Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der Akupunktur bei spontaner Membranentspannung: Anwendbarkeit und Wirksamkeit

1. Oktober 2024 aktualisiert von: Prof. Fabio Facchinetti
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Akupunktur bei Frauen mit spontanem Blasensprung (PROM) zum Zeitpunkt der Entbindung und negativem Abstrich auf Streptococcus Agalactie zu untersuchen, um einen spontanen Beginn der Wehen zu fördern und eine Weheneinleitung nach 24 Stunden gemäß unserer Richtlinie zu vermeiden . Als sekundäre Ergebnisse wurden die Dauer der ersten und zweiten Phase der Wehen sowie die zwischen PROM und Entbindung verstrichene Zeit betrachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

131

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Modena, Italien
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PROM nach der 37. Schwangerschaftswoche
  • Fehlen mütterlicher und fetaler Komplikationen
  • negativer Abstrich von Streptococcus Agalactiae
  • klares Fruchtwasser
  • Fehlen von Uteruskontraktionen nach 6 Stunden Beobachtung
  • Einzelschwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • PROM vor der 37. Schwangerschaftswoche
  • Vorliegen mütterlicher und fetaler Komplikationen
  • positiver GBS-Abstrich
  • M1 - M3 Fruchtwasser
  • regelmäßige Uteruskontraktionen während der ersten 6 Stunden der Beobachtung
  • Zwillingsschwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunkturgruppe
Diese Patientengruppe wurde nach dem Zufallsprinzip einer Akupunkturbehandlung in den ersten 24 Stunden nach PROM zugeteilt. Dabei wurden sterile Einweg-Akupunkturnadeln eingeführt, um bestimmte Akupunkturpunkte zu stimulieren, die die Uterusaktivität steigern, den Gebärmutterhals reifen lassen und Angstzustände reduzieren können.
Gerät: Akupunkturnadeln
Siehe Armbeschreibung
Kein Eingriff: Nicht-Akupunktur-Gruppe
Diese Patientengruppe wurde nach dem Zufallsprinzip der Gruppe ohne Akupunktur zugeordnet, was bedeutet, dass sie in den ersten 24 Stunden nach PROM keine Intervention erhielten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate des spontanen Einsetzens der Wehen und Vermeidung einer Weheneinleitung 24 Stunden nach PROM
Zeitfenster: Zeit zwischen PROM und Geburt/Entbindung
Zeit zwischen PROM und Geburt/Entbindung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer der zweiten Wehenphase
Zeitfenster: Zeit zwischen etablierter Wehentätigkeit und Entbindung
Zeit zwischen etablierter Wehentätigkeit und Entbindung
Zwischen PROM und Lieferung verstrichene Zeit
Zeitfenster: Zwischen PROM und Lieferung verstrichene Zeit
Zwischen PROM und Lieferung verstrichene Zeit
Dauer der ersten Wehenphase
Zeitfenster: Zeit zwischen PROM und aktiver Wehentätigkeit
Zeit zwischen PROM und aktiver Wehentätigkeit

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zwischen PROM und vollständiger Dilatation verging Zeit
Zeitfenster: Zeitspanne zwischen PROM und vollständiger Dilatation (10 cm)
Zeitspanne zwischen PROM und vollständiger Dilatation (10 cm)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prof. Fabio Facchinetti

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 126/2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren