Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemedycyna zapewniająca zasięg, edukację, dostęp i leczenie w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy. Edukacja i wsparcie (TREAT-ED)

17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Ingrid Libman, University of Pittsburgh

Zastosowanie telemedycyny w zakresie zasięgu, edukacji, dostępu i modelu prowadzenia leczenia w celu zaangażowania młodych dorosłych w samokontrolę cukrzycy Edukacja i wsparcie

Młode osoby dorosłe chore na cukrzycę typu 1 stanowią bezbronną populację. Chociaż wiadomo, że samoleczenie i edukacja w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy oferują możliwości rozwijania umiejętności samodzielnego leczenia wymaganych do osiągnięcia i utrzymania krótko- i długoterminowych wyników leczenia cukrzycy, według doniesień osoby dorosłe na początku kariery rzadko uczęszczają do poradni, a co za tym idzie, rzadko uczestniczą w samodzielnych poradniach diabetologicznych. usługi w zakresie edukacji i wsparcia w zakresie zarządzania. Celem tego badania pilotażowego jest przetestowanie nowatorskiego podejścia do edukacji i wsparcia w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy, które obejmuje technologiczne i stosowane metody oparte na uczeniu się, dostarczane w ramach grupowych wizyt telemedycznych, aby zwiększyć zaangażowanie młodych dorosłych w edukację i wsparcie w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy, a ostatecznym celem jest poprawa wyniki cukrzycy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Edukacja i wsparcie w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy są uważane za kamień węgielny opieki i niezbędne w pomaganiu ludziom w podejmowaniu decyzji i działań w zakresie samodzielnego leczenia. Pomimo dowodów na to, że edukacja i wsparcie w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy są kluczowym elementem opieki diabetologicznej, odsetek ten pozostaje niski. Wchodząca dorosłość została opisana jako odrębny okres pomiędzy 18 a 25 rokiem życia, w którym nastolatki pracują nad osiągnięciem autonomii i odkrywaniem możliwości życiowych w drodze ku dorosłości. Stwierdzono, że nieoptymalna samoleczenie jest głównym problemem u młodych dorosłych chorych na cukrzycę typu 1, którzy są grupą szczególnie narażoną na ryzyko, obarczoną zwiększonym ryzykiem złych wyników leczenia związanych z cukrzycą. Wskazuje się, że edukacja i wsparcie w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy w jej obecnej formie nie zaspokajają potrzeb wschodzących dorosłych, gdy wschodzące osoby dorosłe wyraziły zainteresowanie edukacją i wsparciem w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy zapewnianym za pomocą wspieranych przez rówieśników, technologicznych i stosowanych metod opartych na uczeniu się . Aby stawić czoła tym wyzwaniom, wykorzystujemy informacje uzyskane z literatury i kluczowych grup interesariuszy w naszym ustalonym modelu świadczenia telemedycyny na rzecz zasięgu, edukacji, dostępu i leczenia (TREAT), ze szczególnym naciskiem na edukację i wsparcie w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy. Projekt TREAT-ED (dla edukacji w zakresie samodzielnego leczenia) zostanie zaprojektowany tak, aby angażować szczególnie wschodzące dorosłe osoby poprzez połączenie edukacji w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy i celów wsparcia, aby wspierać świadome podejmowanie decyzji, samoopiekę i przygotowanie do przeniesienia do opieki dla dorosłych, aby poprawić wyniki. Specjaliści ds. opieki i edukacji diabetologicznej poprowadzą TREAT-ED z grupą młodych dorosłych i 1) pomogą w organizacji i ułatwieniu sesji grupowych prowadzonych za pośrednictwem telezdrowia oraz 2) wykorzystają raporty z ciągłego monitorowania poziomu glukozy we krwi jako spersonalizowane przykłady w celu wspierania ugruntowanej edukacji w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy i treści pomocnicze. Dzięki technikom projektowania zorientowanego na użytkownika opracowaliśmy i zbudowaliśmy, a teraz ocenimy determinanty wdrożenia i przetestujemy model TREAT-ED. Zbadana zostanie ocena wykonalności wpływu modelu na udział dorosłych pacjentów wschodzących w edukacji i wsparciu w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy, wraz z wynikami klinicznymi, psychospołecznymi i behawioralnymi. Stawiamy hipotezę, że modele opierające się na aktualnych strategiach mające na celu zaangażowanie młodych dorosłych z grupy wysokiego ryzyka problemów związanych z cukrzycą, posiadających umiejętności skutecznego samodzielnego leczenia, poprawią edukację w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy oraz będą wspierać zaangażowanie i wyniki. Jeśli okaże się skuteczny, model ten będzie można dostosować do potrzeb młodych dorosłych, którzy przeszli do placówek opieki diabetologicznej dla dorosłych, a także innych populacji pacjentów w całych Stanach Zjednoczonych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • UPMC Childrens Hospital of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 1 (ICD10 E10.xx, O24.0x)
  • Wiek od 18 do 25 lat w momencie zapisania się na studia
  • Możliwość komunikacji za pośrednictwem platformy wideokonferencyjnej
  • Zamiar utrzymania statusu pacjenta uczestniczących ośrodków klinicznych przez cały czas trwania badania
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Nie masz zdiagnozowanej cukrzycy typu 1 (ICD10 E10.xx, O24.0x)
  • W momencie rejestracji masz mniej niż 18 lat lub więcej niż 25 lat
  • Nie zamierzają utrzymywać opieki w uczestniczących ośrodkach klinicznych przez cały czas trwania badania
  • Nie mogą komunikować się za pomocą telemedycyny
  • Ma inne obawy, które mogą znacząco zakłócać ich zdolność do udziału w interwencji (bieżące problemy zdrowotne, wydarzenia osobiste itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LECZONY
  • Pojawiających się dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1 przypisanych do grup średnio ośmioosobowych.
  • Praktycznie każda sesja trwała 30–45 minut i trwała cztery sesje grupowe poświęcone edukacji i wsparciu w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy.
  • Zajęcia grupowe odbywają się w ustalonych przez uczestników odstępach czasu.
TREAT-ED to innowacyjny model świadczenia telezdrowia grupowego, którego celem jest zaangażowanie młodych dorosłych w usługi DSMES. Sesje TREAT-ED są prowadzone przez specjalistę ds. opieki i edukacji diabetologicznej i obejmują treści skupione wokół zachowań samoopieki ADCES7 i stosowanych strategii uczenia się, np. scenariusze przypadków obejmujące monitorowanie poziomu glukozy oraz dyskusje grupowe mające na celu pobudzenie transferu wiedzy i rozwoju umiejętności samodzielnie chorych na cukrzycę. -zachowania opiekuńcze w kontekście kwestii istotnych dla populacji docelowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba sesji edukacyjnych i wspierających w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy, w których uczestniczyli
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 miesięcy
Możliwy zakres wynosi od 0 do 4 sesji.
Od wartości początkowej do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie wzmocnienia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy
Wzmocnienie zostanie ocenione za pomocą 8-elementowej skróconej skali oceny cukrzycy. Poszczególne pozycje oceniane są od 1 do 5; łączne wyniki są średnią wszystkich poszczególnych elementów. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie siły.
Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie gotowości do przejścia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy
Gotowość do przejścia i poziom umiejętności samodzielnego zarządzania zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza oceny gotowości do przejścia. Poszczególne pozycje oceniane są od 1 do 5; łączne wyniki są średnią wszystkich poszczególnych elementów. Im wyższy wynik, tym większa gotowość do przejścia do opieki dla dorosłych.
Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności będzie oceniane przy użyciu 10-punktowej skali poczucia własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy. Poszczególne pozycje są oceniane w skali od 1 do 10; łączne wyniki są średnią wszystkich poszczególnych elementów. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie objawów cukrzycy po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy
Stopień zagrożenia cukrzycą będzie oceniany za pomocą Systemu Oceny Stresu Cukrzycowego Typu 1: SKALA CORE. SKALA PODSTAWOWA obejmuje 8 pozycji. Poszczególne pozycje oceniane są od 1 do 5; łączne wyniki są średnią wszystkich poszczególnych elementów. Im wyższy wynik, tym większy poziom niepokoju.
Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy
Zmiana odsetka pacjentów z kontrolą glikemii w porównaniu z wartością wyjściową do 6 miesięcy.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy
Kontrola glikemii zdefiniowana jako klinicznie zmierzona wartość hemoglobiny A1c wynosząca 7% lub mniej. Wartości zostaną zidentyfikowane na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej.
Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy
Procent czasu w docelowym zakresie glikemii (70–180 mg/dl)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 miesięcy
Czas w docelowym zakresie glikemii (70-180 mg/dl) ocenia się w okresach 14-dniowych na podstawie danych zarejestrowanych w systemach ciągłego monitorowania glikemii i udokumentowanych w systemie elektronicznej karty zdrowia. Dane te będą dostępne wyłącznie dla uczestników, którzy korzystają z ciągłego monitora poziomu glukozy i dostarczają dane do dokumentacji.
Od wartości początkowej do 6 miesięcy
Liczba wizyt w ramach intensywnej terapii
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 miesięcy
Liczba wizyt na izbie przyjęć i przyjęć do szpitala w związku z cukrzycą typu 1; udokumentowane w systemie dokumentacji medycznej.
Od wartości początkowej do 6 miesięcy
Liczba wizyt w poradniach diabetologicznych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zaleca się, aby wizyty w poradni diabetologicznej u endokrynologa odbywały się co trzy miesiące lub częściej w zależności od potrzeb w placówce uczestniczącej i są dokumentowane w dokumentacji medycznej.
Od wartości początkowej do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ingrid Libman, MD, PhD, University of Pittsburgh
  • Główny śledczy: Linda Siminerio, RN, PhD, CDCES, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdezidentyfikowane IPD, które leży u podstaw wyników podanych w publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD zostanie udostępnione po opublikowaniu wyników pierwotnych; dostępne bezterminowo.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, których proponowane badania uzyskały zgodę IRB, będą mogli uzyskać dostęp do niezidentyfikowanych IPD, które leżą u podstaw opublikowanych wyników, protokołu badania, SAP i ICF.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj