Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van acupunctuur bij spontane opname van membranen: toepasbaarheid en effectiviteit

1 oktober 2024 bijgewerkt door: Prof. Fabio Facchinetti
Het doel van de studie is om de effecten van acupunctuur te onderzoeken bij vrouwen die zich presenteren met een spontane opname van de vliezen (PROM) op termijn en een negatief uitstrijkje voor Streptococcus Agalactie om een ​​spontaan begin van de bevalling te bevorderen en inleiding van de bevalling na 24 uur te voorkomen, in overeenstemming met ons beleid . Secundaire uitkomsten werden beschouwd als de duur van de eerste en tweede fase van de bevalling, de tijd verstreken tussen PROM en bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

131

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Modena, Italië
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PROM na 37 weken zwangerschap
  • afwezigheid van maternale en foetale complicaties
  • negatief uitstrijkje van Streptococcus Agalactiae
  • helder vruchtwater
  • afwezigheid van samentrekkingen van de baarmoeder na 6 uur observatie
  • enkele zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • PROM vóór 37 weken zwangerschap
  • aanwezigheid van maternale en foetale complicaties
  • positief uitstrijkje van GBS
  • M1 - M3 vruchtwater
  • regelmatige samentrekkingen van de baarmoeder tijdens de eerste 6 uur van observatie
  • tweelingzwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupunctuur groep
Deze groep patiënten werd willekeurig toegewezen aan acupunctuur in de eerste 24 uur na PROM, bestaande uit het inbrengen van steriele wegwerp-acupunctuurnaalden, waardoor specifieke acupunctuurpunten worden gestimuleerd die de baarmoederactiviteit kunnen verbeteren, de baarmoederhals rijpen en angst verminderen.
Apparaat: Acupunctuur naalden
Zie armbeschrijving
Geen tussenkomst: Niet-acupunctuurgroep
Deze groep patiënten werd willekeurig toegewezen aan de groep zonder acupunctuur, wat betekent dat ze geen interventie kregen in de eerste 24 uur na PROM.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van spontaan begin van de bevalling en vermijden van bevallingsinductie na 24 uur vanaf PROM
Tijdsspanne: Tijd tussen PROM en geboorte/bevalling
Tijd tussen PROM en geboorte/bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van de tweede fase van de bevalling
Tijdsspanne: Tijd tussen vastgestelde bevalling en bevalling
Tijd tussen vastgestelde bevalling en bevalling
Tijd verstreken tussen PROM en levering
Tijdsspanne: Tijd verstreken tussen PROM en levering
Tijd verstreken tussen PROM en levering
Duur van de eerste fase van de bevalling
Tijdsspanne: Tijd tussen PROM en actieve bevalling
Tijd tussen PROM en actieve bevalling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De tijd die is verstreken tussen PROM en volledige ontsluiting
Tijdsspanne: Tijd verstreken tussen PROM en volledige ontsluiting (10 cm)
Tijd verstreken tussen PROM en volledige ontsluiting (10 cm)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prof. Fabio Facchinetti

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 126/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren