Comunicação sobre diagnóstico de demência pré-clínica e divulgação diagnóstica entre pacientes com DCL e DF
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A melhoria da investigação diagnóstica e a introdução de tratamentos modificadores da doença levaram a uma mudança para um diagnóstico mais precoce. No entanto, há necessidade de uma melhor compreensão sobre a melhor forma de comunicar sobre o uso, avaliação e resultados de biomarcadores em indivíduos com declínio cognitivo subjetivo (DF) e comprometimento cognitivo leve (MCI).
Objetivo:
O objetivo geral deste estudo é:
Compreender quais informações os indivíduos com DF ou DCL e seus coparticipantes gostariam de receber durante o aconselhamento pré-diagnóstico e divulgação diagnóstica, e como essas informações devem ser transmitidas.
Métodos: um estudo de pesquisa prospectivo Pessoas com diagnóstico de DF ou MCI e co-participantes serão recrutados consecutivamente na clínica de memória, Hospital Universitário de Copenhague - Rigshospitalet (Dinamarca), Hospital Universitário de Toulouse, (França), Centro Médico Universitário Ljubljana (Eslovênia) e Universitair Ziekenhuis Bruxelas (Bélgica)
Serão incluídas aproximadamente 30 pessoas e respectivos coparticipantes de cada hospital durante um período de 12 meses.
Cada pessoa participante e coparticipante será solicitada a preencher um breve questionário imediatamente após a divulgação do diagnóstico, e outro questionário 2 a 6 semanas após a visita de divulgação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marie Bruun, MD, PhD
- Número de telefone: +45 35451910
- E-mail: marie.bruun@regionh.dk
Estude backup de contato
- Nome: Kristian S Frederiksen, MD, PhD
- Número de telefone: +45 35456922
- E-mail: kristian.steen.frederiksen@regionh.dk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Indivíduos com diagnóstico de SCD ou MCI e co-participantes serão recrutados consecutivamente na clínica de memória, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet (Dinamarca), Toulouse University Hospital, (França), University Medical Center Ljubljana (Eslovênia) e Universitair Ziekenhuis Brussel (Bélgica)
Serão incluídas aproximadamente 30 pessoas e respectivos coparticipantes de cada hospital.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com SCD ou MCI
- Punção lombar realizada durante o processo diagnóstico
- Idade igual ou inferior a 80 anos
- MMSE igual ou superior a 24
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de transtorno psiquiátrico grave atual (esquizofrenia, transtorno bipolar, psicose)
- Ingestão excessiva atual de álcool ou abuso de substâncias
Critérios de inclusão do coparticipante:
- Compareceu à consulta de divulgação diagnóstica juntamente com o indivíduo diagnosticado com DF ou DCL
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
MCI
Indivíduos com diagnóstico de comprometimento cognitivo leve (MCI)
|
Questionário sobre aconselhamento de biomarcadores e divulgação diagnóstica
|
|
SCD
Indivíduos com diagnóstico de declínio cognitivo subjetivo (DF)
|
Questionário sobre aconselhamento de biomarcadores e divulgação diagnóstica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questões importantes na comunicação
Prazo: Da inscrição ao segundo questionário após 6 semanas
|
Classificação de quais questões são importantes para pessoas com DF ou DCL e seu coparticipante no aconselhamento pré-diagnóstico e na comunicação de divulgação diagnóstica.
|
Da inscrição ao segundo questionário após 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F-24061891
- ERA PerMed JTC2021 (Outro identificador: European Commission)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .