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Telemedizin für Reichweite, Aufklärung, Zugang und Behandlung zur Diabetes-Selbstmanagement-Aufklärung und -Unterstützung (TREAT-ED)

17. Juni 2026 aktualisiert von: Ingrid Libman, University of Pittsburgh

Anwendung des Modells „Telemedizin für Reichweite, Aufklärung, Zugang und Behandlungsbereitstellung“, um aufstrebende Erwachsene in die Aufklärung und Unterstützung zum Diabetes-Selbstmanagement einzubeziehen

Aufstrebende Erwachsene mit Typ-1-Diabetes sind eine gefährdete Bevölkerungsgruppe. Während Diabetes-Selbstmanagement und -Schulung bekanntermaßen Möglichkeiten zur Entwicklung von Selbstmanagement-Fähigkeiten bieten, die erforderlich sind, um kurz- und langfristige Diabetes-Ergebnisse zu erreichen und aufrechtzuerhalten, wird berichtet, dass aufstrebende Erwachsene schlecht in die Klinik gehen und sich daher nur wenig an Diabetes-Selbstmanagementmaßnahmen beteiligen. Managementausbildung und Unterstützungsdienste. Diese Pilotstudie zielt darauf ab, einen neuartigen Ansatz für die Aufklärung und Unterstützung zum Diabetes-Selbstmanagement zu testen, der technologische und angewandte lernbasierte Methoden umfasst, die durch telemedizinische Gruppenbesuche bereitgestellt werden, um das Engagement aufstrebender Erwachsener in der Aufklärung und Unterstützung zum Diabetes-Selbstmanagement zu verbessern, mit dem ultimativen Ziel, sich zu verbessern Diabetes-Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufklärung und Unterstützung zum Thema Diabetes-Selbstmanagement gelten als Eckpfeiler der Pflege und sind unerlässlich, um Menschen bei Entscheidungen und Aktivitäten zum Selbstmanagement zu helfen. Obwohl es Belege dafür gibt, dass Aufklärung und Unterstützung zum Thema Diabetes-Selbstmanagement ein entscheidender Bestandteil der Diabetesversorgung sind, ist die Beteiligung nach wie vor gering. Das heranwachsende Erwachsenenalter wird als der Zeitraum zwischen 18 und 25 Jahren beschrieben, in dem Jugendliche daran arbeiten, Autonomie zu erlangen und Lebensmöglichkeiten auf dem Weg zum Erwachsensein zu erkunden. Ein suboptimales Selbstmanagement wurde als Hauptproblem bei jungen Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes identifiziert, einer besonders gefährdeten Gruppe mit einem erhöhten Risiko für schlechte diabetesbedingte Folgen. In seiner jetzigen Form wurde die Aufklärung und Unterstützung zum Thema Diabetes-Selbstmanagement angeführt, weil sie den Bedürfnissen aufstrebender Erwachsener nicht gerecht werde, während aufstrebende Erwachsene Interesse an Aufklärung und Unterstützung zum Diabetes-Selbstmanagement bekundet hätten, die mit von Gleichaltrigen unterstützten, technologischen und angewandten, lernorientierten Methoden bereitgestellt würden . Um diese Herausforderungen anzugehen, wenden wir Informationen aus der Fachliteratur und wichtigen Interessengruppen auf unser etabliertes TREAT-Bereitstellungsmodell (Telemedicine for Reach, Education, Access and Treatment) an, mit besonderem Schwerpunkt auf Aufklärung und Unterstützung zum Diabetes-Selbstmanagement. TREAT-ED (for self-management EDucation) soll gezielt aufstrebende Erwachsene einbeziehen, indem Schulungs- und Unterstützungsziele zum Thema Diabetes-Selbstmanagement integriert werden, um eine fundierte Entscheidungsfindung, Selbstpflege und Vorbereitung auf den Übergang in die Erwachsenenpflege zu unterstützen und so die Ergebnisse zu verbessern. Spezialisten für Diabetesversorgung und -aufklärung werden TREAT-ED mit einer Kohorte aufstrebender Erwachsener leiten und 1) bei der Organisation und Durchführung von Gruppensitzungen im Rahmen der Telemedizin helfen und 2) kontinuierliche Blutzuckerüberwachungsberichte als personalisierte Beispiele verwenden, um eine etablierte Ausbildung zum Diabetes-Selbstmanagement voranzutreiben und unterstützende Inhalte. Mit benutzerzentrierten Designtechniken haben wir entwickelt und gebaut und werden nun Implementierungsdeterminanten bewerten und das TREAT-ED-Modell testen. Es wird eine Machbarkeitsbewertung der Auswirkungen des Modells auf die Teilnahme neuer erwachsener Patienten an der Aufklärung und Unterstützung zum Diabetes-Selbstmanagement sowie auf klinische, psychosoziale und verhaltensbezogene Ergebnisse untersucht. Wir gehen davon aus, dass Modelle, die sich auf aktuelle Strategien stützen, um aufstrebende Erwachsene mit einem hohen Risiko für diabetesbedingte Probleme mit effektiven Selbstmanagementfähigkeiten zu begeistern, die Aufklärung über Diabetes-Selbstmanagement verbessern und das Engagement und die Ergebnisse unterstützen. Wenn sich dieses Modell als wirksam erweist, könnte es für aufstrebende Erwachsene, die in die Erwachsenendiabetesversorgung übergegangen sind, sowie für andere Patientengruppen in den gesamten Vereinigten Staaten angepasst werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • UPMC Childrens Hospital of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Typ-1-Diabetes (ICD10 E10.xx, O24.0x)
  • Zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung 18 bis 25 Jahre alt
  • Kann über eine Videokonferenzplattform kommunizieren
  • Absicht, den Status als Patient an den teilnehmenden klinischen Standorten während der gesamten Studiendauer aufrechtzuerhalten
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben keine Diagnose von Typ-1-Diabetes (ICD10 E10.xx, O24.0x)
  • Zum Zeitpunkt der Einschreibung jünger als 18 Jahre oder älter als 25 Jahre
  • Beabsichtigen Sie nicht, ihre Pflege während der gesamten Dauer der Studie an den teilnehmenden klinischen Standorten aufrechtzuerhalten
  • Sie sind nicht in der Lage, per Telemedizin zu kommunizieren
  • Hat andere Bedenken, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Intervention erheblich beeinträchtigen könnten (andauernde Gesundheitsprobleme, persönliche Ereignisse usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BEHANDELT
  • Aufstrebende erwachsene Patienten mit Typ-1-Diabetes werden in Gruppen von durchschnittlich acht Teilnehmern eingeteilt.
  • Es wurden vier Aufklärungs- und Selbsthilfegruppensitzungen zum Diabetes-Selbstmanagement durchgeführt, wobei jede Sitzung 30–45 Minuten dauerte.
  • Gruppensitzungen in von den Teilnehmern festgelegten Abständen.
Sonstiges: TREAT-ED Virtuelle Gruppe zur Aufklärung und Unterstützung zum Thema Diabetes-Selbstmanagement
TREAT-ED ist ein innovatives Telegesundheitsmodell für Gruppen, das darauf ausgelegt ist, aufstrebende Erwachsene in DSMES-Dienste einzubeziehen. TREAT-ED-Sitzungen werden von einem Diabetes-Pflege- und Aufklärungsspezialisten moderiert und umfassen Inhalte rund um das ADCES7-Selbstpflegeverhalten und angewandte Lernstrategien, z. B. Fallszenarien mit integrierter Glukoseüberwachung und Gruppendiskussionen, um den Wissenstransfer und die Kompetenzentwicklung für Diabetes-Selbsthilfe zu fördern -Pflegeverhalten im Zusammenhang mit Themen, die für die Zielgruppe von Bedeutung sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der besuchten Aufklärungs- und Unterstützungssitzungen zum Diabetes-Selbstmanagement
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 6 Monate
Der mögliche Bereich liegt zwischen 0 und 4 Sitzungen.
Vom Ausgangswert bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ermächtigung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert vs. 6 Monate
Das Empowerment wird anhand der 8-Punkte-Kurzform der Diabetes Empowerment Scale bewertet. Die einzelnen Items werden mit 1 bis 5 bewertet; Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt aller Einzelelemente. Höhere Werte weisen auf ein größeres Gefühl der Selbstbestimmung hin.
Ausgangswert vs. 6 Monate
Änderung der Übergangsbereitschaft nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert vs. 6 Monate
Die Übergangsbereitschaft und das Niveau der Selbstmanagementfähigkeiten werden mit dem Fragebogen zur Bewertung der Übergangsbereitschaft bewertet. Die einzelnen Items werden mit 1 bis 5 bewertet; Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt aller Einzelelemente. Je höher der Wert, desto größer ist die Bereitschaft für den Übergang in die Erwachsenenbetreuung.
Ausgangswert vs. 6 Monate
Veränderung der Selbstwirksamkeit nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert vs. 6 Monate
Die Selbstwirksamkeit wird anhand der 10-Punkte-Skala „Selbstwirksamkeit bei Diabetes-Selbstmanagement“ bewertet. Einzelne Aufgaben werden mit 1 bis 10 bewertet; Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt aller Einzelelemente. Höhere Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit hin.
Ausgangswert vs. 6 Monate
Veränderung der Diabetes-Belastung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert vs. 6 Monate
Diabetes-Belastung wird mit dem Typ-1-Diabetes-Belastungsbewertungssystem: CORE SCALE beurteilt. Die KERNSKALA umfasst 8 Elemente. Die einzelnen Items werden mit 1 bis 5 bewertet; Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt aller Einzelelemente. Je höher die Punktzahl, desto größer ist der Grad der Belastung.
Ausgangswert vs. 6 Monate
Änderung des Prozentsatzes der Patienten mit Blutzuckerkontrolle vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten.
Zeitfenster: Ausgangswert vs. 6 Monate
Die glykämische Kontrolle ist definiert als ein klinisch gemessener Hämoglobin-A1c-Wert von 7 % oder weniger. Die Werte werden durch Überprüfung der Krankenakte ermittelt.
Ausgangswert vs. 6 Monate
Prozentsatz der Zeit im glykämischen Zielbereich (70–180 mg/dl)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 6 Monate
Die Zeit im glykämischen Zielbereich (70–180 mg/dl) wird in Zeiträumen von 14 Tagen anhand von Daten bewertet, die auf kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystemen aufgezeichnet und im elektronischen Gesundheitsaktensystem dokumentiert werden. Diese Daten stehen nur Teilnehmern zur Verfügung, die ein kontinuierliches Glukosemessgerät verwenden und Daten zur Dokumentation bereitstellen.
Vom Ausgangswert bis 6 Monate
Anzahl der Besuche in der Akutversorgung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 6 Monate
Anzahl der Notaufnahmen und Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Typ-1-Diabetes; im Krankenaktensystem dokumentiert.
Vom Ausgangswert bis 6 Monate
Anzahl der besuchten Diabetesklinikbesuche
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 6 Monate
Besuche in einer Diabetesklinik bei einem Endokrinologen werden in der teilnehmenden Einrichtung alle drei Monate oder bei Bedarf häufiger durchgeführt und in der Krankenakte dokumentiert.
Vom Ausgangswert bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ingrid Libman, MD, PhD, University of Pittsburgh
  • Hauptermittler: Linda Siminerio, RN, PhD, CDCES, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY24070160
  • R34DK136020 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierter IPD, der den in der Veröffentlichung gemeldeten Ergebnissen zugrunde liegt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD wird nach Veröffentlichung der Primärergebnisse verfügbar gemacht; unbegrenzt verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, deren vorgeschlagene Forschung die IRB-Genehmigung erhalten hat, können auf nicht identifizierte IPD zugreifen, die den veröffentlichten Ergebnissen, dem Studienprotokoll, SAP und ICF zugrunde liegen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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