Сообщение о доклинической диагностике деменции и диагностических раскрытиях среди пациентов с MCI и SCD
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Улучшение диагностической работы и внедрение лечения, модифицирующего заболевание, привели к переходу к более ранней диагностике. Однако существует необходимость лучшего понимания того, как лучше всего сообщать об использовании, оценке и результатах биомаркеров у людей с субъективным снижением когнитивных функций (SCD) и легкими когнитивными нарушениями (MCI).
Цель:
Главной целью данного исследования является:
Понять, какую информацию люди с SCD или MCI и их партнеры хотели бы получить во время додиагностического консультирования и диагностического раскрытия, и как эту информацию следует передавать.
Методы: проспективное опросное исследование. Лица с диагнозом ВСС или MCI, а также сопутствующие участники будут последовательно набираться из клиники памяти, Университетской больницы Копенгагена - Rigshospitalet (Дания), Университетской больницы Тулузы (Франция), Университетского медицинского центра Любляны (Словения) и Universitair Ziekenhuis Брюссель (Бельгия)
Примерно 30 человек и соответствующих соучастников будут включены из каждой больницы в течение 12 месяцев.
Каждому участнику и соучастнику будет предложено заполнить очень краткую анкету сразу после раскрытия диагноза, а еще одну анкету через 2–6 недель после визита для раскрытия.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marie Bruun, MD, PhD
- Номер телефона: +45 35451910
- Электронная почта: marie.bruun@regionh.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kristian S Frederiksen, MD, PhD
- Номер телефона: +45 35456922
- Электронная почта: kristian.steen.frederiksen@regionh.dk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Лица с диагнозом ВСС или MCI, а также другие участники будут последовательно набираться из клиники памяти, Университетской больницы Копенгагена - Ригшоспиталет (Дания), Университетской больницы Тулузы (Франция), Университетского медицинского центра Любляны (Словения) и Университета Цикенхейс Брюссель (Бельгия).
От каждой больницы будут включены около 30 человек и соответствующих соучастников.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз SCD или MCI
- Люмбальная пункция, выполняемая в ходе диагностического процесса
- Возраст не старше 80 лет
- MMSE не ниже 24.
Критерии исключения:
- Диагностика текущего серьезного психического расстройства (шизофрения, биполярное расстройство, психоз)
- Текущее чрезмерное употребление алкоголя или злоупотребление психоактивными веществами
Критерии включения соучастника:
- Присутствовал на диагностическом визите вместе с человеком с диагнозом ВСС или МРН.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МРП
Лица с диагнозом легких когнитивных нарушений (MCI)
|
Анкета относительно консультирования по биомаркерам и раскрытия информации о диагностике
|
|
СКД
Лица с диагнозом субъективного снижения когнитивных функций (SCD)
|
Анкета относительно консультирования по биомаркерам и раскрытия информации о диагностике
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Важные вопросы в общении
Временное ограничение: От регистрации до второго опросника через 6 недель
|
Оценка того, какие вопросы важны для лиц с ВСС или МРН и их соучастников в додиагностическом консультировании и диагностическом раскрытии информации.
|
От регистрации до второго опросника через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F-24061891
- ERA PerMed JTC2021 (Другой идентификатор: European Commission)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .