Kliinis-immunologinen karakterisointi ja immuunitoleranssin jakautuminen CV2-autoimmuniteetissa (CarTo-CV2)
maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Paraneoplastiset neurologiset oireyhtymät ovat harvinaisia oireyhtymiä, jotka johtuvat syövän etävaikutuksista.
Niillä on immuunivälitteinen patogeneesi, mutta taustalla olevia mekanismeja ei ole täysin selvitetty.
CV2/Collapsin-vaste-välittäjäproteiini 5 (CRMP5)-IgG paraneoplastiselle neurologiselle oireyhtymälle on ominaista heterogeeniset kliiniset esitykset, jotka vaikuttavat sekä keskus- että ääreishermostoon, ja yleisimmin liittyvä kasvain on pienisoluinen keuhkosyöpä.
Keskushermoston osallistumista sekä aivo-selkäydinnestettä ja neurokuvantamislöydöksiä ei ole täysin kuvattu kirjallisuudessa CV2/CRMP5-potilailla.
CV2/CRMP5 paraneoplastisen neurologisen oireyhtymän monimutkaisuuden selvittäminen on ratkaisevan tärkeää diagnoosin, hoidon ja potilaiden hoidon parantamiseksi.
Tarkoituksenamme on suorittaa kattava analyysi suuren CV2/CRMP5-potilaiden kohortin kliinisistä ominaisuuksista ja instrumentaalisista tutkimuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
232
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joiden seerumissa ja/tai aivo-selkäydinnesteessä on CV2-absoluja, joilla on syöpä tai ei.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas, jolla on paraneoplastisia neurologisia oireyhtymiä
- Potilas, jolla on CV2-vasta-ainetta seerumissa ja/tai aivo-selkäydinnesteessä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ilman tietoja
- Potilas, jolla ei ole neurologisia häiriöitä
- Potilas, jolla ei ole CV2-vasta-ainetta seerumissa/CSF:ssä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on CV2 Abs
Potilaat, joilla on CV2-abs ja paraneoplastinen neurologinen oireyhtymä.
|
Tämä on ei-interventiotutkimus, joka sisältää kliinisiä tietoja ja biologisia näytteitä (DNA ja kasvainsalpa).
Ranskan PNS-tietokeskuksen tietokantaan jo kerätyt demografiset ja kliiniset tiedot tarkistetaan.
Diagnostiset testit, jotka on suoritettu CV2-Abs:n havaitsemiseksi potilailla, jotka ovat jo Ranskan PNS-referenssikeskuksen tietokannassa, analysoidaan takautuvasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRs)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6, 12, 18 kuukautta
|
Modifioidun rankin-asteikon soveltaminen
|
Lähtötilanteessa 3, 6, 12, 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pr Jérôme Honnorat, Pr, Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, France.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-5225
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .