Communicatie over preklinische dementiediagnostiek en diagnostische openbaarmaking bij patiënten met MCI en SCD
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verbeterde diagnostische werkzaamheden en de introductie van ziektemodificerende behandelingen hebben geleid tot een verschuiving naar eerdere diagnose. Er is echter behoefte aan een beter begrip van hoe het beste kan worden gecommuniceerd over het gebruik, de beoordeling en de resultaten van biomarkers bij personen met subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD) en milde cognitieve stoornissen (MCI).
Objectief:
De overkoepelende doelstelling van dit onderzoek is:
Om te begrijpen welke informatie individuen met SCD of MCI en hun mededeelnemer graag zouden willen ontvangen tijdens pre-diagnostische counseling en diagnostische openbaarmaking, en hoe deze informatie moet worden overgebracht.
Methoden: een prospectieve enquêtestudie Personen met de diagnose SCD of MCI en mededeelnemers zullen achtereenvolgens worden gerekruteerd uit de geheugenkliniek, het Universitair Ziekenhuis Kopenhagen - Rigshospitalet (Denemarken), het Universitair Ziekenhuis Toulouse (Frankrijk), het Universitair Medisch Centrum Ljubljana (Slovenië) en Universitair Ziekenhuis Brussel (België)
Per ziekenhuis worden gedurende een periode van twaalf maanden circa 30 personen en respectievelijke mededeelnemers geïncludeerd.
Elke deelnemende persoon en mededeelnemer wordt gevraagd om onmiddellijk na de bekendmaking van de diagnose een zeer korte vragenlijst in te vullen, en twee tot zes weken na het openbaarmakingsbezoek nog een vragenlijst.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marie Bruun, MD, PhD
- Telefoonnummer: +45 35451910
- E-mail: marie.bruun@regionh.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Kristian S Frederiksen, MD, PhD
- Telefoonnummer: +45 35456922
- E-mail: kristian.steen.frederiksen@regionh.dk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Individuen met de diagnose SCD of MCI en mededeelnemers zullen achtereenvolgens worden gerekruteerd uit de geheugenkliniek, het Universitair Ziekenhuis Kopenhagen - Rigshospitalet (Denemarken), het Universitair Ziekenhuis Toulouse (Frankrijk), het Universitair Medisch Centrum Ljubljana (Slovenië) en het Universitair Ziekenhuis Brussel (België).
Per ziekenhuis zullen ongeveer 30 personen en respectievelijke mededeelnemers worden geïncludeerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met SCD of MCI
- Lumbaalpunctie uitgevoerd tijdens het diagnostische proces
- Leeftijd op of onder de 80 jaar
- MMSE op of boven 24
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van een huidige ernstige psychiatrische stoornis (schizofrenie, bipolaire stoornis, psychose)
- Huidig overmatig alcoholgebruik of middelenmisbruik
Inclusiecriteria voor de mededeelnemer:
- Woonde het diagnostische openbaarmakingsbezoek bij samen met de persoon met de diagnose SCD of MCI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MCI
Personen met de diagnose milde cognitieve stoornissen (MCI)
|
Vragenlijst over biomarkeradvies en diagnostische openbaarmaking
|
|
SCD
Individuen bij wie subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD) is vastgesteld
|
Vragenlijst over biomarkeradvies en diagnostische openbaarmaking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belangrijke vraagstukken in de communicatie
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot de tweede vragenlijst na 6 weken
|
Beoordeling van welke kwesties belangrijk zijn voor personen met SCD of MCI en hun mededeelnemer aan de prediagnostische counseling en communicatie over diagnostische openbaarmaking.
|
Vanaf inschrijving tot de tweede vragenlijst na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F-24061891
- ERA PerMed JTC2021 (Andere identificatie: European Commission)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .