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マインドフルネス介入のメカニズム: 認知の柔軟性の用量操作

2024年9月28日 更新者:Xinghua Liu、Peking University

マインドフルネス介入のメカニズムを探る: 認知柔軟性介入の量を操作する

この研究では次のことが期待されています。

  1. 認知柔軟性介入の量の増加が、精神的苦痛の軽減におけるマインドフルネス介入のより大きな効果に対応するかどうかを調査する。
  2. 認知的柔軟性が精神的苦痛の軽減に対するマインドフルネス介入の効果を媒介するかどうかを調査する。

調査の概要

詳細な説明

『ランセット精神医学』の疫学調査結果によると、全般性不安障害、パニック障害、社交不安障害などの不安障害が、中国で最も蔓延しているカテゴリーの障害であり、生涯有病率は7.6%であることが示されている。 うつ病もそれに続き、生涯有病率は 6.8% です。 2020年に新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックが発生したことにより、不安障害と抑うつ障害の両方の有病率が増加しました。 しかし、現在中国で利用可能な心理介入リソースは需要を満たすには不十分です。 これは、効果的かつ効率的な心理介入アプローチを開発し、介入戦略を最適化するためのその有効性とメカニズムを調査することが非常に重要であることを強調しています。

『ランセット精神医学』の疫学調査結果によると、全般性不安障害、パニック障害、社交不安障害などの不安障害が、中国で最も蔓延しているカテゴリーの障害であり、生涯有病率は7.6%であることが示されている。 うつ病もそれに続き、生涯有病率は 6.8% です。 2020年に新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックが発生したことにより、不安障害と抑うつ障害の両方の有病率が増加しました。 しかし、現在中国で利用可能な心理介入リソースは需要を満たすには不十分です。 これは、効果的かつ効率的な心理介入アプローチを開発し、介入戦略を最適化するためのその有効性とメカニズムを調査することが非常に重要であることを強調しています。

近年、マインドフルネスに基づく介入(MBI)は、臨床集団と非臨床集団の両方で精神的苦痛を軽減するためにますます適用されており、その有効性は広く支持されています。 さらに、多くの研究者がマインドフルネスと MBI の根底にあるメカニズムを調査し、さまざまな理論を提案しています。 研究者によって頻繁に示唆されるメカニズムの 1 つは、認知の柔軟性です。 しかし、認知の柔軟性のメカニズムとそれに関連するプロセスや能力についての直接的な研究は限られています。 認知的柔軟性 (CF) は、不安やうつ病などの精神的苦痛の一般的な病因因子または診断上の特徴と考えられています。 それにもかかわらず、認知の柔軟性や不安やうつ病の診断を超えた特徴の観点から、マインドフルネス介入がどのように精神的苦痛を軽減するかのメカニズムを調査した研究はほとんどありません。 研究が不足しているため、情緒障害を持つ個人や、重度の情緒的苦痛を抱える無症状集団を支援するためのマインドフルネスに基づく介入方法を開発または強化するための十分な情報を入手する能力が妨げられています。

この研究は、感情的苦痛の生成と維持におけるCFの重要な役割と、認識と受容(非判断的かつ非反応的)をもって痛みに対処するというマインドフルネスの原則に基づいています。 それは、認知的柔軟性がマインドフルネス介入によって感情的苦痛を軽減する潜在的なメカニズムである可能性があると主張しています。 本研究では、メカニズム確立の基準に従って、この問題を調査します。 現在の研究状況に基づくと、MBI が精神的苦痛を軽減するメカニズムとしての認知的柔軟性は、もっともらしさの基準を満たし、強関連基準と実験的操作基準を部分的に満たします。 ただし、その一貫性基準、時間的優先基準、および勾配基準を評価するには、さらなる研究が必要です。

現在の研究は主に実験操作と勾配基準に焦点を当てています。 その目的は、精神的苦痛に対するマインドフルネス介入(MIED)プログラムの内容を調整することによって、認知的柔軟性のメカニズムが実験的操作と勾配基準を満たすかどうかを調べることであり、これは苦痛耐性に直接影響を与え、認知的柔軟性介入の量を操作することができる。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • - ケスラー心理的苦痛スケールで21を超えるスコアを持つ被験者。
  • - 18 歳から 65 歳まで。

除外基準:

  • - インターネットにアクセスできない被験者。
  • - 中国語能力が不十分な者。
  • - 以前に6週間以上マインドフルネスベースのプロジェクトに参加したことのある被験者、および/または現在の瞑想実践の頻度が週に1回以上である被験者。
  • - 統合失調症または精神性感情障害、現在器質性精神障害、薬物乱用障害および全般性発達障害を患っている被験者;
  • - 自殺の危険性が高い被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MIEDグループ
感情的苦痛に対するマインドフルネス介入 (MIED) プログラムは、マインドフルネス演習のための標準的な音声指示を提供し、不安、憂鬱、その他の感情の性質と法則、不安、憂鬱、その他の感情的苦痛の原因、および緩和するための戦略と方法を紹介します。精神的苦痛。 これらの演習、知識、戦略は、心理カウンセリングと治療の分野における最新の進歩に基づいており、日常生活に適用すると、不安、うつ病、その他の感情的な問題を軽減するのに役立ちます。
感情的苦痛に対するマインドフルネス介入 (MIED) プログラムは、マインドフルネス演習のための標準的な音声指示を提供し、不安、憂鬱、その他の感情の性質と法則、不安、憂鬱、その他の感情的苦痛の原因、および緩和するための戦略と方法を紹介します。精神的苦痛。 これらの演習、知識、戦略は、心理カウンセリングと治療の分野における最新の進歩に基づいており、日常生活に適用することで、不安、うつ病、その他の感情的な問題を軽減することができます。
実験的:MIED+CFグループ
認知柔軟性の投与量の増加には、認知の柔軟性に関連する追加の心理教育コンテンツと、MIED(感情的苦痛に対するマインドフルネス介入)プログラム内で認知の柔軟性を高めるための対応する演習を組み込むことが含まれます。
感情的苦痛に対するマインドフルネス介入(MIED)における認知的柔軟性の介入量を増やします。 たとえば、より多くの認知的再評価の実践、心理教育的な内容、思考を単なる思考として扱う実践などです。
介入なし:待機リスト制御グループ
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入中の5つのファセットマインドフルネスアンケートの毎週の変化
時間枠:介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後
ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートは、マインドフルネス レベルを測定する自己申告式のアンケートです。 スコアの範囲は 39 ~ 195 で、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高いことを示します。
介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後
介入中の10項目のケスラー心理的苦痛尺度の毎週の変化
時間枠:介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後
10 項目のケスラー心理的苦痛スケールは、苦痛を測定する自己申告式のアンケートです。 スコアの範囲は 10 ~ 50 で、スコアが高いほど苦痛のレベルが高いことを示します。
介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後
介入中の反芻・反省アンケートの毎週の変更
時間枠:介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後
反すう反射アンケートは、反すうのレベルを測定する自己申告式のアンケートです。スコアの範囲は 12 ~ 60 で、スコアが高いほど反すうのレベルが高いことを示します。
介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後
介入中の感情規制アンケートの毎週の変化
時間枠:介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後
感情制御アンケートは、認知的再評価レベルを測定する自己申告式のアンケートです。スコアの範囲は 6 ~ 42 で、スコアが高いほど認知的再評価能力が高いことを示します。
介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後
介入中の全体的な不安の重症度および障害スケールの毎週の変化
時間枠:介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後
全体的な不安の重症度および障害のスケールは、不安を測定する自己申告式のアンケートです。 スコアの範囲は 0 ~ 20 で、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後
介入中の全体的なうつ病の重症度および障害スケールの毎週の変化
時間枠:介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後
全体的なうつ病の重症度と障害のスケールは、うつ病を測定する自己申告式のアンケートです。 スコアの範囲は 0 ~ 20 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後
介入中の認知柔軟性インベントリの毎週の変化
時間枠:介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後
認知的柔軟性インベントリは、認知的柔軟性のレベルを測定する自己申告式のアンケートです。スコアの範囲は 20 ~ 100 で、スコアが高いほど認知的柔軟性のレベルが高いことを示します。
介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後
介入中の毎週の経験変化アンケート
時間枠:介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後
経験アンケートは、分散化能力を測定する自己申告式アンケートです。 スコアの範囲は 20 ~ 100 で、スコアが高いほど分散化能力のレベルが高いことを示します。
介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後
介入中のベック不安インベントリの毎週の変化
時間枠:介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後
Beck Anxiety Inventory は、不安レベルを測定する自己申告式のアンケートです。スコアの範囲は 0 ~ 63 で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後
介入中のベックうつ病インベントリの毎週の変化
時間枠:介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後
Beck Depression Inventory は、うつ病のレベルを測定する自己申告式のアンケートです。スコアの範囲は 0 ~ 63 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Xinghua Liu、School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月11日

一次修了 (推定)

2024年12月30日

研究の完了 (推定)

2025年5月11日

試験登録日

最初に提出

2024年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月28日

最初の投稿 (実際)

2024年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月28日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E20240925

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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