MCI および SCD 患者における認知症の前臨床診断と診断の開示に関するコミュニケーション
調査の概要
詳細な説明
診断精密検査の改善と疾患修飾治療の導入により、早期診断への移行が進んでいます。 しかし、主観的認知機能低下 (SCD) および軽度認知障害 (MCI) を持つ個人において、バイオマーカーの使用、評価、結果についてコミュニケーションする最適な方法について、より深く理解する必要があります。
客観的:
この研究の包括的な目的は次のとおりです。
SCD または MCI を持つ個人とその共同参加者が、診断前カウンセリングや診断情報開示の際にどのような情報を受け取りたいのか、またこの情報はどのように伝えられるべきかを理解する。
方法:前向き調査研究 SCDまたはMCIと診断された人および共同参加者は、記憶クリニック、コペンハーゲン大学病院 - リグショスピタレット(デンマーク)、トゥールーズ大学病院(フランス)、リュブリャナ大学医療センター(スロベニア)、およびツィーケンハウス ブリュッセル大学 (ベルギー)
12 か月間にわたって各病院から約 30 名とそれぞれの共同参加者が参加します。
各参加者と共同参加者は、診断の開示直後に非常に簡単なアンケートに回答するよう求められ、開示訪問の 2 ~ 6 週間後に別のアンケートに回答するよう求められます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marie Bruun, MD, PhD
- 電話番号:+45 35451910
- メール:marie.bruun@regionh.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Kristian S Frederiksen, MD, PhD
- 電話番号:+45 35456922
- メール:kristian.steen.frederiksen@regionh.dk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
SCDまたはMCIと診断された個人および共同参加者は、記憶クリニック、コペンハーゲン大学病院 - リグショスピタレット(デンマーク)、トゥールーズ大学病院(フランス)、リュブリャナ大学医療センター(スロベニア)およびツィーケンハウス・ブリュッセル大学(ベルギー)から連続して募集される。
各病院からは約 30 名とそれぞれの協力者が参加します。
説明
包含基準:
- SCDまたはMCIと診断された
- 診断プロセス中に実行される腰椎穿刺
- 年齢が80歳以下
- MMSEが24以上
除外基準:
- 現在の主要な精神障害(統合失調症、双極性障害、精神病)の診断
- 現在の過剰なアルコール摂取または薬物乱用
共同参加者の参加基準:
- SCDまたはMCIと診断された個人と一緒に診断開示訪問に参加した
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MCI
軽度認知障害(MCI)と診断された人
|
バイオマーカーのカウンセリングと診断の開示に関するアンケート
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SCD
主観的認知機能低下 (SCD) と診断された人
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バイオマーカーのカウンセリングと診断の開示に関するアンケート
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コミュニケーションにおける重要な問題
時間枠:登録から6週間後の2回目のアンケートまで
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SCD または MCI の患者および診断前カウンセリングおよび診断開示コミュニケーションの共同参加者にとって、どの問題が重要であるかの評価。
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登録から6週間後の2回目のアンケートまで
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- F-24061891
- ERA PerMed JTC2021 (その他の識別子:European Commission)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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