- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06626347
Telelääketiede diabeteksen itsehallinnon koulutusta ja tukea varten (TREAT-ED)
keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ingrid Libman, University of Pittsburgh
Telelääketieteen tavoittavuuden, koulutuksen, saatavuuden ja hoidon toimitusmallin soveltaminen nousevien aikuisten sitouttamiseen diabeteksen itsehallinnon koulutukseen ja tukeen
Tyypin 1 diabetesta sairastavat aikuiset ovat haavoittuva väestö.
Vaikka diabeteksen itsehallinnan ja -koulutuksen tiedetään tarjoavan mahdollisuuksia kehittää itsehallintataitoja, joita tarvitaan lyhyt- ja pitkäaikaisten diabeteksen tulosten saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi, nousevien aikuisten on raportoitu olevan huonosti klinikalla ja heillä on puolestaan alhainen osallistuminen diabeteksen itsehoitoon. johdon koulutus ja tukipalvelut.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on testata uudenlaista lähestymistapaa diabeteksen itsehallinnon koulutukseen ja tukeen, joka sisältää teknisiä ja sovellettavia oppimislähtöisiä menetelmiä ryhmätelelääketieteen käyntien kautta parantaakseen nousevien aikuisten osallistumista diabeteksen itsehallinnon koulutukseen ja tukeen lopullisena tavoitteena parantaa. diabeteksen seurauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes-itsehoitokoulutusta ja -tukea pidetään hoidon kulmakivenä ja olennaista auttaessa ihmisiä navigoimaan itsehoitopäätöksissä ja -toiminnoissa.
Huolimatta todisteista siitä, että diabeteksen itsehallinnon koulutus ja tuki ovat olennainen osa diabeteksen hoitoa, osallistuminen on edelleen vähäistä.
Alkavaa aikuisuutta on kuvattu erilliseksi ajanjaksoksi 18–25 vuoden välillä, jolloin nuoret työskentelevät saavuttaakseen itsenäisyyden ja tutkiakseen elämän mahdollisuuksia siirtyessään kohti aikuisuutta.
Epäoptimaalinen itsehoito on tunnistettu suureksi ongelmaksi nousevilla aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes. Tämä on erityisen haavoittuva ryhmä, jolla on lisääntynyt riski saada huonoja diabetekseen liittyviä tuloksia.
Nykyisessä muodossaan diabeteksen itsejohtamiskoulutusta ja -tukea on vedottu siihen, että se ei vastaa nousevien aikuisten tarpeita, kun nousevat aikuiset ovat ilmaisseet kiinnostuksensa diabeteksen itsehallinnon koulutukseen ja vertaistuetuilla, teknologisilla ja sovelletuilla oppimislähtöisillä menetelmillä tarjottavaan tukeen. .
Vastataksemme näihin haasteisiin käytämme kirjallisuudesta ja keskeisistä sidosryhmistä saatuja tietoja vakiintuneessa Telemedicine for Reach, Education, Access and Treatment (TREAT) -toimitusmallissa, jossa keskitymme erityisesti diabeteksen itsehallinnon koulutukseen ja tukeen.
TREAT-ED (for self-management EDucation) suunnitellaan sitouttamaan erityisesti nousevia aikuisia integroimalla diabeteksen itsehallinnon koulutus ja tukitavoitteet tukemaan tietoon perustuvaa päätöksentekoa, itsehoitoa ja valmistautumista siirtymään aikuisten hoitoon tulosten parantamiseksi.
Diabeteshoidon ja -kasvatuksen asiantuntijat johtavat TREAT-ED-tutkimusta nousevien aikuisten kohortin kanssa ja 1) auttavat järjestämään ja helpottamaan ryhmätunteja etäterveyden kautta ja 2) käyttävät jatkuvia verensokerin seurantaraportteja henkilökohtaisina esimerkkeinä edistääkseen vakiintunutta diabeteksen itsehoitokoulutusta. ja tukisisältöä.
Kehitimme ja rakensimme käyttäjäkeskeisillä suunnittelutekniikoilla ja arvioimme nyt toteutukseen vaikuttavia tekijöitä ja testaamme TREAT-ED-mallia.
Tarkastellaan toteutettavuusarviointia mallin vaikutuksista kehittyvien aikuispotilaiden osallistumiseen diabeteksen itsehoitokoulutukseen ja -tukeen sekä kliinisiä, psykososiaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä tuloksia.
Oletamme, että mallit, jotka tukeutuvat nykypäivän strategioihin, jotta nousevat aikuiset, joilla on korkea riski sairastua diabetekseen liittyviin ongelmiin, saadaan toimimaan tehokkailla itsehallinnon taidoilla, parantavat diabeteksen itsehallinnan koulutusta ja tukevat sitoutumista ja tuloksia.
Jos tämä malli osoittautuu tehokkaaksi, sitä voidaan mukauttaa nouseville aikuisille, jotka ovat siirtyneet aikuisten diabeteksen hoitoon ja muihin potilasryhmiin kaikkialla Yhdysvalloissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- UPMC Childrens Hospital of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Diagnoosi tyypin 1 diabetes (ICD10 E10.xx, O24.0x)
- 18-25 vuoden ikäinen opiskeluhetkellä
- Pystyy kommunikoimaan videoneuvottelualustan kautta
- Aikomuksena on säilyttää potilaan asema osallistuvissa kliinisissä paikoissa koko tutkimuksen ajan
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla ei ole tyypin 1 diabeteksen diagnoosia (ICD10 E10.xx, O24.0x)
- Alle 18-vuotias tai vanhempi yli 25-vuotias ilmoittautumishetkellä
- Älä aio ylläpitää heidän hoitoaan osallistuvissa kliinisissä paikoissa koko tutkimuksen ajan
- Eivät pysty kommunikoimaan telelääketieteen kautta
- Hänellä on muita huolenaiheita, jotka voivat häiritä merkittävästi hänen kykyään osallistua interventioon (jatkuvat terveysongelmat, henkilökohtaiset tapahtumat jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TREAT-ED
|
TREAT-ED on innovatiivinen ryhmä etäterveyden toimitusmalli, joka on suunniteltu houkuttelemaan nousevia aikuisia DSMES-palveluihin.
TREAT-ED-istuntoja johtaa diabeteksen hoito- ja koulutusasiantuntija, ja ne sisältävät sisältöä, joka keskittyy ADCES7:n itsehoitokäyttäytymiseen ja sovellettuihin oppimisstrategioihin, kuten tapausskenaarioita, joissa on integroitu glukoosimittaus, ja ryhmäkeskusteluja tiedon siirtämiseksi ja taitojen kehittämiseksi diabeteksen omalle henkilölle. -hoitokäyttäytyminen kohdeväestön kannalta keskeisten asioiden yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteksen itsehoitokoulutus- ja tukitilaisuuksiin osallistuneiden määrä
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Mahdollinen vaihteluväli on 0-4 istuntoa.
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta voimaantumisen 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso vs. 6 kuukautta
|
Voimistamista arvioidaan 8-kohdan Diabetes Empowerment Scale-Short Form -lomakkeella.
Yksittäiset kohteet pisteytetään 1-5; kokonaispisteet ovat kaikkien yksittäisten kohteiden keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa voimaantumisen tunnetta.
|
Perustaso vs. 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta siirtymävalmiudessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso vs. 6 kuukautta
|
Siirtymävalmiutta ja itsejohtamistaitotasoa arvioidaan Transition Readiness Assessment -kyselylomakkeella.
Yksittäiset kohteet pisteytetään 1-5; kokonaispisteet ovat kaikkien yksittäisten kohteiden keskiarvo.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on valmius siirtyä aikuisten hoitoon.
|
Perustaso vs. 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta omatehokkuudessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso vs. 6 kuukautta
|
Itsetehokkuutta arvioidaan 10-kohdan Self-Efficacy for Diabetes Self-Management -asteikolla.
Yksittäiset kohteet pisteytetään 1-10; kokonaispisteet ovat kaikkien yksittäisten kohteiden keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso vs. 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta diabeteksen kärsimyksessä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso vs. 6 kuukautta
|
Diabetesvaivoja arvioidaan tyypin 1 diabeteksen kärsimyksen arviointijärjestelmällä: CORE SCALE.
CORE SCALE sisältää 8 tuotetta.
Yksittäiset kohteet pisteytetään 1-5; kokonaispisteet ovat kaikkien yksittäisten kohteiden keskiarvo.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi ahdistustaso.
|
Perustaso vs. 6 kuukautta
|
|
Muutos niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joilla on glykeeminen hallinta, lähtötasosta 6 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustaso vs. 6 kuukautta
|
Glykeeminen kontrolli määritellään kliinisesti mitattuna hemoglobiini A1c-arvona 7 % tai vähemmän.
Arvot tunnistetaan potilastietojen tarkastelun avulla.
|
Perustaso vs. 6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus ajasta tavoiteglykeemisellä alueella (70-180 mg/dl)
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Aika tavoiteglykeemisellä alueella (70-180 mg/dl) arvioidaan 14 päivän jaksoissa käyttämällä jatkuvaan glukoosin seurantajärjestelmiin tallennettuja ja sähköiseen sairauskertomusjärjestelmään dokumentoituja tietoja.
Nämä tiedot ovat saatavilla vain osallistujille, jotka käyttävät jatkuvaa glukoosimittaria ja toimittavat tietoja dokumentointia varten.
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Akuuttihoitokäyntien määrä
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Tyypin 1 diabetekseen liittyvien ensiapukäyntien ja sairaalakäyntien määrä; dokumentoitu sairauskertomusjärjestelmään.
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Diabetesklinikalla käytyjen käyntien määrä
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Diabetesklinikalla käyntiä endokrinologilla suositellaan kolmen kuukauden välein tai tarvittaessa useammin osallistuvassa laitoksessa, ja ne kirjataan sairauskertomukseen.
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ingrid Libman, MD, PhD, University of Pittsburgh
- Päätutkija: Linda Siminerio, RN, PhD, CDCES, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lievittävä hoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY24070160
- R34DK136020 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD, joka on julkaisussa raportoitujen tulosten taustalla.
IPD-jaon aikakehys
IPD on saatavilla ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen; saatavilla toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joiden ehdotettu tutkimus on saanut IRB-hyväksynnän, voivat käyttää de-identifioitua IPD:tä, joka on julkaistujen tulosten, tutkimusprotokollan, SAP:n ja ICF:n taustalla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .