- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06622122
Mindfulness-intervention mekanismit: Kognitiivisen joustavuuden annosmanipulaatio
Mindfulness-intervention mekanismin tutkiminen: Kognitiivisen joustavuuden intervention annoksen manipulointi
Tämä tutkimus toivoo:
- tutkia, vastaako kognitiivisen joustavuuden interventioiden annoksen lisääminen mindfulness-intervention parempaa tehokkuutta emotionaalisen ahdistuksen lievittämisessä.
- tutkia, välittääkö kognitiivinen joustavuus mindfulness-intervention vaikutuksia emotionaalisen ahdistuksen lievittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Epidemiologiset löydökset "The Lancet Psychiatry" -julkaisussa osoittivat, että ahdistuneisuushäiriöt, mukaan lukien yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö ja sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, ovat Kiinan yleisin häiriöluokka, ja niiden elinikäinen esiintyvyys on 7,6 %. Masennus seuraa tiiviisti, ja sen elinikäinen esiintyvyys on 6,8 %. COVID-19-pandemian puhkeamisen myötä vuonna 2020 sekä ahdistuneisuus- että masennushäiriöiden esiintyvyys lisääntyi. Nykyinen psykologisten interventioresurssien saatavuus Kiinassa ei kuitenkaan riitä vastaamaan kysyntään. Tämä korostaa tehokkaiden ja tehokkaiden psykologisten interventiomenetelmien kehittämisen sekä niiden tehokkuuden ja mekanismien tutkimisen tärkeyttä interventiostrategioiden optimoimiseksi.
Epidemiologiset löydökset "The Lancet Psychiatry" -julkaisussa osoittivat, että ahdistuneisuushäiriöt, mukaan lukien yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö ja sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, ovat Kiinan yleisin häiriöluokka, ja niiden elinikäinen esiintyvyys on 7,6 %. Masennus seuraa tiiviisti, ja sen elinikäinen esiintyvyys on 6,8 %. COVID-19-pandemian puhkeamisen myötä vuonna 2020 sekä ahdistuneisuus- että masennushäiriöiden esiintyvyys lisääntyi. Nykyinen psykologisten interventioresurssien saatavuus Kiinassa ei kuitenkaan riitä vastaamaan kysyntään. Tämä korostaa tehokkaiden ja tehokkaiden psykologisten interventiomenetelmien kehittämisen sekä niiden tehokkuuden ja mekanismien tutkimisen tärkeyttä interventiostrategioiden optimoimiseksi.
Viime vuosina mindfulness-pohjaisia interventioita (MBI) on sovellettu yhä enemmän emotionaalisen ahdistuksen lievittämiseen sekä kliinisissä että ei-kliinisissä populaatioissa, ja niiden tehokkuutta on tuettu laajasti. Lisäksi lukuisat tutkijat ovat tutkineet mindfulnessin ja MBI:n taustalla olevia mekanismeja ja ehdottaneet erilaisia teorioita. Yksi tutkijoiden usein ehdottamista mekanismeista on kognitiivinen joustavuus. Kognitiivisen joustavuuden mekanismeja ja siihen liittyviä prosesseja tai kykyjä on kuitenkin tutkittu vain vähän. Kognitiivista joustavuutta (CF) pidetään emotionaalisen ahdistuksen, mukaan lukien ahdistuksen ja masennuksen, yleisenä etiologisena tekijänä tai transdiagnostisena ominaisuutena. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet mekanismeja, kuinka mindfulness-interventiot lievittävät emotionaalista ahdistusta kognitiivisen joustavuuden sekä ahdistuksen ja masennuksen transdiagnostisten ominaisuuksien näkökulmasta. Tämä tutkimuksen puute vaikeuttaa kykyämme hankkia riittävästi tietoa mindfulness-pohjaisten interventiomenetelmien kehittämiseksi tai tehostamiseksi auttamaan henkilöitä, joilla on tunnehäiriöitä tai erittäin emotionaalisesti ahdistuneita subkliinisiä populaatioita.
Tämä tutkimus perustuu CF:n kriittiseen rooliin emotionaalisen ahdistuksen synnyttämisessä ja ylläpitämisessä sekä mindfulness-periaatteeseen lähestyä kipua tietoisesti ja hyväksyen (ei tuomitsevaa ja ei-reaktiivista). Se väittää, että kognitiivinen joustavuus voi olla mahdollinen mekanismi, jonka kautta mindfulness-interventiot lievittävät emotionaalista ahdistusta. Tämä tutkimus tutkii tätä asiaa mekanismien perustamiskriteerien mukaisesti. Tämänhetkisen tutkimuksen perusteella kognitiivinen joustavuus MBI:n mekanismina emotionaalista ahdistusta lievittää täyttää uskottavuuskriteerin ja osittain vahvan assosiaatiokriteerin ja kokeellisen manipuloinnin kriteerin. Lisätutkimusta tarvitaan kuitenkin sen johdonmukaisuuskriteerin, ajallisen ensisijaisuuden kriteerin ja gradienttikriteerin arvioimiseksi.
Tämä tutkimus keskittyy ensisijaisesti kokeelliseen manipulointiin ja gradienttikriteereihin. Tavoitteena on tutkia, täyttääkö kognitiivisen joustavuuden mekanismi kokeelliset manipulaatio- ja gradienttikriteerit muokkaamalla mindfulness-intervention for emotionaalinen distress (MIED) -ohjelman sisältöä, joka voi suoraan vaikuttaa ahdistuksen sietokykyyn ja manipuloida kognitiivisen joustavuusintervention annostusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhenzhen Wang
- Puhelinnumero: 13236502311
- Sähköposti: zhenzhenwang921@outlook.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xinghua Liu
- Puhelinnumero: 13371669818
- Sähköposti: xinghua_liu@pku.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinghua Liu
- Puhelinnumero: 13371669818
- Sähköposti: xinghua_liu@pku.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- - Koehenkilöt, joiden pistemäärä on yli 21 Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikolla.
- - Ikäraja 18-65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- - Kohteet, jotka eivät voineet käyttää Internetiä;
- - Aineet, joilla on riittämätön kiinalainen taito;
- - Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet mindfulnessiin perustuviin projekteihin yli 6 viikkoa aiemmin ja/tai nykyinen meditaatioharjoitustiheys on useammin kuin kerran viikossa;
- - Potilaat, joilla on skitsofrenia tai psykoottinen mielialahäiriö, nykyinen orgaaninen mielenterveyshäiriö, päihteiden väärinkäyttöhäiriö ja yleistynyt kehityshäiriö;
- - Henkilöt, joilla on suuri itsemurhariski.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MIED ryhmä
Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) -ohjelma tarjoaa standardinmukaisia ääniohjeita mindfulness-harjoituksiin, esittelee ahdistuksen, masennuksen ja muiden tunteiden luonteen ja lain, ahdistuksen, masennuksen ja muun emotionaalisen ahdistuksen lähteen sekä strategioita ja menetelmiä lievittääkseen. ahdistusta.
Nämä harjoitukset, tiedot ja strategiat perustuvat viimeisimpään edistykseen psykologisen neuvonnan ja hoidon alalla, ja niiden käyttö jokapäiväisessä elämässä voi auttaa lievittämään ahdistusta, masennusta ja muita emotionaalisia ongelmia.
|
Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) -ohjelma tarjoaa standardinmukaisia ääniohjeita mindfulness-harjoituksiin, esittelee ahdistuksen, masennuksen ja muiden tunteiden luonteen ja lain, ahdistuksen, masennuksen ja muun emotionaalisen ahdistuksen lähteen sekä strategioita ja menetelmiä lievittääkseen. ahdistusta.
Nämä harjoitukset, tiedot ja strategiat perustuvat viimeisimpään edistykseen psykologisen neuvonnan ja hoidon alalla, ja niiden soveltaminen jokapäiväiseen elämään voi auttaa lievittämään ahdistusta, masennusta ja muita emotionaalisia ongelmia.
|
|
Kokeellinen: MIED+CF ryhmä
Kognitiivisen joustavuuden annoksen lisääminen sisältää kognitiiviseen joustavuuteen liittyvän psykopedagoivan sisällön ja vastaavien harjoitusten lisäämisen kognitiivisen joustavuuden parantamiseksi MIED-ohjelmaan (Mindfulness Intervention for Emotional Distress).
|
Lisää kognitiivisen joustavuuden interventioannosta Mindfulness Intervention for Emotional Distress -ohjelmassa (MIED).
Esimerkiksi enemmän kognitiivista uudelleenarviointikäytäntöä, psykopedagoivaa sisältöä ja käytäntöä ajatusten pitämisestä ajatustena.
|
|
Ei väliintuloa: jonotuslistan ohjausryhmä
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Five Facet Mindfulness Questionnare -kyselyn viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti toimenpiteen jälkeen
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa mindfulness-tasoja.
Pisteet vaihtelevat välillä 39-195, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Kesslerin 10-kohtaisen psykologisen ahdistusasteikon viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti toimenpiteen jälkeen
|
10 kohdan Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa ahdistusta.
Pisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Rumination-Reflection Questionnare -kyselyn viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti toimenpiteen jälkeen
|
Rumination-Reflection Questionnaire on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa märehtimisen tasoa. Pisteet vaihtelevat 12-60, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa märehtimistä.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Viikoittainen tunteiden säätelykyselyn muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti toimenpiteen jälkeen
|
Emotion Regulation Questionnaire on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa kognitiivisen uudelleenarvioinnin tasoa. Pisteet vaihtelevat välillä 6-42, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivista uudelleenarviointikykyä.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Viikoittaiset muutokset yleisen ahdistuneisuuden vakavuuden ja heikkenemisen asteikossa intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti toimenpiteen jälkeen
|
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa ahdistusta.
Pisteet vaihtelevat 0-20, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Kokonaismasennuksen vaikeusasteen ja heikkenemisasteikon viikoittaiset muutokset toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti toimenpiteen jälkeen
|
Yleisen masennuksen vakavuuden ja heikkenemisen asteikko on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa masennusta.
Pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Kognitiivisen joustavuuden inventaarion viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti toimenpiteen jälkeen
|
Kognitiivinen joustavuus Inventory on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa kognitiivisen joustavuuden tasoa. Pisteet vaihtelevat välillä 20–100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivista joustavuutta.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Viikoittainen kokemusten muutoskysely intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti toimenpiteen jälkeen
|
Kokemuskysely on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa hajauttamiskykyä.
Pisteet vaihtelevat 20–100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hajautettua kykyä.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Beck Anxiety Inventory -tutkimuksen viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti toimenpiteen jälkeen
|
Beck Anxiety Inventory on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa ahdistustasoa. Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Beck Depression Inventory viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti toimenpiteen jälkeen
|
Beck Depression Inventory on itseraportoitu kyselylomake, jossa mitataan masennuksen tasoa. Pisteet vaihtelevat välillä 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E20240925
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .