MCI 및 SCD 환자의 전임상 치매 진단 및 진단 공개에 관한 커뮤니케이션
연구 개요
상세 설명
향상된 진단 정밀검사와 질병 수정 치료법의 도입으로 인해 조기 진단이 가능해졌습니다. 그러나 주관적 인지 저하(SCD) 및 경도 인지 장애(MCI)가 있는 개인의 바이오마커 사용, 평가 및 결과에 대해 가장 잘 전달하는 방법에 대한 더 나은 이해가 필요합니다.
목적:
이 연구의 가장 중요한 목표는 다음과 같습니다.
SCD 또는 MCI가 있는 개인과 공동 참가자가 진단 전 상담 및 진단 공개 중에 어떤 정보를 받고 싶어하는지, 그리고 이 정보가 어떻게 전달되어야 하는지 이해합니다.
방법: 전향적 조사 연구 SCD 또는 MCI로 진단받은 사람과 공동 참가자는 기억 클리닉, 코펜하겐 대학 병원 - Rigshospitalet(덴마크), 툴루즈 대학 병원(프랑스), University Medical Center Ljubljana(슬로베니아) 및 Universitair Ziekenhuis Brussel (벨기에)
12개월에 걸쳐 각 병원에서 약 30명과 각 공동 참가자가 포함됩니다.
각 참여자와 공동 참가자는 진단 공개 직후 매우 간단한 설문지를 작성하고 공개 방문 후 2~6주 후에 또 다른 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie Bruun, MD, PhD
- 전화번호: +45 35451910
- 이메일: marie.bruun@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Kristian S Frederiksen, MD, PhD
- 전화번호: +45 35456922
- 이메일: kristian.steen.frederiksen@regionh.dk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
SCD 또는 MCI로 진단받은 개인과 공동 참가자는 기억 클리닉, 코펜하겐 대학 병원 - Rigshospitalet(덴마크), 툴루즈 대학 병원(프랑스), University Medical Center Ljubljana(슬로베니아) 및 Universitair Ziekenhuis Brussel(벨기에)에서 연속적으로 모집됩니다.
각 병원별로 약 30명과 각 공동 참가자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- SCD 또는 MCI로 진단됨
- 진단 과정에서 시행된 요추 천자
- 연령 80세 이하
- MMSE 24 이상
제외 기준:
- 현재 주요 정신질환(정신분열증, 양극성 장애, 정신병) 진단
- 현재 과도한 알코올 섭취 또는 약물 남용
공동 참가자의 포함 기준:
- SCD 또는 MCI 진단을 받은 개인과 함께 진단 공개 방문에 참석했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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MCI
경도 인지 장애(MCI) 진단을 받은 개인
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바이오마커 상담 및 진단 공개에 관한 설문지
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SCD
주관적 인지 저하(SCD) 진단을 받은 개인
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바이오마커 상담 및 진단 공개에 관한 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의사소통의 중요한 문제
기간: 등록부터 6주 후 2차 설문조사까지
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SCD 또는 MCI 환자와 진단 전 상담 및 진단 공개 커뮤니케이션의 공동 참가자에게 어떤 문제가 중요한지 평가합니다.
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등록부터 6주 후 2차 설문조사까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- F-24061891
- ERA PerMed JTC2021 (기타 식별자: European Commission)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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