Comunicación sobre el diagnóstico preclínico de la demencia y la divulgación del diagnóstico entre pacientes con DCL y ECF
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mejora del diagnóstico y la introducción de tratamientos modificadores de la enfermedad han propiciado un cambio hacia un diagnóstico más temprano. Sin embargo, es necesario comprender mejor cuál es la mejor manera de comunicar sobre el uso, la evaluación y los resultados de los biomarcadores en personas con deterioro cognitivo subjetivo (SCD) y deterioro cognitivo leve (DCL).
Objetivo:
El objetivo general de este estudio es:
Comprender qué información les gustaría recibir a las personas con ECF o deterioro cognitivo leve y su coparticipante durante el asesoramiento previo al diagnóstico y la divulgación del diagnóstico, y cómo se debe transmitir esta información.
Métodos: un estudio de encuesta prospectivo. Las personas diagnosticadas con ECF o deterioro cognitivo leve y los coparticipantes serán reclutados consecutivamente de la clínica de la memoria, el Hospital Universitario de Copenhague - Rigshospitalet (Dinamarca), el Hospital Universitario de Toulouse (Francia), el Centro Médico Universitario de Liubliana (Eslovenia) y Universitair Ziekenhuis Bruselas (Bélgica)
Se incluirán aproximadamente 30 personas y sus respectivos coparticipantes de cada hospital durante un período de 12 meses.
A cada persona participante y coparticipante se le pedirá que complete un cuestionario muy breve inmediatamente después de la divulgación del diagnóstico y otro cuestionario de 2 a 6 semanas después de la visita de divulgación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marie Bruun, MD, PhD
- Número de teléfono: +45 35451910
- Correo electrónico: marie.bruun@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kristian S Frederiksen, MD, PhD
- Número de teléfono: +45 35456922
- Correo electrónico: kristian.steen.frederiksen@regionh.dk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Las personas diagnosticadas con ECF o deterioro cognitivo leve y los coparticipantes serán reclutados consecutivamente en la clínica de la memoria, el Hospital Universitario de Copenhague - Rigshospitalet (Dinamarca), el Hospital Universitario de Toulouse (Francia), el Centro Médico Universitario de Liubliana (Eslovenia) y la Universitair Ziekenhuis Brussel (Bélgica)
Se incluirán aproximadamente 30 personas y sus respectivos coparticipantes de cada hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con SCD o MCI
- Punción lumbar realizada durante el proceso de diagnóstico.
- Edad igual o inferior a 80 años
- MMSE igual o superior a 24
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico del trastorno psiquiátrico mayor actual (esquizofrenia, trastorno bipolar, psicosis)
- Consumo excesivo actual de alcohol o abuso de sustancias.
Criterios de inclusión del coparticipante:
- Asistió a la visita de divulgación del diagnóstico junto con la persona diagnosticada con ECF o deterioro cognitivo leve.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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MCI
Individuos diagnosticados con deterioro cognitivo leve (DCL)
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Cuestionario sobre asesoramiento sobre biomarcadores y divulgación de diagnóstico.
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SCD
Individuos diagnosticados con deterioro cognitivo subjetivo (SCD)
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Cuestionario sobre asesoramiento sobre biomarcadores y divulgación de diagnóstico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestiones importantes en la comunicación.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el segundo cuestionario después de 6 semanas
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Calificación de qué temas son importantes para las personas con ECF o deterioro cognitivo leve y su coparticipante en el asesoramiento previo al diagnóstico y la comunicación de divulgación del diagnóstico.
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Desde la inscripción hasta el segundo cuestionario después de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F-24061891
- ERA PerMed JTC2021 (Otro identificador: European Commission)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .