Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki akupunktury w spontanicznym uniesieniu błon: zastosowanie i skuteczność

1 października 2024 zaktualizowane przez: Prof. Fabio Facchinetti
Celem badania jest zbadanie wpływu akupunktury u kobiet zgłaszających się do porodu ze spontanicznym uniesieniem błon płodowych (PROM) i ujemnym pobraniem wymazu na obecność Streptococcus Agalactie w celu promowania samoistnego rozpoczęcia porodu i uniknięcia indukcji porodu po 24 godzinach, zgodnie z naszą polityką . Za wyniki drugorzędne uznano czas trwania pierwszej i drugiej fazy porodu oraz czas, jaki upłynął pomiędzy PROM a porodem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Modena, Włochy
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • PROM po 37 tygodniu ciąży
  • brak powikłań u matki i płodu
  • ujemny wymaz na obecność Streptococcus Agalactiae
  • przezroczysty płyn owodniowy
  • brak skurczów macicy po 6 godzinach obserwacji
  • ciąża pojedyncza

Kryteria wykluczenia:

  • PROM przed 37 tygodniem ciąży
  • obecność powikłań u matki i płodu
  • dodatni wymaz na GBS
  • Płyn owodniowy M1 - M3
  • regularne skurcze macicy w ciągu pierwszych 6 godzin obserwacji
  • ciąża bliźniacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa akupunktury
Tę grupę pacjentek losowo przydzielono do leczenia akupunkturą w ciągu pierwszych 24 godzin po PROM, polegającego na wkłuciu sterylnych jednorazowych igieł do akupunktury, stymulujących określone akupunktury, zdolnych do zwiększenia czynności macicy, dojrzewania szyjki macicy i zmniejszenia lęku.
Urządzenie: Igły do ​​akupunktury
Zobacz opis ramienia
Brak interwencji: Grupa bez akupunktury
Tę grupę pacjentów przydzielono losowo do grupy niestosującej akupunktury, co oznacza, że ​​nie otrzymali żadnej interwencji w ciągu pierwszych 24 godzin po PROM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik samoistnego rozpoczęcia porodu i uniknięcia indukcji porodu po 24 godzinach od PROM
Ramy czasowe: Czas pomiędzy PROM a porodem/porodem
Czas pomiędzy PROM a porodem/porodem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania drugiego etapu porodu
Ramy czasowe: Czas pomiędzy ustalonym porodem a porodem
Czas pomiędzy ustalonym porodem a porodem
Czas, który upłynął pomiędzy PROM a dostawą
Ramy czasowe: Czas, który upłynął pomiędzy PROM a dostawą
Czas, który upłynął pomiędzy PROM a dostawą
Czas trwania pierwszego etapu porodu
Ramy czasowe: Czas pomiędzy PROM a aktywnym porodem
Czas pomiędzy PROM a aktywnym porodem

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas, który upłynął pomiędzy PROM a pełnym rozwarciem
Ramy czasowe: Czas, jaki upłynął pomiędzy PROM a pełnym rozwarciem (10 cm)
Czas, jaki upłynął pomiędzy PROM a pełnym rozwarciem (10 cm)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prof. Fabio Facchinetti

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 126/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj