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膜の自発的破裂における鍼治療の効果: 適用性と有効性

2024年10月1日 更新者：Prof. Fabio Facchinetti
研究の目的は、私たちの方針に従って、自然分娩の開始を促進し、24時間後の分娩誘発を回避するための、正期産の自然破水（PROM）を呈する女性に対する鍼治療と、無痛連鎖球菌陰性綿棒の効果を調査することです。 。 副次的転帰は、分娩の第 1 期と第 2 期の期間、PROM から出産までの経過時間とみなされました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

131

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Modena、イタリア
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 妊娠37週以降のPROM
  • 母体と胎児に合併症がないこと
  • Streptococcus Agalactiae の陰性綿棒
  • 透明な羊水
  • 6時間の観察後に子宮収縮が見られない
  • 単独妊娠

除外基準:

  • 妊娠37週以前のPROM
  • 母体および胎児の合併症の存在
  • GBSのポジティブスワブ
  • M1 - M3 羊水
  • 最初の6時間の観察中の定期的な子宮収縮
  • 双子の妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：鍼灸グループ
このグループの患者は、PROM後の最初の24時間に無菌の使い捨て鍼を挿入し、子宮の活動を高め、子宮頸部を熟し、不安を軽減できる特定のツボを刺激する鍼治療を受けるように無作為に割り当てられました。
デバイス：鍼
アームの説明を参照
介入なし：非鍼治療グループ
この患者グループは、鍼治療を受けないグループにランダムに割り当てられました。これは、PROM 後の最初の 24 時間は介入を受けなかったことを意味します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PROM から 24 時間後の自然分娩の開始率と分娩誘発の回避率
時間枠：PROMから出産までの時間
PROMから出産までの時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
分娩第二期の期間
時間枠：陣痛が確立してから出産までの時間
陣痛が確立してから出産までの時間
PROM から納品までの経過時間
時間枠：PROM から納品までの経過時間
PROM から納品までの経過時間
分娩の第一段階の期間
時間枠：PROMから活動的な分娩までの時間
PROMから活動的な分娩までの時間

その他の成果指標

結果測定
時間枠
PROM から完全拡張までの経過時間
時間枠：PROM から完全拡張 (10 cm) までの経過時間
PROM から完全拡張 (10 cm) までの経過時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Prof. Fabio Facchinetti

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月5日

一次修了 (実際)

2023年10月1日

研究の完了 (実際)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月1日

最初の投稿 (実際)

2024年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月1日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 126/2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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