Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion vaikutukset spontaanissa kalvojen kaappauksessa: sovellettavuus ja tehokkuus

tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Prof. Fabio Facchinetti
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia akupunktion vaikutuksia naisilla, joilla on spontaani kalvojen repeämä (PROM) kesken ja negatiivinen vanupuikko Streptococcus Agalactielle, jotta voidaan edistää spontaania synnytyksen alkamista ja välttää synnytyksen induktio 24 tunnin kuluttua käytäntömme mukaisesti. . Toissijaisina tuloksina otettiin huomioon synnytyksen ensimmäisen ja toisen vaiheen kesto sekä aika, joka kului PROM:n ja synnytyksen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Modena, Italia
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • PROM 37 raskausviikon jälkeen
  • äidin ja sikiön komplikaatioiden puuttuminen
  • negatiivinen vanupuikko Streptococcus Agalactiaesta
  • kirkas lapsivesi
  • kohdun supistukset puuttuvat 6 tunnin tarkkailun jälkeen
  • yksittäinen raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  • PROM ennen 37 raskausviikkoa
  • äidin ja sikiön komplikaatioiden esiintyminen
  • positiivinen GBS-puikko
  • M1 - M3 lapsivesi
  • säännölliset kohdun supistukset ensimmäisten 6 tunnin aikana
  • kaksosraskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktio ryhmä
Tämä potilasryhmä määrättiin satunnaisesti saamaan akupunktiota ensimmäisten 24 tunnin aikana PROM:n jälkeen, mikä koostui steriilien kertakäyttöisten akupunktioneulojen asettamisesta, stimuloimalla tiettyjä akupisteitä, jotka pystyvät tehostamaan kohdun toimintaa, kypsymään kohdunkaulan ja vähentämään ahdistusta.
Laite: Akupunktion neulat
Katso käsivarren kuvaus
Ei väliintuloa: Ei akupunktioryhmä
Tämä potilasryhmä jaettiin satunnaisesti ei-akupunktioryhmään, mikä tarkoittaa, että he eivät saaneet interventiota ensimmäisen 24 tunnin aikana PROM:n jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Spontaanin synnytyksen alkamisnopeus ja synnytyksen induktion välttäminen 24 tunnin kuluttua PROM:stä
Aikaikkuna: PROM:n ja syntymän/toimituksen välinen aika
PROM:n ja syntymän/toimituksen välinen aika

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Synnytyksen toisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: Aika vakiintuneen synnytyksen ja toimituksen välillä
Aika vakiintuneen synnytyksen ja toimituksen välillä
PROM:n ja toimituksen välillä kulunut aika
Aikaikkuna: PROM:n ja toimituksen välillä kulunut aika
PROM:n ja toimituksen välillä kulunut aika
Synnytyksen ensimmäisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: PROM:n ja aktiivisen synnytyksen välinen aika
PROM:n ja aktiivisen synnytyksen välinen aika

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PROM:n ja täyden dilaation välillä kulunut aika
Aikaikkuna: PROM:n ja täyden laajennuksen välillä kulunut aika (10 cm)
PROM:n ja täyden laajennuksen välillä kulunut aika (10 cm)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prof. Fabio Facchinetti

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 126/2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa