Mitteilung zur präklinischen Demenzdiagnostik und diagnostischen Offenlegung bei Patienten mit MCI und SCD
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine verbesserte diagnostische Abklärung und die Einführung krankheitsmodifizierender Behandlungen haben zu einer Verlagerung hin zu einer früheren Diagnose geführt. Es besteht jedoch Bedarf an einem besseren Verständnis dafür, wie man am besten über die Verwendung, Bewertung und Ergebnisse von Biomarkern bei Personen mit subjektivem kognitiven Rückgang (SCD) und leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) kommuniziert.
Objektiv:
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist:
Um zu verstehen, welche Informationen Personen mit SCD oder MCI und ihre Mitteilnehmer während der prädiagnostischen Beratung und der Offenlegung von Diagnosen gerne erhalten würden, und wie diese Informationen übermittelt werden sollten.
Methoden: eine prospektive Umfragestudie. Personen, bei denen SCD oder MCI diagnostiziert wurde, und Co-Teilnehmer werden nacheinander aus der Gedächtnisklinik, dem Universitätsklinikum Kopenhagen – Rigshospitalet (Dänemark), dem Universitätsklinikum Toulouse (Frankreich), dem Universitätsklinikum Ljubljana (Slowenien) und rekrutiert Universitair Ziekenhuis Brüssel (Belgien)
Über einen Zeitraum von 12 Monaten werden aus jedem Krankenhaus ca. 30 Personen und entsprechende Mitteilnehmer einbezogen.
Jede teilnehmende Person und jeder Mitteilnehmer wird gebeten, unmittelbar nach Bekanntgabe der Diagnose einen sehr kurzen Fragebogen und zwei bis sechs Wochen nach dem Aufklärungsbesuch einen weiteren Fragebogen auszufüllen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marie Bruun, MD, PhD
- Telefonnummer: +45 35451910
- E-Mail: marie.bruun@regionh.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kristian S Frederiksen, MD, PhD
- Telefonnummer: +45 35456922
- E-Mail: kristian.steen.frederiksen@regionh.dk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Personen, bei denen SCD oder MCI diagnostiziert wurde, und Co-Teilnehmer werden nacheinander aus der Gedächtnisklinik, dem Universitätskrankenhaus Kopenhagen – Rigshospitalet (Dänemark), dem Universitätskrankenhaus Toulouse (Frankreich), dem Universitätsklinikum Ljubljana (Slowenien) und der Universitair Ziekenhuis Brussel (Belgien) rekrutiert.
Aus jedem Krankenhaus werden ca. 30 Personen und entsprechende Mitteilnehmer einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose: SCD oder MCI
- Während des Diagnoseprozesses wird eine Lumbalpunktion durchgeführt
- Alter bei oder unter 80 Jahren
- MMSE bei oder über 24
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer aktuellen schweren psychiatrischen Störung (Schizophrenie, bipolare Störung, Psychose)
- Derzeitiger übermäßiger Alkoholkonsum oder Substanzmissbrauch
Einschlusskriterien für den Mitteilnehmer:
- Habe zusammen mit der Person, bei der SCD oder MCI diagnostiziert wurde, am diagnostischen Aufklärungsbesuch teilgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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MCI
Personen mit diagnostizierter leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI)
|
Fragebogen zur Biomarker-Beratung und diagnostischen Offenlegung
|
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SCD
Personen, bei denen ein subjektiver kognitiver Rückgang (SCD) diagnostiziert wurde
|
Fragebogen zur Biomarker-Beratung und diagnostischen Offenlegung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wichtige Themen in der Kommunikation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum zweiten Fragebogen nach 6 Wochen
|
Bewertung, welche Themen für Personen mit SCD oder MCI und ihre Co-Teilnehmer in der prädiagnostischen Beratung und diagnostischen Offenlegungskommunikation wichtig sind.
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Von der Einschreibung bis zum zweiten Fragebogen nach 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F-24061891
- ERA PerMed JTC2021 (Andere Kennung: European Commission)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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