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Effets de l'acupuncture sur le ravissement spontané des membranes : applicabilité et efficacité

1 octobre 2024 mis à jour par: Prof. Fabio Facchinetti
Le but de l'étude est d'étudier les effets de l'acupuncture chez les femmes présentant un ravissement spontané des membranes (PROM) à terme et un écouvillon négatif pour Streptococcus Agalactie pour favoriser un début spontané du travail et éviter le déclenchement du travail après 24 heures, conformément à notre politique. . Les critères de jugement secondaires étaient la durée de la première et de la deuxième étape du travail, le temps écoulé entre la PROM et l'accouchement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

131

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Modena, Italie
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • PROM après 37 semaines de gestation
  • absence de complications maternelles et fœtales
  • écouvillon négatif de Streptococcus Agalactiae
  • liquide amniotique limpide
  • absence de contractions utérines après 6 heures d'observation
  • grossesse unique

Critères d'exclusion :

  • PROM avant 37 semaines de gestation
  • présence de complications maternelles et fœtales
  • écouvillon positif au SGB
  • M1 - M3 liquide amniotique
  • contractions utérines régulières pendant les 6 premières heures d'observation
  • grossesse gémellaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'acupuncture
Ce groupe de patients a été assigné au hasard pour recevoir une acupuncture dans les 24 heures suivant la PROM, consistant en l'insertion d'aiguilles d'acupuncture stériles jetables, stimulant des points d'acupuncture spécifiques capables d'améliorer l'activité utérine, de mûrir le col et de réduire l'anxiété.
Dispositif: Aiguilles d'acupuncture
Voir la description du bras
Aucune intervention: Groupe sans acupuncture
Ce groupe de patients a été réparti au hasard dans le groupe sans acupuncture, ce qui signifie qu'ils n'ont reçu aucune intervention dans les 24 heures suivant la PROM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de déclenchement spontané du travail et évitement du déclenchement du travail après 24 heures à partir du PROM
Délai: Temps entre le PROM et la naissance/l'accouchement
Temps entre le PROM et la naissance/l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée de la deuxième étape du travail
Délai: Délai entre le travail établi et l'accouchement
Délai entre le travail établi et l'accouchement
Temps écoulé entre la PROM et la livraison
Délai: Temps écoulé entre la PROM et la livraison
Temps écoulé entre la PROM et la livraison
Durée de la première étape du travail
Délai: Temps entre le PROM et le travail actif
Temps entre le PROM et le travail actif

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Temps écoulé entre la PROM et la dilatation complète
Délai: Temps écoulé entre la PROM et la dilatation complète (10 cm)
Temps écoulé entre la PROM et la dilatation complète (10 cm)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prof. Fabio Facchinetti

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2024

Première publication (Réel)

2 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 126/2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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