проанализированы диагностические тесты, выполненные для выявления CV2-Abs у пациентов, уже включенных в базу данных Французского референс-центра по ПНС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Рэнкина (mRs)
Временное ограничение: Исходно, через 3, 6, 12, 18 месяцев.
|
Применение модифицированной шкалы Ранкина
|
Исходно, через 3, 6, 12, 18 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pr Jérôme Honnorat, Pr, Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, France.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-5225
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .