Comunicazione relativa alla diagnosi preclinica della demenza e divulgazione diagnostica tra i pazienti con MCI e MCI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il miglioramento dell’iter diagnostico e l’introduzione di trattamenti modificanti la malattia hanno portato a uno spostamento verso una diagnosi più precoce. Tuttavia, è necessaria una migliore comprensione del modo migliore per comunicare sull’uso, sulla valutazione e sui risultati dei biomarcatori negli individui con declino cognitivo soggettivo (SCD) e deterioramento cognitivo lieve (MCI).
Obiettivo:
L’obiettivo generale di questo studio è:
Comprendere quali informazioni gli individui con MCI o MCI e i loro co-partecipanti vorrebbero ricevere durante la consulenza pre-diagnostica e la divulgazione diagnostica, e come queste informazioni dovrebbero essere trasmesse.
Metodi: uno studio prospettico. Le persone con diagnosi di SCD o MCI e i co-partecipanti saranno reclutati consecutivamente dalla clinica della memoria, dall'Ospedale universitario di Copenaghen - Rigshospitalet (Danimarca), dall'Ospedale universitario di Tolosa (Francia), dal Centro medico universitario di Lubiana (Slovenia) e Universitair Ziekenhuis Brussel (Belgio)
Saranno incluse circa 30 persone e rispettivi co-partecipanti da ciascun ospedale per un periodo di 12 mesi.
A ciascuna persona partecipante e co-partecipante verrà chiesto di completare un brevissimo questionario immediatamente dopo la divulgazione della diagnosi e un altro questionario 2-6 settimane dopo la visita divulgativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marie Bruun, MD, PhD
- Numero di telefono: +45 35451910
- Email: marie.bruun@regionh.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kristian S Frederiksen, MD, PhD
- Numero di telefono: +45 35456922
- Email: kristian.steen.frederiksen@regionh.dk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Gli individui con diagnosi di SCD o MCI e i co-partecipanti saranno reclutati consecutivamente dalla clinica della memoria, dall'Ospedale universitario di Copenaghen - Rigshospitalet (Danimarca), dall'Ospedale universitario di Tolosa (Francia), dal Centro medico universitario di Lubiana (Slovenia) e dall'Universitair Ziekenhuis Brussel (Belgio)
Saranno incluse circa 30 persone e rispettivi co-partecipanti da ciascun ospedale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di SCD o MCI
- Puntura lombare eseguita durante il processo diagnostico
- Età pari o inferiore a 80 anni
- MMSE pari o superiore a 24
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di disturbo psichiatrico maggiore attuale (schizofrenia, disturbo bipolare, psicosi)
- Attuale assunzione eccessiva di alcol o abuso di sostanze
Criteri di inclusione per il co-partecipante:
- Partecipare alla visita di divulgazione diagnostica insieme all'individuo con diagnosi di MCI o MCI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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MCI
Individui con diagnosi di deterioramento cognitivo lieve (MCI)
|
Questionario relativo alla consulenza sui biomarcatori e alla divulgazione diagnostica
|
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SCD
Individui con diagnosi di declino cognitivo soggettivo (SCD)
|
Questionario relativo alla consulenza sui biomarcatori e alla divulgazione diagnostica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Problemi importanti nella comunicazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al secondo questionario dopo 6 settimane
|
Valutazione di quali problemi siano importanti per le persone con MCI o MCI e i loro co-partecipanti alla consulenza pre-diagnostica e alla comunicazione di divulgazione diagnostica.
|
Dall'iscrizione al secondo questionario dopo 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F-24061891
- ERA PerMed JTC2021 (Altro identificatore: European Commission)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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