Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky akupunktury při spontánním natržení membrán: Použitelnost a účinnost

1. října 2024 aktualizováno: Prof. Fabio Facchinetti
Cílem studie je prozkoumat účinky akupunktury u žen se spontánním prasknutím membrán (PROM) v termínu a negativním stěrem na Streptococcus Agalactie, aby se podpořil spontánní nástup porodu a zabránilo se indukci porodu po 24 hodinách, v souladu s našimi zásadami . Sekundární výsledky byly považovány za dobu trvání první a druhé doby porodní, dobu, která uplynula mezi PROM a porodem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Modena, Itálie
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • PROM po 37 týdnech těhotenství
  • absence mateřských a fetálních komplikací
  • negativní výtěr Streptococcus Agalactiae
  • průzračná plodová voda
  • nepřítomnost děložních kontrakcí po 6 hodinách pozorování
  • jediné těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • PROM před 37. týdnem těhotenství
  • přítomnost komplikací u matky a plodu
  • pozitivní výtěr GBS
  • M1 - M3 plodová voda
  • pravidelné děložní kontrakce během prvních 6 hodin pozorování
  • dvojčetné těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina akupunktury
Tato skupina pacientek byla náhodně přiřazena k akupunktuře v prvních 24 hodinách po PROM, která spočívala v zavádění sterilních jednorázových akupunkturních jehel, stimulujících specifické akupunkturní body schopné zvýšit děložní aktivitu, dozrát děložní čípek a snížit úzkost.
Přístroj: Akupunkturní jehly
Viz popis ramene
Žádný zásah: Neakupunkturní skupina
Tato skupina pacientů byla náhodně zařazena do skupiny bez akupunktury, což znamená, že nedostali žádnou intervenci během prvních 24 hodin po PROM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost spontánního nástupu porodu a vyhýbání se indukci porodu po 24 hodinách od PROM
Časové okno: Čas mezi PROM a narozením/doručením
Čas mezi PROM a narozením/doručením

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka druhé doby porodní
Časové okno: Doba mezi zavedeným porodem a porodem
Doba mezi zavedeným porodem a porodem
Čas, který uplynul mezi PROM a doručením
Časové okno: Čas, který uplynul mezi PROM a doručením
Čas, který uplynul mezi PROM a doručením
Délka první doby porodní
Časové okno: Čas mezi PROM a aktivním porodem
Čas mezi PROM a aktivním porodem

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas, který uplynul mezi PROM a úplnou dilatací
Časové okno: Čas uplynulý mezi PROM a úplnou dilatací (10 cm)
Čas uplynulý mezi PROM a úplnou dilatací (10 cm)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prof. Fabio Facchinetti

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 126/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit