糖尿病の到達、教育、アクセス、治療のための遠隔医療 自己管理教育とサポート (TREAT-ED)
2026年6月17日 更新者:Ingrid Libman、University of Pittsburgh
新成人を糖尿病の自己管理教育とサポートに参加させるための、リーチ、教育、アクセス、および治療提供モデルのための遠隔医療の適用
1 型糖尿病を患う新興成人は脆弱な集団です。
糖尿病の自己管理と教育は、短期および長期の糖尿病転帰を達成および維持するために必要な自己管理スキルを開発する機会を提供することが知られていますが、新興成人はクリニックへの出席率が低く、ひいては糖尿病の自己管理への参加が低いと報告されています。管理教育およびサポートサービス。
このパイロット研究は、糖尿病の自己管理教育とサポートへの新しいアプローチをテストすることを目的としています。このアプローチには、グループ遠隔医療訪問を通じて提供される技術的および応用的な学習主導型の方法が組み込まれており、糖尿病の自己管理教育とサポートに対する新成人の関与を向上させ、最終的な目標は改善することです。糖尿病の結果。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病の自己管理教育とサポートはケアの基礎と考えられており、人々が自己管理の決定や活動を行うのを助ける上で不可欠です。
糖尿病の自己管理教育とサポートが糖尿病ケアの重要な要素であるという証拠にもかかわらず、参加者は依然として少ない。
新たな成人期は、思春期の若者が自律性を獲得し、成人期に向けて人生の可能性を模索する 18 歳から 25 歳までの明確な時期として説明されています。
最適以下の自己管理は、糖尿病関連の転帰不良のリスクが特に高い、特に脆弱なグループである 1 型糖尿病の新興成人における主要な問題であると特定されています。
糖尿病の自己管理教育とサポートは、現在の形では新興成人のニーズを満たしていないとして指摘されているが、新成人が糖尿病の自己管理教育とサポートに興味を示し、ピアサポート、技術的、応用学習主導型の方法で提供される。 。
これらの課題に対処するために、当社は文献や主要な関係者グループから得た情報を、糖尿病の自己管理教育とサポートに特に焦点を当てた確立された遠隔医療(TREAT)提供モデルに適用しています。
TREAT-ED(自己管理教育用)は、糖尿病の自己管理教育と支援目標を統合し、情報に基づいた意思決定、セルフケア、成人ケアへの移行の準備をサポートし、結果を改善することにより、新成人を特に関与させるように設計されます。
糖尿病ケアと教育の専門家は、新興成人の集団を対象とした TREAT-ED を主導し、1) 遠隔医療を通じて提供されるグループ セッションの企画と促進を支援し、2) 確立された糖尿病自己管理教育を推進するための個人化された例として継続血糖モニタリング レポートを使用します。そしてサポートコンテンツ。
私たちはユーザー中心の設計手法を開発、構築し、実装の決定要因を評価し、TREAT-ED モデルをテストします。
臨床的、心理社会的、行動的結果とともに、糖尿病の自己管理教育と支援への新興成人患者の参加に対するモデルの影響の実現可能性評価が検討される。
私たちは、糖尿病関連の問題のリスクが高い新興成人に効果的な自己管理スキルを提供するための現在の戦略に依存するモデルは、糖尿病の自己管理教育を改善し、関与と成果をサポートすると仮説を立てています。
有効であることが証明されれば、このモデルは、米国中の成人糖尿病治療に移行した新興成人やその他の患者集団にも適用できる可能性がある。
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- UPMC Childrens Hospital of Pittsburgh
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1型糖尿病と診断されている(ICD10 E10.xx、O24.0x)
- 入学時の年齢が18歳から25歳であること
- ビデオ会議プラットフォームを介してコミュニケーションできる
- 研究期間中、参加する臨床現場で患者としての地位を維持するつもりである
- インフォームド・コンセントを提供できる
除外基準:
- 1 型糖尿病の診断を受けていない (ICD10 E10.xx、O24.0x)
- 入学時の年齢が18歳未満または25歳以上であること
- 研究期間中、参加している臨床施設でケアを維持するつもりはない
- 遠隔医療で通信できない
- 介入に参加する能力を大きく妨げる可能性のある他の懸念事項がある(進行中の健康上の問題、個人的な出来事など)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:治療済み
|
TREAT-ED は、新興成人を DSMES サービスに参加させるように設計された革新的なグループ遠隔医療提供モデルです。
TREAT-ED セッションは、糖尿病ケアおよび教育の専門家によって進行され、ADCES7 セルフケア行動と応用学習戦略を中心とした内容が含まれます。たとえば、血糖モニタリングを統合したケース シナリオや、糖尿病患者自身の知識伝達とスキル開発を促進するためのグループ ディスカッションなどです。 - 対象者にとって顕著な問題に関連したケア行動。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参加した糖尿病自己管理教育およびサポートセッションの数
時間枠:ベースラインから6か月まで
|
可能な範囲は 0 ~ 4 セッションです。
|
ベースラインから6か月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6か月後のエンパワーメントにおけるベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと6か月
|
エンパワーメントは、8 項目の糖尿病エンパワーメント スケールの短縮フォームで評価されます。
個々の項目には 1 から 5 のスコアが付けられます。合計スコアはすべての個別項目の平均です。
スコアが高いほど、エンパワーメントの感覚が大きいことを示します。
|
ベースラインと6か月
|
|
6 か月時点での移行準備状況のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと6か月
|
移行準備状況と自己管理スキル レベルは、移行準備状況評価アンケートで評価されます。
個々の項目には 1 から 5 のスコアが付けられます。合計スコアはすべての個別項目の平均です。
スコアが高いほど、成人向けケアへの移行の準備が整っていることを示します。
|
ベースラインと6か月
|
|
6か月後の自己効力感のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと6か月
|
自己効力感は、糖尿病自己管理のための 10 項目の自己効力感スケールを使用して評価されます。
個々の項目には 1 から 10 までのスコアが付けられます。合計スコアはすべての個別項目の平均です。
スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
|
ベースラインと6か月
|
|
6か月後の糖尿病苦痛のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと6か月
|
糖尿病の苦痛は、1 型糖尿病苦痛評価システム: CORE SCALE で評価されます。
CORE SCALE には 8 つの項目が含まれます。
個々の項目には 1 から 5 のスコアが付けられます。合計スコアはすべての個別項目の平均です。
スコアが高いほど、苦痛のレベルは大きくなります。
|
ベースラインと6か月
|
|
ベースラインから6か月までの血糖コントロールができている患者の割合の変化。
時間枠:ベースラインと6か月
|
血糖コントロールは、臨床的に測定されたヘモグロビン A1c 値が 7% 以下であると定義されます。
値は医療記録のレビューを通じて特定されます。
|
ベースラインと6か月
|
|
目標血糖範囲(70~180 mg/dL)にあった時間の割合
時間枠:ベースラインから6か月まで
|
目標血糖範囲 (70 ~ 180 mg/dL) にある時間は、継続血糖モニタリング システムに記録され、電子健康記録システムに文書化されたデータを使用して 14 日間で評価されます。
このデータは、継続血糖モニターを使用し、文書化するためのデータを提供する参加者のみが利用できます。
|
ベースラインから6か月まで
|
|
急性期治療の訪問回数
時間枠:ベースラインから6か月まで
|
1 型糖尿病に関連する救急外来の受診数と入院数。医療記録システムに記録されます。
|
ベースラインから6か月まで
|
|
参加した糖尿病クリニックの受診数
時間枠:ベースラインから6か月まで
|
内分泌専門医による糖尿病クリニックの受診は、参加施設で必要に応じて 3 か月ごとまたはそれ以上の頻度で行うことが推奨されており、医療記録に記録されます。
|
ベースラインから6か月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Ingrid Libman, MD, PhD、University of Pittsburgh
- 主任研究者:Linda Siminerio, RN, PhD, CDCES、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月8日
一次修了 (実際)
2026年1月31日
研究の完了 (実際)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月1日
最初の投稿 (実際)
2024年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月17日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY24070160
- R34DK136020 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物で報告された結果の基礎となっている匿名化された IPD。
IPD 共有時間枠
IPD は、一次結果の公表後に利用可能になります。無期限に利用可能。
IPD 共有アクセス基準
提案された研究が治験審査委員会の承認を得た研究者は、公表された結果、研究プロトコル、SAP、およびICFの基礎となる匿名化されたIPDにアクセスできるようになります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。