- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06622122
Mechanismen der Achtsamkeitsintervention: Dosismanipulation der kognitiven Flexibilität
Erforschung des Mechanismus der Achtsamkeitsintervention: Manipulation der Dosis der kognitiven Flexibilitätsintervention
Diese Studie hofft:
- Untersuchen Sie, ob eine Erhöhung der Dosierung der kognitiven Flexibilitätsintervention mit einer größeren Wirksamkeit der Achtsamkeitsintervention bei der Linderung emotionaler Belastungen einhergeht.
- Untersuchen Sie, ob kognitive Flexibilität die Auswirkungen von Achtsamkeitsinterventionen auf die Linderung emotionaler Belastungen vermittelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Epidemiologische Ergebnisse in „The Lancet Psychiatry“ deuten darauf hin, dass Angststörungen, einschließlich generalisierter Angststörung, Panikstörung und sozialer Angststörung, mit einer Lebenszeitprävalenz von 7,6 % die häufigste Kategorie von Störungen in China sind. Die Depression folgt mit einer Lebenszeitprävalenz von 6,8 % dicht dahinter. Mit dem Ausbruch der COVID-19-Pandemie im Jahr 2020 nahm die Prävalenz sowohl von Angststörungen als auch von depressiven Störungen zu. Allerdings reicht die derzeitige Verfügbarkeit psychologischer Interventionsressourcen in China nicht aus, um den Bedarf zu decken. Dies unterstreicht die entscheidende Bedeutung der Entwicklung wirksamer und effizienter psychologischer Interventionsansätze sowie der Untersuchung ihrer Wirksamkeit und Mechanismen zur Optimierung von Interventionsstrategien.
Epidemiologische Ergebnisse in „The Lancet Psychiatry“ deuten darauf hin, dass Angststörungen, einschließlich generalisierter Angststörung, Panikstörung und sozialer Angststörung, mit einer Lebenszeitprävalenz von 7,6 % die häufigste Kategorie von Störungen in China sind. Die Depression folgt mit einer Lebenszeitprävalenz von 6,8 % dicht dahinter. Mit dem Ausbruch der COVID-19-Pandemie im Jahr 2020 nahm die Prävalenz sowohl von Angststörungen als auch von depressiven Störungen zu. Allerdings reicht die derzeitige Verfügbarkeit psychologischer Interventionsressourcen in China nicht aus, um den Bedarf zu decken. Dies unterstreicht die entscheidende Bedeutung der Entwicklung wirksamer und effizienter psychologischer Interventionsansätze sowie der Untersuchung ihrer Wirksamkeit und Mechanismen zur Optimierung von Interventionsstrategien.
In den letzten Jahren wurden achtsamkeitsbasierte Interventionen (MBIs) zunehmend zur Linderung emotionaler Belastungen sowohl in klinischen als auch in nichtklinischen Bevölkerungsgruppen eingesetzt, wobei ihre Wirksamkeit weithin bestätigt wurde. Darüber hinaus haben zahlreiche Forscher die Mechanismen untersucht, die Achtsamkeit und MBIs zugrunde liegen, und verschiedene Theorien aufgestellt. Einer der von Forschern häufig vorgeschlagenen Mechanismen ist die kognitive Flexibilität. Es gibt jedoch nur begrenzte direkte Untersuchungen zu den Mechanismen der kognitiven Flexibilität und den damit verbundenen Prozessen oder Fähigkeiten. Kognitive Flexibilität (CF) gilt als häufiger ätiologischer Faktor oder transdiagnostisches Merkmal emotionaler Belastung, einschließlich Angstzuständen und Depressionen. Dennoch haben nur wenige Studien die Mechanismen untersucht, wie Achtsamkeitsinterventionen emotionale Belastungen aus der Perspektive der kognitiven Flexibilität und der transdiagnostischen Merkmale von Angstzuständen und Depressionen lindern. Dieser Mangel an Forschung behindert unsere Fähigkeit, ausreichende Informationen zu erhalten, um auf Achtsamkeit basierende Interventionsmethoden zu entwickeln oder zu verbessern, um Menschen mit emotionalen Störungen oder stark emotional belasteten subklinischen Bevölkerungsgruppen zu helfen.
Diese Studie basiert auf der entscheidenden Rolle von CF bei der Entstehung und Aufrechterhaltung von emotionalem Stress sowie auf dem Achtsamkeitsprinzip, dem Schmerz mit Bewusstsein und Akzeptanz (nicht wertend und nicht reaktiv) zu begegnen. Es geht davon aus, dass kognitive Flexibilität ein potenzieller Mechanismus sein könnte, durch den Achtsamkeitsinterventionen emotionalen Stress lindern können. In Anlehnung an die Kriterien zur Etablierung von Mechanismen untersucht diese Forschung dieses Problem. Basierend auf dem aktuellen Stand der Forschung erfüllt kognitive Flexibilität als Mechanismus für MBIs zur Linderung emotionaler Belastung das Plausibilitätskriterium und erfüllt teilweise das Kriterium der starken Assoziation und des Kriteriums der experimentellen Manipulation. Es sind jedoch weitere Untersuchungen erforderlich, um das Konsistenzkriterium, das zeitliche Vorrangkriterium und das Gradientenkriterium zu bewerten.
Die aktuelle Studie konzentriert sich hauptsächlich auf die experimentellen Manipulations- und Gradientenkriterien. Ziel ist es, zu untersuchen, ob der Mechanismus der kognitiven Flexibilität die experimentellen Manipulations- und Gradientenkriterien erfüllt, indem der Inhalt des MIED-Programms (Mindfulness Intervention for Emotional Distress) angepasst wird, was sich direkt auf die Stresstoleranz auswirken und die Dosierung der kognitiven Flexibilitätsintervention manipulieren kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zhenzhen Wang
- Telefonnummer: 13236502311
- E-Mail: zhenzhenwang921@outlook.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xinghua Liu
- Telefonnummer: 13371669818
- E-Mail: xinghua_liu@pku.edu.cn
Studienorte
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Beijing, China
- Peking University
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Kontakt:
- Xinghua Liu
- Telefonnummer: 13371669818
- E-Mail: xinghua_liu@pku.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Probanden mit Werten über 21 auf der Kessler-Skala für psychische Belastungen.
- - Im Alter von 18–65 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- - Probanden, die keinen Zugang zum Internet hatten;
- - Probanden mit unzureichenden Chinesischkenntnissen;
- - Probanden, die zuvor mehr als 6 Wochen an achtsamkeitsbasierten Projekten teilgenommen haben und/oder die aktuelle Häufigkeit der Meditationspraxis mehr als einmal pro Woche beträgt;
- - Patienten mit Schizophrenie oder psychotisch-affektiver Störung, aktueller organischer psychischer Störung, Substanzmissbrauchsstörung und generalisierter Entwicklungsstörung;
- - Personen mit hohem Suizidrisiko.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MIED-Gruppe
Das MIED-Programm (Mindfulness Intervention for Emotional Distress) bietet Standard-Audioanweisungen für Achtsamkeitsübungen, stellt die Natur und das Gesetz von Angstzuständen, Depressionen und anderen Emotionen, die Quelle von Angstzuständen, Depressionen und anderen emotionalen Belastungen sowie die Strategien und Methoden zur Linderung vor emotionalen Stress.
Diese Übungen, Kenntnisse und Strategien basieren auf den neuesten Fortschritten im Bereich der psychologischen Beratung und Behandlung und ihre Anwendung im täglichen Leben kann zur Linderung von Angstzuständen, Depressionen und anderen emotionalen Problemen beitragen.
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Das MIED-Programm (Mindfulness Intervention for Emotional Distress) bietet Standard-Audioanweisungen für Achtsamkeitsübungen, stellt die Natur und das Gesetz von Angstzuständen, Depressionen und anderen Emotionen, die Quelle von Angstzuständen, Depressionen und anderen emotionalen Belastungen sowie die Strategien und Methoden zur Linderung vor emotionalen Stress.
Diese Übungen, Kenntnisse und Strategien basieren auf den neuesten Fortschritten im Bereich der psychologischen Beratung und Behandlung und ihre Anwendung im täglichen Leben kann helfen, Angstzustände, Depressionen und andere emotionale Probleme zu lindern.
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Experimental: MIED+CF-Gruppe
Die Erhöhung der kognitiven Flexibilitätsdosis beinhaltet die Einbeziehung zusätzlicher psychoedukativer Inhalte im Zusammenhang mit kognitiver Flexibilität und entsprechenden Übungen zur Verbesserung der kognitiven Flexibilität in das MIED-Programm (Mindfulness Intervention for Emotional Distress).
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Erhöhen Sie die Interventionsdosis kognitiver Flexibilität bei der Achtsamkeitsintervention bei emotionaler Belastung (MIED).
Dazu gehören beispielsweise mehr Übungen zur kognitiven Neubewertung, psychoedukative Inhalte und Übungen zum Betrachten von Gedanken als Gedanken.
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Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wöchentliche Änderungen des Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogens während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff
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Der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung des Achtsamkeitsniveaus.
Die Werte reichen von 39 bis 195, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hinweisen.
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Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff
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Wöchentliche Änderungen der 10-Punkte-Kessler-Skala für psychische Belastungen während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff
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Die 10-Punkte-Kessler-Skala für psychologische Belastungen ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung von Belastungen.
Die Werte reichen von 10 bis 50, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Stress hinweisen.
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Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff
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Wöchentliche Änderungen des Rumination-Reflection-Fragebogens während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff
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Beim Rumination-Reflection Questionnaire handelt es sich um einen Selbstauskunftsfragebogen, der den Grübelgrad misst. Die Werte liegen zwischen 12 und 60, wobei höhere Werte auf einen höheren Grad des Grübelns hinweisen.
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Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff
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Wöchentliche Änderungen des Fragebogens zur Emotionsregulation während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff
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Der Fragebogen zur Emotionsregulation ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung des Niveaus der kognitiven Neubewertung. Die Werte reichen von 6 bis 42, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an kognitiver Neubewertungsfähigkeit hinweisen.
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Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff
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Wöchentliche Änderungen des Gesamtschweregrads der Angst und der Beeinträchtigungsskala während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Gesamtskala für den Schweregrad und die Beeinträchtigung der Angst ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung der Angst.
Die Werte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen.
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Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff
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Wöchentliche Änderungen des Gesamtschweregrads und der Beeinträchtigungsskala der Depression während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Gesamtschwere- und Beeinträchtigungsskala für Depressionen ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung von Depressionen.
Die Werte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Depression hinweisen.
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Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff
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Wöchentliche Änderungen des kognitiven Flexibilitätsinventars während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff
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Das Inventar zur kognitiven Flexibilität ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung des Niveaus der kognitiven Flexibilität. Die Werte reichen von 20 bis 100, wobei höhere Werte ein höheres Maß an kognitiver Flexibilität anzeigen.
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Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff
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Wöchentliche Änderungen des Erfahrungsfragebogens während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff
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Der Erfahrungsfragebogen ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Messung der Dezentralisierungsfähigkeit.
Die Werte reichen von 20 bis 100, wobei höhere Werte ein höheres Maß an dezentraler Fähigkeit anzeigen.
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Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff
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Wöchentliche Änderungen des Beck-Angstinventars während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff
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Beck Anxiety Inventory ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung des Angstniveaus. Die Werte reichen von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen.
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Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff
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Wöchentliche Änderungen des Beck-Depressionsinventars während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff
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Das Beck Depression Inventory ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung des Depressionsgrads. Die Werte reichen von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Depression hinweisen.
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Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- E20240925
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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