Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av akupunktur ved spontan opptak av membraner: Anvendbarhet og effektivitet

1. oktober 2024 oppdatert av: Prof. Fabio Facchinetti
Målet med studien er å undersøke effekten av akupunktur hos kvinner som viser seg med spontan ripture of membranes (PROM) ved termin og negativ vattpinne for Streptococcus Agalactie for å fremme en spontan start av fødsel og unngå fødsel etter 24 timer, i henhold til vår policy . Sekundære utfall ble betraktet som varigheten av første og andre stadie av fødselen, tiden som gikk mellom PROM og fødsel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Modena, Italia
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • PROM etter 37 ukers svangerskap
  • fravær av mors- og fosterkomplikasjoner
  • negativ vattpinne av Streptococcus Agalactiae
  • klar fostervann
  • fravær av livmorsammentrekninger etter 6 timers observasjon
  • enkelt graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • PROM før 37 ukers svangerskap
  • tilstedeværelse av mors- og fosterkomplikasjoner
  • positiv vattpinne av GBS
  • M1 - M3 fostervann
  • regelmessige livmorsammentrekninger i løpet av de første 6 timene med observasjon
  • tvillinggraviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupunkturgruppe
Denne gruppen av pasienter ble tilfeldig tildelt akupunktur i løpet av de første 24 timene etter PROM, bestående av innsetting av sterile engangsakupunkturnåler, stimulering av spesifikke akupunktur som kan forbedre livmoraktiviteten, modne livmorhalsen og redusere angst.
Enhet: Akupunkturnåler
Se armbeskrivelse
Ingen inngripen: Ikke akupunkturgruppe
Denne gruppen av pasienter ble tilfeldig tildelt gruppen uten akupunktur, noe som betyr at de ikke fikk noen intervensjon de første 24 timene etter PROM.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for spontan start av fødsel og unngåelse av fødselsinduksjon etter 24 timer fra PROM
Tidsramme: Tid mellom PROM og fødsel/levering
Tid mellom PROM og fødsel/levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av andre fase av fødselen
Tidsramme: Tid mellom etablert arbeidskraft og levering
Tid mellom etablert arbeidskraft og levering
Tiden gikk mellom PROM og levering
Tidsramme: Tiden gikk mellom PROM og levering
Tiden gikk mellom PROM og levering
Varigheten av første fase av fødselen
Tidsramme: Tid mellom PROM og aktiv fødsel
Tid mellom PROM og aktiv fødsel

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tiden som gikk mellom PROM og full dilatasjon
Tidsramme: Tid som gikk mellom PROM og full utvidelse (10 cm)
Tid som gikk mellom PROM og full utvidelse (10 cm)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prof. Fabio Facchinetti

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 126/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere