당뇨병 자가 관리 교육 및 지원을 위한 접근, 교육, 접근 및 치료를 위한 원격 의료 (TREAT-ED)
2026년 6월 17일 업데이트: Ingrid Libman, University of Pittsburgh
당뇨병 자가 관리 교육 및 지원에 신흥 성인을 참여시키기 위한 도달, 교육, 접근 및 치료 전달 모델을 위한 원격 의료 적용
제1형 당뇨병을 앓고 있는 신흥 성인은 취약한 집단입니다.
당뇨병 자가 관리 및 교육은 단기 및 장기 당뇨병 결과를 달성하고 유지하는 데 필요한 자가 관리 기술을 개발할 수 있는 기회를 제공하는 것으로 알려져 있지만, 신흥 성인의 경우 진료 출석률이 낮고 결과적으로 당뇨병 자가 관리에 대한 참여도가 낮은 것으로 보고되었습니다. 경영 교육 및 지원 서비스.
이 파일럿 연구는 그룹 원격 의료 방문을 통해 제공되는 기술 및 응용 학습 중심 방법을 통합하여 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원에 대한 신흥 성인의 참여를 향상시키는 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원에 대한 새로운 접근 방식을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 당뇨병 결과.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 자가 관리 교육 및 지원은 치료의 초석으로 간주되며 사람들이 자가 관리 결정 및 활동을 탐색하도록 돕는 데 필수적입니다.
당뇨병 자가 관리 교육 및 지원이 당뇨병 치료의 중요한 구성 요소라는 증거에도 불구하고 참여도는 여전히 낮습니다.
초기 성인기는 청소년이 자율성을 획득하고 성인으로 나아가는 삶의 가능성을 탐색하기 위해 노력하는 18세에서 25세 사이의 뚜렷한 기간으로 설명되었습니다.
최적이 아닌 자가 관리는 당뇨병 관련 결과가 좋지 않을 위험이 높은 특히 취약한 그룹인 제1형 당뇨병을 앓고 있는 신흥 성인의 주요 문제로 확인되었습니다.
현재 형태의 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원은 신흥 성인이 동료 지원, 기술 및 응용 학습 중심 방법으로 제공되는 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원에 관심을 표명했을 때 신흥 성인의 요구를 충족시키지 못한다는 이유로 인용되었습니다. .
이러한 과제를 해결하기 위해 우리는 문헌 및 주요 이해관계자 그룹에서 얻은 정보를 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원에 특히 중점을 두고 확립된 TREAT(Telemedicine for Reach, Education, Access and Treatment) 제공 모델에 적용하고 있습니다.
TREAT-ED(자기 관리 교육용)는 당뇨 자기 관리 교육과 지원 목표를 통합하여 정보에 입각한 의사 결정, 자기 관리, 성인 치료로의 전환 준비를 지원하고 결과를 개선함으로써 특히 신흥 성인을 참여시키도록 설계될 것입니다.
당뇨병 치료 및 교육 전문가는 신흥 성인 집단과 함께 TREAT-ED를 이끌며 1) 원격 의료를 통해 제공되는 그룹 세션을 구성 및 촉진하고 2) 지속적인 혈당 모니터링 보고서를 맞춤형 사례로 사용하여 확립된 당뇨병 자가 관리 교육을 추진할 것입니다. 및 지원 콘텐츠.
사용자 중심 설계 기술을 통해 우리는 개발 및 구축했으며 이제 구현 결정 요인을 평가하고 TREAT-ED 모델을 테스트할 것입니다.
임상적, 심리사회적, 행동적 결과와 함께 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원에 대한 신규 성인 환자 참여에 대한 모델의 영향에 대한 타당성 평가가 조사됩니다.
우리는 효과적인 자기 관리 기술을 통해 당뇨병 관련 문제의 고위험에 처한 신흥 성인을 참여시키기 위한 현재의 전략에 의존하는 모델이 당뇨병 자기 관리 교육을 개선하고 참여와 결과를 지원할 것이라고 가정합니다.
효과적인 것으로 입증된 경우, 이 모델은 미국 전역의 성인 당뇨병 치료로 전환한 신흥 성인 및 기타 환자 집단에 적용할 수 있는 모델입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- UPMC Childrens Hospital of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병으로 진단됨(ICD10 E10.xx, O24.0x)
- 연구 등록 당시 18~25세
- 화상회의 플랫폼을 통해 의사소통 가능
- 연구 기간 동안 참여 임상 기관에서 환자로서의 상태를 유지하려는 의도
- 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 진단을 받지 않았음(ICD10 E10.xx, O24.0x)
- 가입 당시 18세 미만 또는 25세 이상
- 연구 기간 동안 참여 임상 기관에서 치료를 유지할 의도가 없습니다.
- 원격의료를 통해 의사소통이 불가능함
- 중재에 참여하는 능력을 크게 방해할 수 있는 기타 우려사항이 있는 경우(지속적인 건강 문제, 개인 행사 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트리트에드
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TREAT-ED는 신흥 성인을 DSMES 서비스에 참여시키기 위해 고안된 혁신적인 그룹 원격 의료 제공 모델입니다.
TREAT-ED 세션은 당뇨병 관리 및 교육 전문가가 진행하며 ADCES7 자가 관리 행동 및 응용 학습 전략(예: 혈당 모니터링을 통합한 사례 시나리오, 당뇨병 자가 지식 전달 및 기술 개발을 촉진하기 위한 그룹 토론)을 중심으로 한 콘텐츠를 포함합니다. -대상 인구에게 두드러진 문제의 맥락 내에서 치료 행동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 자가관리 교육 및 지원 세션 참여 횟수
기간: 기준일부터 6개월까지
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가능한 범위는 0~4 세션입니다.
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기준일부터 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 후 권한 부여 기준선에서 변경
기간: 기준 대 6개월
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역량 강화는 8개 항목의 당뇨병 역량 강화 척도-단축 양식으로 평가됩니다.
개별 항목은 1~5점으로 점수가 매겨집니다. 총점은 모든 개별 항목의 평균입니다.
점수가 높을수록 권한 부여에 대한 감각이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준 대 6개월
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6개월 후 전환 준비 상태가 기준선에서 변경됨
기간: 기준 대 6개월
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전환 준비 상태와 자기 관리 기술 수준은 전환 준비 상태 평가 설문지를 통해 평가됩니다.
개별 항목은 1~5점으로 점수가 매겨집니다. 총점은 모든 개별 항목의 평균입니다.
점수가 높을수록 성인 돌봄으로의 전환 준비가 더 높은 것입니다.
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기준 대 6개월
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6개월 후 자기 효능의 기준선 대비 변화
기간: 기준 대 6개월
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자기 효능감은 당뇨병 자가 관리 척도에 대한 10개 항목 자기 효능감을 사용하여 평가됩니다.
개인 항목은 1부터 10까지 점수가 매겨집니다. 총점은 모든 개별 항목의 평균입니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준 대 6개월
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6개월째 당뇨병 고통의 기준선 대비 변화
기간: 기준 대 6개월
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당뇨병 고통은 제1형 당뇨병 고통 평가 시스템: CORE SCALE을 통해 평가됩니다.
CORE SCALE에는 8개 항목이 포함됩니다.
개별 항목은 1~5점으로 점수가 매겨집니다. 총점은 모든 개별 항목의 평균입니다.
점수가 높을수록 괴로움의 정도가 높은 것을 의미합니다.
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기준 대 6개월
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기준선에서 6개월까지 혈당 조절이 된 환자의 비율 변화.
기간: 기준 대 6개월
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혈당 조절은 임상적으로 측정된 헤모글로빈 A1c 값이 7% 이하인 것으로 정의됩니다.
값은 의료 기록 검토를 통해 확인됩니다.
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기준 대 6개월
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목표 혈당 범위(70-180mg/dL)에 도달한 시간의 백분율
기간: 기준일부터 6개월까지
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목표 혈당 범위(70-180mg/dL)에 도달한 시간은 지속적인 혈당 모니터링 시스템에 기록되고 전자 건강 기록 시스템에 문서화된 데이터를 사용하여 14일 동안 평가됩니다.
이 데이터는 연속 혈당 모니터를 사용하고 문서화용 데이터를 제공하는 참가자에게만 제공됩니다.
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기준일부터 6개월까지
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급성 진료 방문 횟수
기간: 기준일부터 6개월까지
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제1형 당뇨병과 관련된 응급실 방문 및 병원 입원 횟수 의료기록시스템에 기록됩니다.
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기준일부터 6개월까지
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당뇨병 진료소 방문 횟수
기간: 기준일부터 6개월까지
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내분비 전문의의 당뇨병 진료소 방문은 3개월마다 또는 참여 기관에서 필요에 따라 더 자주 방문하는 것이 권장되며 의료 기록에 기록됩니다.
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기준일부터 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ingrid Libman, MD, PhD, University of Pittsburgh
- 수석 연구원: Linda Siminerio, RN, PhD, CDCES, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY24070160
- R34DK136020 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판물에 보고된 결과의 기초가 되는 식별되지 않은 IPD.
IPD 공유 기간
IPD는 1차 결과가 발표된 후에 제공됩니다. 무기한으로 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
제안된 연구가 IRB 승인을 받은 연구자는 출판된 결과, 연구 프로토콜, SAP 및 ICF의 기초가 되는 식별되지 않은 IPD에 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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