Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты иглоукалывания при спонтанном разрыве мембран: применимость и эффективность

1 октября 2024 г. обновлено: Prof. Fabio Facchinetti
Цель исследования — изучить влияние иглоукалывания у женщин со спонтанным излитием плодных оболочек (PROM) в срок и отрицательным мазком на Streptococcus Agalactie, чтобы способствовать спонтанному началу родов и избежать индукции родов через 24 часа, в соответствии с нашей политикой. . Вторичными исходами считали продолжительность первого и второго периода родов, время, прошедшее между ПРОМ и родами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

131

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Modena, Италия
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ПРОМ после 37 недель беременности
  • отсутствие осложнений со стороны матери и плода
  • отрицательный мазок на Streptococcus Agalactiae
  • прозрачные околоплодные воды
  • отсутствие сокращений матки через 6 часов наблюдения
  • одноплодная беременность

Критерии исключения:

  • ПРОМ до 37 недель беременности
  • наличие осложнений со стороны матери и плода
  • положительный мазок на GBS
  • М1-М3 околоплодные воды
  • регулярные сокращения матки в течение первых 6 часов наблюдения
  • беременность двойней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа акупунктуры
Эта группа пациентов была случайным образом распределена для получения иглоукалывания в первые 24 часа после PROM, заключающегося во введении стерильных одноразовых игл для акупунктуры, стимулирующих определенные акупунктурные точки, способные повысить активность матки, созреть шейку матки и уменьшить беспокойство.
Устройство: Иглы для акупунктуры
См. описание руки
Без вмешательства: Группа без акупунктуры
Эта группа пациентов была случайным образом распределена в группу, не получавшую иглоукалывания, что означает, что они не получали никакого вмешательства в первые 24 часа после PROM.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота спонтанного начала родов и отсутствие индукции родов через 24 часа после PROM
Временное ограничение: Время между выпускным выпускным и рождением/родами
Время между выпускным выпускным и рождением/родами

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность второго периода родов
Временное ограничение: Время между начавшимися родами и родами
Время между начавшимися родами и родами
Время, прошедшее между PROM и доставкой
Временное ограничение: Время, прошедшее между PROM и доставкой
Время, прошедшее между PROM и доставкой
Продолжительность первого периода родов
Временное ограничение: Время между ПРОМ и активными родами
Время между ПРОМ и активными родами

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время, прошедшее между PROM и полным раскрытием
Временное ограничение: Время, прошедшее между PROM и полным раскрытием (10 см)
Время, прошедшее между PROM и полным раскрытием (10 см)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prof. Fabio Facchinetti

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 126/2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться