Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kommunikation vedrørende præklinisk demensdiagnostisk og diagnostisk afsløring blandt patienter med MCI og SCD

27. september 2024 opdateret af: Kristian Steen Frederiksen, MD, Danish Dementia Research Centre
Undersøgelsen undersøger, hvilken information personer med SCD eller MCI og deres meddeltager gerne vil modtage under prædiagnostisk rådgivning og diagnostisk afsløring, og hvordan denne information skal formidles.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forbedret diagnostisk oparbejdning og indførelse af sygdomsmodificerende behandling har ført til et skift i retning af tidligere diagnosticering. Der er dog behov for bedre forståelse af, hvordan man bedst kommunikerer om brug, vurdering og resultater af biomarkører hos personer med subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD) og mild kognitiv svækkelse (MCI).

Objektiv:

Det overordnede formål med denne undersøgelse er:

For at forstå, hvilken information personer med SCD eller MCI og deres meddeltager gerne vil modtage under prædiagnostisk rådgivning og diagnostisk afsløring, og hvordan denne information skal formidles.

Metoder: et prospektivt undersøgelsesstudie Personer diagnosticeret med SCD eller MCI og meddeltagere vil blive rekrutteret fortløbende fra hukommelsesklinikken, Københavns Universitetshospital - Rigshospitalet (Danmark), Toulouse Universitetshospital, (Frankrig), University Medical Center Ljubljana (Slovenien) og Universitair Ziekenhuis Brussel (Belgien)

Cirka 30 personer og respektive meddeltagere vil blive inkluderet fra hvert hospital over en periode på 12 måneder.

Hver deltagende person og meddeltager vil blive bedt om at udfylde et meget kort spørgeskema umiddelbart efter oplysning om diagnosen, og endnu et spørgeskema 2-6 uger efter oplysningsbesøget.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer diagnosticeret med SCD eller MCI og meddeltagere vil blive rekrutteret fortløbende fra hukommelsesklinikken, Københavns Universitetshospital - Rigshospitalet (Danmark), Toulouse Universitetshospital, (Frankrig), University Medical Center Ljubljana (Slovenien) og Universitair Ziekenhuis Brussel (Belgien)

Der vil blive inkluderet ca. 30 personer og respektive meddeltagere fra hvert hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med SCD eller MCI
  • Lumbalpunktur udført under den diagnostiske proces
  • Alder på eller under 80 år
  • MMSE ved eller over 24

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af aktuelle alvorlige psykiatriske lidelser (skizofreni, bipolar lidelse, psykose)
  • Aktuelt overdrevent alkoholindtag eller stofmisbrug

Inklusionskriterier for meddeltageren:

  • Deltog i det diagnostiske afsløringsbesøg sammen med den enkelte diagnosticeret med SCD eller MCI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MCI
Personer diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse (MCI)
Spørgeskema vedrørende biomarkørrådgivning og diagnostisk afsløring
SCD
Personer diagnosticeret med subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD)
Spørgeskema vedrørende biomarkørrådgivning og diagnostisk afsløring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vigtige spørgsmål i kommunikation
Tidsramme: Fra tilmelding til andet spørgeskema efter 6 uger
Vurdering af hvilke problemer der er vigtige for personer med SCD eller MCI og deres meddeltager i den prædiagnostiske rådgivning og diagnostisk afsløringskommunikation.
Fra tilmelding til andet spørgeskema efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2024

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner