Klinisch-immunologische Charakterisierung und Zusammenbruch der Immuntoleranz bei CV2-Autoimmunität (CarTo-CV2)
30. September 2024 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Paraneoplastische neurologische Syndrome sind seltene Syndrome, die durch Fernwirkungen von Krebs verursacht werden.
Sie haben eine immunvermittelte Pathogenese, die zugrunde liegenden Mechanismen sind jedoch nicht vollständig geklärt.
Das paraneoplastische neurologische Syndrom CV2/Collapsin-Response-Mediator-Protein 5 (CRMP5)-IgG ist durch heterogene klinische Erscheinungen gekennzeichnet, die sowohl das zentrale als auch das periphere Nervensystem betreffen, und der am häufigsten assoziierte Tumor ist das kleinzellige Lungenkarzinom.
Die Beteiligung des Zentralnervensystems zusammen mit CSF- und Neuroimaging-Befunden wurde in der Literatur bei CV2/CRMP5-Patienten nicht vollständig beschrieben.
Die Aufklärung der Komplexität des paraneoplastischen neurologischen CV2/CRMP5-Syndroms ist entscheidend für die Verbesserung von Diagnose, Behandlung und Patientenversorgung.
Unser Ziel ist es, eine umfassende Analyse der klinischen Merkmale und instrumentellen Untersuchungen einer großen Kohorte von CV2/CRMP5-Patienten durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
232
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69677
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit CV2-Abs im Serum und/oder Liquor mit oder ohne Krebs.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit paraneoplastischen neurologischen Syndromen
- Patient mit CV2-Antikörper im Serum und/oder Liquor
Ausschlusskriterien:
- Patient ohne Daten
- Patient ohne neurologische Störung
- Patient ohne CV2-Antikörper im Serum/Liquor
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit CV2 Abs
Patienten mit CV2-Abs und einem paraneoplastischen neurologischen Syndrom.
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Dies ist eine nicht-interventionelle Studie mit klinischen Daten und biologischen Proben (DNA- und Tumorblockade).
Demografische und klinische Daten, die bereits in der Datenbank des französischen Referenzzentrums für PNS gesammelt wurden, werden überprüft.
Die durchgeführten diagnostischen Tests zum Nachweis von CV2-Abs bei den Patienten, die bereits in der Datenbank des französischen Referenzzentrums für PNS enthalten sind, werden retrospektiv analysiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte Rankin-Skala (mRs)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3, 6, 12, 18 Monate
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Anwendung der modifizierten Rankin-Skala
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Zu Studienbeginn, 3, 6, 12, 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pr Jérôme Honnorat, Pr, Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, France.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-5225
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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