- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06622122
마음챙김 중재 메커니즘: 인지 유연성 용량 조작
마음챙김 중재 메커니즘 탐구: 인지 유연성 중재의 용량 조작
이 연구는 다음을 희망합니다.
- 인지 유연성 개입의 복용량 증가가 정서적 고통 완화에 있어 마음챙김 개입의 더 큰 효과에 해당하는지 여부를 탐색합니다.
- 인지적 유연성이 정서적 고통 완화에 대한 마음챙김 개입의 효과를 중재하는지 여부를 탐구합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
"The Lancet Psychiatry"의 역학 연구 결과에 따르면 일반 불안 장애, 공황 장애, 사회 불안 장애를 포함한 불안 장애는 중국에서 가장 널리 퍼진 장애 범주로 평생 유병률이 7.6%에 달합니다. 우울증은 평생 유병률 6.8%로 밀접하게 뒤따릅니다. 2020년 코로나19 팬데믹(세계적 대유행)이 발생하면서 불안장애와 우울장애의 유병률이 모두 증가했습니다. 그러나 현재 중국의 심리적 개입 자원의 가용성은 수요를 충족시키기에 충분하지 않습니다. 이는 효과적이고 효율적인 심리적 개입 접근법을 개발하는 것뿐만 아니라 개입 전략을 최적화하기 위한 효과성과 메커니즘을 조사하는 것의 중요성을 강조합니다.
"The Lancet Psychiatry"의 역학 연구 결과에 따르면 일반 불안 장애, 공황 장애, 사회 불안 장애를 포함한 불안 장애는 중국에서 가장 널리 퍼진 장애 범주로 평생 유병률이 7.6%에 달합니다. 우울증은 평생 유병률 6.8%로 밀접하게 뒤따릅니다. 2020년 코로나19 팬데믹(세계적 대유행)이 발생하면서 불안장애와 우울장애의 유병률이 모두 증가했습니다. 그러나 현재 중국의 심리적 개입 자원의 가용성은 수요를 충족시키기에 충분하지 않습니다. 이는 효과적이고 효율적인 심리적 개입 접근법을 개발하는 것뿐만 아니라 개입 전략을 최적화하기 위한 효과성과 메커니즘을 조사하는 것의 중요성을 강조합니다.
최근 몇 년 동안 마음챙김 기반 개입(MBI)은 임상 및 비임상 집단 모두의 정서적 고통을 완화하기 위해 점점 더 많이 적용되고 있으며 그 효능이 널리 뒷받침되고 있습니다. 또한 수많은 연구자들이 마음챙김과 MBI의 기본 메커니즘을 탐구하여 다양한 이론을 제안했습니다. 연구자들이 자주 제안하는 메커니즘 중 하나는 인지적 유연성입니다. 그러나 인지 유연성의 메커니즘과 관련 프로세스 또는 능력에 대한 직접적인 조사는 제한적이었습니다. 인지 유연성(CF)은 불안과 우울증을 포함한 정서적 고통의 일반적인 병인학적 요인 또는 진단을 통과하는 특성으로 간주됩니다. 그럼에도 불구하고 마음챙김 개입이 인지적 유연성과 불안과 우울증의 진단적 특성의 관점에서 정서적 고통을 완화하는 메커니즘을 탐구한 연구는 거의 없습니다. 이러한 연구 부족으로 인해 정서 장애가 있는 개인이나 정서적으로 매우 고통받는 무증상 집단을 돕기 위한 마음챙김 기반 개입 방법을 개발하거나 향상시키기 위한 충분한 정보를 얻는 능력이 방해를 받습니다.
이 연구는 정서적 고통의 생성 및 유지에 있어 CF의 중요한 역할뿐만 아니라 인식 및 수용(비판단적 및 비반응적)으로 통증에 접근하는 마음챙김 원리에 기초를 두고 있습니다. 인지적 유연성은 마음챙김 개입이 정서적 고통을 완화하는 잠재적인 메커니즘일 수 있다고 가정합니다. 본 연구에서는 메커니즘 확립 기준에 따라 이 문제를 조사합니다. 현재 연구 상태에 따르면, 정서적 고통을 완화하기 위한 MBI 메커니즘으로서의 인지적 유연성은 타당성 기준을 충족하고 강한 연관성 기준과 실험적 조작 기준을 부분적으로 만족합니다. 그러나 일관성 기준, 시간적 우선 순위 기준 및 기울기 기준을 평가하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
현재 연구는 주로 실험 조작 및 기울기 기준에 중점을 둡니다. 본 연구의 목적은 정신적 고통에 대한 마음챙김 중재(MIED) 프로그램의 내용을 조정하여 인지적 유연성의 메커니즘이 실험적 조작 및 기울기 기준을 충족하는지 확인하는 것입니다. 이는 정신적 고통에 대한 내성에 직접적인 영향을 미치고 인지적 유연성 중재의 복용량을 조작할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhenzhen Wang
- 전화번호: 13236502311
- 이메일: zhenzhenwang921@outlook.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xinghua Liu
- 전화번호: 13371669818
- 이메일: xinghua_liu@pku.edu.cn
연구 장소
-
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Beijing, 중국
- Peking University
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연락하다:
- Xinghua Liu
- 전화번호: 13371669818
- 이메일: xinghua_liu@pku.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- - 케슬러 심리적 고통 척도(Kessler Psychological Distress Scale)에서 21점 이상의 점수를 받은 피험자.
- - 18~65세.
제외 기준:
- - 인터넷 접속이 불가능한 대상자
- - 중국어 능력이 부족한 과목
- - 이전에 6주 이상 마음챙김 기반 프로젝트에 참여했거나 현재 명상 수련 빈도가 주 1회 이상인 피험자
- - 정신분열증 또는 정신병적 정서 장애, 현재 기질성 정신 장애, 약물 남용 장애 및 일반 발달 장애가 있는 대상자
- - 자살위험이 높은 대상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MIED 그룹
MIED(Mindfulness Intervention for Emotional Distress) 프로그램은 마음챙김 운동을 위한 표준 오디오 지침을 제공하고 불안, 우울증 및 기타 감정의 본질과 법칙, 불안, 우울증 및 기타 정서적 고통의 원인, 완화하기 위한 전략 및 방법을 소개합니다. 정신적 고통.
이러한 운동, 지식 및 전략은 심리 상담 및 치료 분야의 최신 발전을 기반으로 하며 일상 생활에 적용하면 불안, 우울증 및 기타 정서적 문제를 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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MIED(Mindfulness Intervention for Emotional Distress) 프로그램은 마음챙김 운동을 위한 표준 오디오 지침을 제공하고 불안, 우울증 및 기타 감정의 본질과 법칙, 불안, 우울증 및 기타 정서적 고통의 원인, 완화하기 위한 전략 및 방법을 소개합니다. 정신적 고통.
이러한 운동, 지식 및 전략은 심리 상담 및 치료 분야의 최신 발전을 기반으로 하며 일상 생활에 적용하면 불안, 우울증 및 기타 정서적 문제를 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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실험적: MIED+CF 그룹
인지 유연성 복용량의 증가에는 MIED(정서적 고통에 대한 마음챙김 중재) 프로그램 내에서 인지 유연성을 강화하기 위한 인지 유연성 및 해당 운동과 관련된 추가 정신교육 콘텐츠를 통합하는 것이 포함됩니다.
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MIED(정서적 고통에 대한 마음챙김 중재)에서 인지적 유연성의 중재 용량을 늘립니다.
예를 들어, 인지적 재평가 연습, 심리 교육 콘텐츠, 생각을 생각으로 간주하는 연습 등이 포함됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 중 5가지 측면 마음챙김 설문지의 주간 변화
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 개입 직후
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다섯 가지 측면 마음챙김 설문지는 마음챙김 수준을 측정하는 자가 보고 설문지입니다.
점수 범위는 39~195점이며, 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높은 것을 의미합니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 개입 직후
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개입 중 10개 항목으로 구성된 케슬러 심리적 고통 척도의 주간 변화
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 개입 직후
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10개 항목으로 구성된 케슬러 심리적 고통 척도(Kessler Psychological Distress Scale)는 고통을 측정하는 자가 보고 설문지입니다.
점수 범위는 10~50점이며, 점수가 높을수록 고통 정도가 높은 것을 의미합니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 개입 직후
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개입 중 반추-반성 설문지의 주간 변화
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 개입 직후
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반추-성찰 설문지는 반추 수준을 측정하는 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 12~60점이며, 점수가 높을수록 더 높은 반추 수준을 나타냅니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 개입 직후
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개입 중 감정 조절 설문지의 주간 변화
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 개입 직후
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감정 조절 설문지는 인지 재평가 수준을 측정하는 자가 보고식 설문지입니다. 점수 범위는 6~42점이며, 점수가 높을수록 인지 재평가 능력 수준이 높은 것을 의미합니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 개입 직후
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개입 중 전반적인 불안 심각도 및 장애 척도의 주간 변화
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 개입 직후
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전반적인 불안 심각도 및 장애 척도는 불안을 측정하는 자가 보고 설문지입니다.
점수의 범위는 0~20점으로 점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 의미한다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 개입 직후
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중재 중 전반적인 우울증 심각도 및 장애 척도의 주간 변화
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 개입 직후
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전반적인 우울증 심각도 및 장애 척도는 우울증을 측정하는 자가 보고 설문지입니다.
점수의 범위는 0~20점이며, 점수가 높을수록 우울증 정도가 높은 것을 의미합니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 개입 직후
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개입 중 인지 유연성 목록의 주간 변화
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 개입 직후
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인지 유연성 인벤토리는 인지 유연성 수준을 측정하는 자가 보고식 설문지입니다. 점수 범위는 20~100점이며, 점수가 높을수록 인지 유연성 수준이 높은 것을 의미합니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 개입 직후
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개입 중 주간 경험 변화 설문지
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 개입 직후
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경험 설문지는 탈중앙화 능력을 측정하는 자가 보고 설문지입니다.
점수 범위는 20~100점이며, 점수가 높을수록 분산형 능력 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 개입 직후
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개입 중 Beck 불안 목록의 주간 변화
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 개입 직후
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Beck Anxiety Inventory는 불안 수준을 측정하는 자가 보고식 설문지입니다. 점수 범위는 0~63점이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 의미합니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 개입 직후
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개입 중 Beck 우울증 목록의 주간 변화
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 개입 직후
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Beck Depression Inventory는 우울증 수준을 측정하는 자가 보고식 설문지입니다. 점수 범위는 0~63점이며, 점수가 높을수록 우울증 수준이 높은 것을 의미합니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E20240925
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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