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Effetti dell'agopuntura nel rapimento spontaneo delle membrane: applicabilità ed efficacia

1 ottobre 2024 aggiornato da: Prof. Fabio Facchinetti
Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti dell'agopuntura nelle donne che si presentano con rapimento spontaneo delle membrane (PROM) a termine e tampone negativo per Streptococcus Agalactie per promuovere l'inizio spontaneo del travaglio ed evitare l'induzione del travaglio dopo 24 ore, secondo la nostra politica . Gli esiti secondari sono stati considerati la durata della prima e della seconda fase del travaglio, il tempo trascorso tra la PROM e il parto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

131

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Modena, Italia
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • PROM dopo 37 settimane di gestazione
  • assenza di complicanze materne e fetali
  • tampone negativo per Streptococcus Agalactiae
  • liquido amniotico limpido
  • assenza di contrazioni uterine dopo 6 ore di osservazione
  • gravidanza singola

Criteri di esclusione:

  • PROM prima della 37a settimana di gestazione
  • presenza di complicanze materne e fetali
  • tampone positivo per GBS
  • Liquido amniotico M1 - M3
  • contrazioni uterine regolari durante le prime 6 ore di osservazione
  • gravidanza gemellare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di agopuntura
Questo gruppo di pazienti è stato assegnato in modo casuale a ricevere l'agopuntura nelle prime 24 ore dopo la PROM, consistente nell'inserimento di aghi di agopuntura sterili monouso, stimolando specifici punti terapeutici in grado di migliorare l'attività uterina, maturare la cervice e ridurre l'ansia.
Dispositivo: Aghi per agopuntura
Vedi la descrizione del braccio
Nessun intervento: Gruppo non di agopuntura
Questo gruppo di pazienti è stato assegnato in modo casuale al gruppo senza agopuntura, nel senso che non hanno ricevuto alcun intervento nelle prime 24 ore dopo la PROM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di insorgenza spontanea del travaglio ed evitamento dell'induzione del travaglio dopo 24 ore dalla PROM
Lasso di tempo: Tempo tra la PROM e la nascita/parto
Tempo tra la PROM e la nascita/parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della seconda fase del travaglio
Lasso di tempo: Tempo tra il travaglio stabilito e il parto
Tempo tra il travaglio stabilito e il parto
Tempo trascorso tra la PROM e la consegna
Lasso di tempo: Tempo trascorso tra la PROM e la consegna
Tempo trascorso tra la PROM e la consegna
Durata della prima fase del travaglio
Lasso di tempo: Tempo tra la PROM e il travaglio attivo
Tempo tra la PROM e il travaglio attivo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo trascorso tra la PROM e la dilatazione completa
Lasso di tempo: Tempo trascorso tra PROM e dilatazione completa (10 cm)
Tempo trascorso tra PROM e dilatazione completa (10 cm)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prof. Fabio Facchinetti

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 126/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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