Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af akupunktur ved spontan optagelse af membraner: anvendelighed og effektivitet

1. oktober 2024 opdateret af: Prof. Fabio Facchinetti
Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af akupunktur hos kvinder, der viser sig med spontan rapture of membranes (PROM) ved termin og negativ podning for Streptococcus Agalactie for at fremme en spontan begyndelse af veer og undgå fødsel efter 24 timer, i overensstemmelse med vores politik . Sekundære resultater blev betragtet som varigheden af ​​første og anden fase af fødslen, den tid, der gik mellem PROM og fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Modena, Italien
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PROM efter 37 ugers graviditet
  • fravær af maternelle og føtale komplikationer
  • negativ podepind af Streptococcus Agalactiae
  • klar fostervand
  • fravær af livmoderkontraktioner efter 6 timers observation
  • enkelt graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • PROM før 37 ugers graviditet
  • tilstedeværelse af maternelle og føtale komplikationer
  • positiv podepind af GBS
  • M1 - M3 fostervand
  • regelmæssige livmoderkontraktioner i løbet af de første 6 timers observation
  • tvillingegraviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur gruppe
Denne gruppe af patienter blev tilfældigt tildelt til at modtage akupunktur i de første 24 timer efter PROM, bestående af indsættelse af sterile engangsakupunkturnåle, stimulerende af specifikke akupunkter i stand til at forbedre livmoderaktiviteten, modne livmoderhalsen og reducere angst.
Enhed: Akupunktur nåle
Se armbeskrivelse
Ingen indgriben: Ikke akupunktur gruppe
Denne gruppe af patienter blev tilfældigt tildelt gruppen uden akupunktur, hvilket betyder, at de ikke modtog nogen intervention i de første 24 timer efter PROM.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for spontan begyndelse af veer og undgåelse af fødsel efter 24 timer fra PROM
Tidsramme: Tid mellem PROM og fødsel/levering
Tid mellem PROM og fødsel/levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varigheden af ​​anden fase af fødslen
Tidsramme: Tid mellem etableret arbejdskraft og levering
Tid mellem etableret arbejdskraft og levering
Tiden forløbet mellem PROM og levering
Tidsramme: Tiden forløbet mellem PROM og levering
Tiden forløbet mellem PROM og levering
Varigheden af ​​første fase af fødslen
Tidsramme: Tid mellem PROM og aktiv fødsel
Tid mellem PROM og aktiv fødsel

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tiden forløbet mellem PROM og fuld udvidelse
Tidsramme: Tid, der er forløbet mellem PROM og fuld udvidelse (10 cm)
Tid, der er forløbet mellem PROM og fuld udvidelse (10 cm)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Fabio Facchinetti

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 126/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner