Viestintä prekliinisen dementian diagnostisesta ja diagnostisesta paljastamisesta MCI- ja SCD-potilaiden kesken
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parempi diagnostinen työskentely ja sairautta modifioivan hoidon käyttöönotto ovat johtaneet siirtymiseen kohti aikaisempaa diagnoosia. On kuitenkin tarpeen ymmärtää paremmin, kuinka parhaiten kommunikoida biomarkkerien käytöstä, arvioinnista ja tuloksista henkilöillä, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD) ja lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI).
Tavoite:
Tämän tutkimuksen päätavoite on:
Ymmärtää, mitä tietoa SCD:tä tai MCI:tä sairastavat henkilöt ja heidän osallistujansa haluaisivat saada esidiagnostiikkaa koskevan neuvonnan ja diagnostisen paljastamisen aikana, ja miten nämä tiedot tulisi välittää.
Menetelmät: prospektiivinen kyselytutkimus Henkilöt, joilla on diagnosoitu SCD tai MCI, ja osallistujat rekrytoidaan peräkkäin muistiklinikalta, Kööpenhaminan yliopistollisesta sairaalasta - Rigshospitalet (Tanska), Toulousen yliopistollisesta sairaalasta (Ranska), Ljubljanan yliopistollisesta lääketieteellisestä keskuksesta (Slovenia) ja Universitair Ziekenhuis Brussel (Belgia)
Jokaisesta sairaalasta otetaan mukaan noin 30 henkilöä ja vastaavat osallistujat 12 kuukauden aikana.
Jokaista osallistuvaa henkilöä ja osallistujaa pyydetään täyttämään erittäin lyhyt kyselylomake heti diagnoosin julkistamisen jälkeen ja toinen kyselylomake 2-6 viikkoa paljastumiskäynnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie Bruun, MD, PhD
- Puhelinnumero: +45 35451910
- Sähköposti: marie.bruun@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kristian S Frederiksen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +45 35456922
- Sähköposti: kristian.steen.frederiksen@regionh.dk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on diagnosoitu SCD tai MCI, ja osallistujat rekrytoidaan peräkkäin muistiklinikalta, Kööpenhaminan yliopistollisesta sairaalasta - Rigshospitalet (Tanska), Toulouse University Hospital, (Ranska), University Medical Center Ljubljana (Slovenia) ja Universitair Ziekenhuis Brussel (Belgia)
Jokaisesta sairaalasta otetaan mukaan noin 30 henkilöä ja vastaavat osallistujat.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Diagnosoitu SCD tai MCI
- Diagnostisen prosessin aikana tehty lannepiste
- Ikä 80 vuotta tai alle
- MMSE klo 24 tai yli
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyisen vakavan psykiatrisen häiriön (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi) diagnoosi
- Nykyinen liiallinen alkoholinkäyttö tai päihteiden väärinkäyttö
Osallistujan osallistumiskriteerit:
- Osallistui diagnostiseen paljastukseen yhdessä SCD- tai MCI-diagnoosin saaneen henkilön kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MCI
Henkilöt, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI)
|
Biomarkkerien neuvontaa ja diagnostista paljastamista koskeva kyselylomake
|
|
SCD
Henkilöt, joilla on diagnosoitu subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD)
|
Biomarkkerien neuvontaa ja diagnostista paljastamista koskeva kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeitä ongelmia viestinnässä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen kyselyyn 6 viikon kuluttua
|
Arvio siitä, mitkä asiat ovat tärkeitä SCD:tä tai MCI:tä sairastaville henkilöille ja heidän osallistujilleen esidiagnostiikkaa edeltävään neuvonta- ja diagnostiikkaviestintään.
|
Ilmoittautumisesta toiseen kyselyyn 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F-24061891
- ERA PerMed JTC2021 (Muu tunniste: European Commission)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .