Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy interwencji uważności: manipulacja dawką elastyczności poznawczej

28 września 2024 zaktualizowane przez: Xinghua Liu, Peking University

Badanie mechanizmu interwencji uważności: manipulowanie dawką interwencji elastyczności poznawczej

Badanie to ma na celu:

  1. zbadać, czy zwiększenie dawki interwencji w zakresie elastyczności poznawczej odpowiada większej skuteczności interwencji uważności w łagodzeniu stresu emocjonalnego.
  2. zbadać, czy elastyczność poznawcza pośredniczy w wpływie interwencji uważności na łagodzenie stresu emocjonalnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dane epidemiologiczne opublikowane w „The Lancet Psychiatry” wskazują, że zaburzenia lękowe, w tym uogólnione zaburzenie lękowe, lęk napadowy i fobia społeczna, są najczęstszą kategorią zaburzeń w Chinach, z częstością występowania wynoszącą 7,6% w ciągu całego życia. Tuż za nią plasuje się depresja, której częstość występowania w ciągu całego życia wynosi 6,8%. Wraz z wybuchem pandemii COVID-19 w 2020 roku wzrosła częstość występowania zarówno zaburzeń lękowych, jak i depresyjnych. Jednak obecna dostępność środków interwencji psychologicznej w Chinach jest niewystarczająca, aby zaspokoić zapotrzebowanie. Podkreśla to kluczowe znaczenie opracowania skutecznych i wydajnych podejść do interwencji psychologicznej, a także badania ich skuteczności i mechanizmów optymalizacji strategii interwencyjnych.

Dane epidemiologiczne opublikowane w „The Lancet Psychiatry” wskazują, że zaburzenia lękowe, w tym uogólnione zaburzenie lękowe, lęk napadowy i fobia społeczna, są najczęstszą kategorią zaburzeń w Chinach, z częstością występowania wynoszącą 7,6% w ciągu całego życia. Tuż za nią plasuje się depresja, której częstość występowania w ciągu całego życia wynosi 6,8%. Wraz z wybuchem pandemii COVID-19 w 2020 roku wzrosła częstość występowania zarówno zaburzeń lękowych, jak i depresyjnych. Jednak obecna dostępność środków interwencji psychologicznej w Chinach jest niewystarczająca, aby zaspokoić zapotrzebowanie. Podkreśla to kluczowe znaczenie opracowania skutecznych i wydajnych podejść do interwencji psychologicznej, a także badania ich skuteczności i mechanizmów optymalizacji strategii interwencyjnych.

W ostatnich latach coraz częściej stosuje się interwencje oparte na uważności (MBI) w celu łagodzenia stresu emocjonalnego, zarówno w populacjach klinicznych, jak i nieklinicznych, a ich skuteczność jest szeroko wspierana. Ponadto wielu badaczy badało mechanizmy leżące u podstaw uważności i MBI, proponując różne teorie. Jednym z mechanizmów często sugerowanych przez badaczy jest elastyczność poznawcza. Jednakże bezpośrednie badania mechanizmów elastyczności poznawczej i powiązanych z nią procesów lub zdolności były ograniczone. Elastyczność poznawcza (CF) jest uważana za powszechny czynnik etiologiczny lub cechę transdiagnostyczną dystresu emocjonalnego, w tym lęku i depresji. Niemniej jednak w niewielu badaniach analizowano mechanizmy, w jaki interwencje uważności łagodzą cierpienie emocjonalne z punktu widzenia elastyczności poznawczej i transdiagnostycznych cech lęku i depresji. Ten brak badań ogranicza naszą zdolność do uzyskania wystarczających informacji, aby opracować lub ulepszyć metody interwencji oparte na uważności, aby pomóc osobom z zaburzeniami emocjonalnymi lub populacjom subklinicznym o wysokim poziomie trudności emocjonalnych.

Badanie to opiera się na kluczowej roli mukowiscydozy w generowaniu i utrzymywaniu cierpienia emocjonalnego, a także na zasadzie uważności, polegającej na podejściu do bólu ze świadomością i akceptacją (bez oceniania i niereagowania). Zakłada, że ​​elastyczność poznawcza może być potencjalnym mechanizmem, dzięki któremu interwencje uważności łagodzą cierpienie emocjonalne. Kierując się kryteriami ustalenia mechanizmów, niniejsze badanie bada tę kwestię. Na podstawie obecnego stanu badań elastyczność poznawcza jako mechanizm łagodzenia stresu emocjonalnego przez MBI spełnia kryterium wiarygodności i częściowo spełnia kryterium silnego skojarzenia i kryterium manipulacji eksperymentalnej. Konieczne są jednak dalsze badania, aby ocenić jego kryterium spójności, kryterium pierwszeństwa czasowego i kryterium gradientu.

Obecne badanie koncentruje się głównie na manipulacji eksperymentalnej i kryteriach gradientu. Celem jest zbadanie, czy mechanizm elastyczności poznawczej spełnia kryteria manipulacji eksperymentalnej i kryteria gradientu poprzez dostosowanie treści programu interwencji uważności w przypadku cierpienia emocjonalnego (MIED), co może bezpośrednio wpływać na tolerancję na stres i manipulować dawką interwencji elastyczności poznawczej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • - Pacjenci z wynikami większymi niż 21 w Skali Stresu Psychologicznego Kesslera.
  • - Wiek 18-65 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • - Osoby, które nie mogły uzyskać dostępu do Internetu;
  • - Osoby z niewystarczającą znajomością języka chińskiego;
  • - Osoby, które uczestniczyły wcześniej w projektach opartych na uważności przez ponad 6 tygodni i/lub aktualna częstotliwość praktyki medytacyjnej jest większa niż raz w tygodniu;
  • - Pacjenci cierpiący na schizofrenię lub psychotyczne zaburzenie afektywne, obecne organiczne zaburzenie psychiczne, zaburzenie związane z nadużywaniem substancji psychoaktywnych i uogólnione zaburzenie rozwoju;
  • - Osoby z wysokim ryzykiem samobójstwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa MIED
Program Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) zapewnia standardowe instrukcje dźwiękowe do ćwiczeń uważności, przedstawia naturę i prawa lęku, depresji i innych emocji, źródła lęku, depresji i innych zaburzeń emocjonalnych, a także strategie i metody łagodzenia cierpienie emocjonalne. Te ćwiczenia, wiedza i strategie opierają się na najnowszym postępie w dziedzinie poradnictwa psychologicznego i leczenia, a ich zastosowanie w życiu codziennym może pomóc złagodzić stany lękowe, depresję i inne problemy emocjonalne.
Program Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) zapewnia standardowe instrukcje dźwiękowe do ćwiczeń uważności, przedstawia naturę i prawa lęku, depresji i innych emocji, źródła lęku, depresji i innych zaburzeń emocjonalnych, a także strategie i metody łagodzenia cierpienie emocjonalne. Te ćwiczenia, wiedza i strategie opierają się na najnowszym postępie w dziedzinie poradnictwa psychologicznego i leczenia, a ich zastosowanie w życiu codziennym może pomóc złagodzić stany lękowe, depresję i inne problemy emocjonalne.
Eksperymentalny: Grupa MIED+CF
Zwiększenie dawki elastyczności poznawczej obejmuje włączenie dodatkowych treści psychoedukacyjnych związanych z elastycznością poznawczą i odpowiednich ćwiczeń zwiększających elastyczność poznawczą w ramach programu MIED (interwencja uważności w przypadku dystresu emocjonalnego).
Zwiększ dawkę interwencyjną elastyczności poznawczej w Interwencji Uważności w przypadku Niepokoju Emocjonalnego (MIED). Na przykład włączenie większej liczby praktyk ponownej oceny poznawczej, treści psychoedukacyjnych i praktyk dotyczących traktowania myśli jako myśli.
Brak interwencji: grupa kontrolna listy oczekujących
żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cotygodniowe zmiany Kwestionariusza uważności pięciu aspektów podczas interwencji
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; zaraz po interwencji
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów jest kwestionariuszem samodzielnie wypełnianym, mierzącym poziom uważności. Wyniki wahają się od 39 do 195, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności.
interwencja przedinterwencyjna; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; zaraz po interwencji
Cotygodniowe zmiany 10-punktowej Skali Cierpienia Psychologicznego Kesslera podczas interwencji
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; zaraz po interwencji
10-punktowa Skala Cierpienia Psychologicznego Kesslera jest kwestionariuszem samoopisowym mierzącym cierpienie. Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepokoju.
interwencja przedinterwencyjna; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; zaraz po interwencji
Cotygodniowe zmiany Kwestionariusza Przeżuwania i Refleksji podczas interwencji
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; zaraz po interwencji
Kwestionariusz Przeżuwania-Refleksji to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, mierzący poziom Przeżuwania. Wyniki wahają się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom Przeżuwania.
interwencja przedinterwencyjna; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; zaraz po interwencji
Cotygodniowe zmiany Kwestionariusza Regulacji Emocji podczas interwencji
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; zaraz po interwencji
Kwestionariusz Regulacji Emocji to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, mierzący poziom ponownej oceny poznawczej. Wyniki wahają się od 6 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zdolności ponownej oceny poznawczej.
interwencja przedinterwencyjna; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; zaraz po interwencji
Cotygodniowe zmiany Ogólnego Nasilenia Lęku i Skali Upośledzenia podczas interwencji
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; zaraz po interwencji
Skala Ogólnego Nasilenia i Upośledzenia Lęku jest kwestionariuszem samodzielnie wypełnianym, mierzącym lęk. Wyniki wahają się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
interwencja przedinterwencyjna; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; zaraz po interwencji
Cotygodniowe zmiany Ogólnego Nasilenia Depresji i Skali Upośledzenia podczas interwencji
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; zaraz po interwencji
Skala Ogólnego Nasilenia i Upośledzenia Depresji jest kwestionariuszem samoopisowym mierzącym depresję. Wyniki wahają się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
interwencja przedinterwencyjna; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; zaraz po interwencji
Cotygodniowe zmiany Inwentarza elastyczności poznawczej podczas interwencji
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; zaraz po interwencji
Inwentarz elastyczności poznawczej to kwestionariusz samoopisowy mierzący poziom elastyczności poznawczej. Wyniki wahają się od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom elastyczności poznawczej.
interwencja przedinterwencyjna; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; zaraz po interwencji
Cotygodniowy kwestionariusz zmian doświadczeń podczas interwencji
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; zaraz po interwencji
Kwestionariusz doświadczeń jest kwestionariuszem samoopisowym mierzącym zdolność do decentralizacji. Wyniki wahają się od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zdolności zdecentralizowanych.
interwencja przedinterwencyjna; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; zaraz po interwencji
Cotygodniowe zmiany Inwentarza Lęku Becka podczas interwencji
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; zaraz po interwencji
Inwentarz Lęku Becka to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, mierzący poziom lęku. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
interwencja przedinterwencyjna; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; zaraz po interwencji
Cotygodniowe zmiany Inwentarza Depresji Becka podczas interwencji
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; zaraz po interwencji
Inwentarz Depresji Becka to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, mierzący poziom depresji. Wyniki wahają się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
interwencja przedinterwencyjna; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

11 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E20240925

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj