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Telemedicina para alcance, educação, acesso e tratamento para educação e apoio ao autogerenciamento do diabetes (TREAT-ED)

17 de junho de 2026 atualizado por: Ingrid Libman, University of Pittsburgh

Aplicação do modelo de telemedicina para alcance, educação, acesso e fornecimento de tratamento para envolver adultos emergentes na educação e apoio ao autogerenciamento do diabetes

Os adultos emergentes com diabetes tipo 1 são uma população vulnerável. Embora se saiba que a autogestão e a educação da diabetes oferecem oportunidades para desenvolver competências de autogestão necessárias para alcançar e manter os resultados da diabetes a curto e longo prazo, há relatos de que os adultos emergentes têm uma fraca frequência clínica e, por sua vez, uma baixa participação na autogestão da diabetes. educação em gestão e serviços de apoio. Este estudo piloto tem como objetivo testar uma nova abordagem para a educação e apoio ao autogerenciamento do diabetes que incorpora métodos tecnológicos e aplicados baseados na aprendizagem, fornecidos por meio de visitas de telemedicina em grupo para melhorar o envolvimento de adultos emergentes na educação e apoio ao autogerenciamento do diabetes com o objetivo final de melhorar resultados do diabetes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A educação e o apoio à autogestão da diabetes são considerados uma pedra angular dos cuidados e essenciais para ajudar as pessoas a navegar nas decisões e atividades de autogestão. Apesar das evidências de que a educação e o apoio à autogestão da diabetes são uma componente crítica dos cuidados da diabetes, a participação continua baixa. A idade adulta emergente tem sido descrita como o período distinto entre os 18 e os 25 anos em que os adolescentes trabalham para alcançar autonomia e explorar possibilidades de vida na transição para a idade adulta. A autogestão subótima foi identificada como um grande problema em adultos emergentes com diabetes tipo 1, um grupo particularmente vulnerável com um risco aumentado de maus resultados relacionados com a diabetes. Na sua forma atual, a educação e o apoio à autogestão da diabetes têm sido citados por não satisfazerem as necessidades dos adultos emergentes, quando os adultos emergentes manifestaram interesse na educação e ao apoio à autogestão da diabetes, prestados com métodos orientados para a aprendizagem, apoiados pelos pares, tecnológicos e aplicados. . Para enfrentar estes desafios, estamos a aplicar informações obtidas da literatura e dos principais grupos de partes interessadas ao nosso modelo estabelecido de prestação de Telemedicina para Alcance, Educação, Acesso e Tratamento (TREAT), com foco específico na educação e apoio à autogestão da diabetes. TREAT-ED (para educação de autogestão) será projetado para envolver especificamente adultos emergentes, integrando a educação de autogestão do diabetes e objetivos de apoio para apoiar a tomada de decisões informadas, o autocuidado e a preparação para a transferência para cuidados de adultos, para melhorar os resultados. Especialistas em educação e cuidados em diabetes liderarão o TREAT-ED com uma coorte de adultos emergentes e 1) ajudarão a organizar e facilitar sessões de grupo realizadas por meio de telessaúde e 2) usarão relatórios de monitoramento contínuo de glicose no sangue como exemplos personalizados para impulsionar a educação estabelecida sobre autogestão do diabetes e conteúdo de suporte. Com técnicas de design centrado no usuário, desenvolvemos e construímos e agora avaliaremos os determinantes da implementação e testaremos o modelo TREAT-ED. Será examinada a avaliação de viabilidade do impacto do modelo na participação emergente de pacientes adultos na educação e no apoio ao autogerenciamento do diabetes, juntamente com resultados clínicos, psicossociais e comportamentais. Nossa hipótese é que os modelos que se baseiam nas estratégias atuais para envolver adultos emergentes com alto risco de problemas relacionados ao diabetes com habilidades eficazes de autogestão melhorarão a educação para o autogerenciamento do diabetes e apoiarão o envolvimento e os resultados. Se for comprovado que é eficaz, este modelo poderá ser adaptado para adultos emergentes que foram transferidos para o tratamento do diabetes adulto e outras populações de pacientes nos Estados Unidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • UPMC Childrens Hospital of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnosticado com diabetes tipo 1 (CID10 E10.xx, O24.0x)
  • 18 a 25 anos de idade no momento da inscrição no estudo
  • Capaz de se comunicar via plataforma de videoconferência
  • Pretendendo manter o status de paciente nos centros clínicos participantes durante toda a duração do estudo
  • Capaz de fornecer consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Não ter diagnóstico de diabetes tipo 1 (CID10 E10.xx, O24.0x)
  • Menores de 18 anos ou maiores de 25 anos no momento da inscrição
  • Não pretendem manter seus cuidados nos centros clínicos participantes durante toda a duração do estudo
  • Não conseguem se comunicar via telemedicina
  • Tem outras preocupações que podem interferir significativamente na sua capacidade de participar na intervenção (problemas de saúde contínuos, eventos pessoais, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TRATADO
  • Pacientes adultos emergentes com diabetes tipo 1 distribuídos em grupos de oito participantes, em média.
  • Quatro sessões de educação sobre autogerenciamento do diabetes e grupos de apoio, realizadas virtualmente cada sessão, com duração de 30 a 45 minutos.
  • Sessões de grupo agendadas em intervalos definidos pelos participantes.
TREAT-ED é um modelo inovador de prestação de telessaúde em grupo projetado para envolver adultos emergentes em serviços DSMES. As sessões TREAT-ED são facilitadas por um especialista em educação e cuidados em diabetes e incluem conteúdo centrado nos comportamentos de autocuidado ADCES7 e estratégias de aprendizagem aplicadas, por exemplo, cenários de caso que integram monitoramento de glicose e discussões em grupo para impulsionar a transferência de conhecimento e o desenvolvimento de habilidades para o auto-diabetes -comportamentos de cuidado no contexto de questões relevantes para a população-alvo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de sessões de educação e apoio sobre autogestão do diabetes frequentadas
Prazo: Desde o início até 6 meses
O intervalo possível é de 0 a 4 sessões.
Desde o início até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no empoderamento aos 6 meses
Prazo: Linha de base vs. 6 meses
O empoderamento será avaliado com o Formulário Resumido da Escala de Empoderamento do Diabetes de 8 itens. Os itens individuais são pontuados de 1 a 5; as pontuações totais são a média de todos os itens individuais. Pontuações mais altas indicam uma maior sensação de empoderamento.
Linha de base vs. 6 meses
Mudança da linha de base na prontidão para a transição aos 6 meses
Prazo: Linha de base vs. 6 meses
A prontidão para a transição e o nível de habilidade de autogestão serão avaliados com o Questionário de Avaliação da Prontidão para a Transição. Os itens individuais são pontuados de 1 a 5; as pontuações totais são a média de todos os itens individuais. Quanto maior a pontuação, maior a prontidão para a transição para cuidados de adultos.
Linha de base vs. 6 meses
Mudança da linha de base na autoeficácia aos 6 meses
Prazo: Linha de base vs. 6 meses
A autoeficácia será avaliada usando a escala de autoeficácia para autogerenciamento de diabetes de 10 itens. Os itens individuais são pontuados de 1 a 10; as pontuações totais são a média de todos os itens individuais. Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
Linha de base vs. 6 meses
Alteração da linha de base no sofrimento do diabetes aos 6 meses
Prazo: Linha de base vs. 6 meses
A angústia do diabetes será avaliada com o Sistema de Avaliação da Angústia do Diabetes Tipo 1: ESCALA CORE. A ESCALA CORE inclui 8 itens. Os itens individuais são pontuados de 1 a 5; as pontuações totais são a média de todos os itens individuais. Quanto maior a pontuação, maior o nível de sofrimento.
Linha de base vs. 6 meses
Mudança na porcentagem de pacientes com controle glicêmico desde o início até 6 meses.
Prazo: Linha de base vs. 6 meses
Controle glicêmico definido como valor de hemoglobina A1c medido clinicamente de 7% ou menos. Os valores serão identificados por meio de revisão de prontuários.
Linha de base vs. 6 meses
Porcentagem de tempo na faixa glicêmica alvo (70-180 mg/dL)
Prazo: Desde o início até 6 meses
O tempo na faixa glicêmica alvo (70-180 mg/dL) é avaliado em períodos de 14 dias usando dados registrados em sistemas de monitoramento contínuo de glicose e documentados no sistema de registro eletrônico de saúde. Esses dados estarão disponíveis apenas para participantes que usam monitor contínuo de glicose e fornecem dados para documentação.
Desde o início até 6 meses
Número de consultas de cuidados intensivos
Prazo: Desde o início até 6 meses
Número de atendimentos em pronto-socorro e internações hospitalares relacionadas ao diabetes tipo 1; documentado no sistema de prontuário médico.
Desde o início até 6 meses
Número de consultas clínicas de diabetes atendidas
Prazo: Desde o início até 6 meses
Recomenda-se que as consultas clínicas de diabetes com um endocrinologista ocorram a cada três meses ou com mais frequência, conforme necessário na instituição participante, e sejam documentadas no prontuário médico.
Desde o início até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ingrid Libman, MD, PhD, University of Pittsburgh
  • Investigador principal: Linda Siminerio, RN, PhD, CDCES, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

DPI desidentificada que fundamenta os resultados relatados na publicação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O IPD será disponibilizado após publicação dos resultados primários; disponível indefinidamente.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os investigadores cuja pesquisa proposta tenha recebido aprovação do IRB poderão acessar o IPD desidentificado que fundamenta os resultados publicados, o protocolo do estudo, o SAP e o ICF.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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