Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицина для охвата, образования, доступа и лечения диабета. Обучение и поддержка самоуправления. (TREAT-ED)

17 июня 2026 г. обновлено: Ingrid Libman, University of Pittsburgh

Применение модели телемедицины для охвата, образования, доступа и предоставления лечения для вовлечения новых взрослых в обучение и поддержку самоуправления при диабете

Взрослые с диабетом 1 типа являются уязвимой группой населения. Хотя самоконтроль диабета и образование, как известно, открывают возможности для развития навыков самоуправления, необходимых для достижения и поддержания краткосрочных и долгосрочных результатов лечения диабета, сообщается, что молодые взрослые плохо посещают клинику и, в свою очередь, мало участвуют в самостоятельном лечении диабета. управленческое образование и вспомогательные услуги. Это пилотное исследование направлено на апробацию нового подхода к обучению и поддержке самоконтроля диабета, который включает в себя технологические и прикладные методы, основанные на обучении, реализуемые посредством групповых телемедицинских посещений, чтобы улучшить участие новых взрослых в обучении и поддержке самоконтроля диабета с конечной целью улучшения исходы диабета.

Обзор исследования

Подробное описание

Обучение и поддержка в области самоуправления при диабете считаются краеугольным камнем ухода и необходимы для оказания помощи людям в принятии решений и действий по самоконтролю. Несмотря на доказательства того, что обучение и поддержка самостоятельного контроля диабета являются важнейшим компонентом лечения диабета, уровень участия остается низким. Наступающая взрослая жизнь описывается как особый период между 18 и 25 годами, когда подростки работают над достижением автономии и исследуют жизненные возможности на пути к взрослой жизни. Неоптимальное самоконтроль было определено как серьезная проблема у взрослых с диабетом 1 типа, особенно уязвимой группы с повышенным риском плохих исходов, связанных с диабетом. В своей нынешней форме обучение и поддержка самоконтролю диабета были названы не отвечающими потребностям новых взрослых, когда молодые люди выразили интерес к обучению и поддержке по самоконтролю диабета, предоставляемой с помощью технологий и прикладных методов обучения, поддерживаемых коллегами. . Чтобы решить эти проблемы, мы применяем информацию, полученную из литературы и ключевых групп заинтересованных сторон, к нашей установленной модели предоставления телемедицины для охвата, образования, доступа и лечения (TREAT), уделяя особое внимание обучению и поддержке самостоятельного контроля диабета. TREAT-ED (для обучения самоконтролю) будет разработан специально для привлечения новых взрослых путем интеграции обучения самоконтролю диабета и целей поддержки для поддержки принятия обоснованных решений, ухода за собой и подготовки к переводу под уход за взрослыми для улучшения результатов. Специалисты по лечению и обучению диабета будут проводить TREAT-ED с группой новых взрослых и будут 1) помогать организовывать и проводить групповые занятия, проводимые с помощью телемедицины, и 2) использовать отчеты о непрерывном мониторинге уровня глюкозы в крови в качестве персонализированных примеров для продвижения организованного обучения самоконтролю диабета. и вспомогательный контент. Используя методы проектирования, ориентированные на пользователя, мы разработали и создали, а теперь оценим факторы, определяющие реализацию, и протестируем модель TREAT-ED. Будет изучена технико-экономическая оценка влияния модели на участие новых взрослых пациентов в обучении и поддержке самоконтроля диабета, а также на клинические, психосоциальные и поведенческие результаты. Мы предполагаем, что модели, основанные на современных стратегиях привлечения новых взрослых с высоким риском проблем, связанных с диабетом, с эффективными навыками самоуправления, улучшат обучение самоконтролю диабета и поддержат взаимодействие и результаты. Если эта модель окажется эффективной, ее можно будет адаптировать для молодых людей, перешедших на лечение диабета у взрослых, и для других групп пациентов на всей территории Соединенных Штатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован сахарный диабет 1 типа (МКБ10 E10.xx, O24.0x).
  • От 18 до 25 лет на момент поступления на обучение
  • Возможность общения через платформу видеоконференцсвязи
  • Намерение сохранять статус пациента в участвующих клинических центрах на протяжении всего периода исследования.
  • Возможность дать информированное согласие

Критерии исключения:

  • Не иметь диагноза диабета 1 типа (МКБ10 E10.xx, O24.0x).
  • Меньше 18 или старше 25 лет на момент зачисления
  • Не намереваются продолжать лечение в участвующих клинических центрах на протяжении всего исследования.
  • Не можете общаться посредством телемедицины
  • Имеет другие проблемы, которые могут существенно помешать им участвовать в вмешательстве (текущие проблемы со здоровьем, личные события и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ОБРАБОТАННЫЙ
  • Появляющиеся взрослые пациенты с диабетом 1 типа распределялись в группы в среднем по восемь участников.
  • Четыре групповых занятия по самоконтролю и поддержке диабета проводились практически каждое занятие продолжительностью 30-45 минут.
  • Групповые занятия проводятся с интервалами, определяемыми участниками.
TREAT-ED — это инновационная модель группового телемедицинского обслуживания, предназначенная для привлечения новых взрослых к услугам DSMES. Занятия TREAT-ED проводятся специалистом по лечению и обучению диабетиков и включают контент, сосредоточенный на правилах самообслуживания ADCES7 и прикладных стратегиях обучения, например, сценарии клинических случаев, включающие мониторинг уровня глюкозы, а также групповые дискуссии, способствующие передаче знаний и развитию навыков самостоятельного лечения диабета. - поведение по уходу в контексте проблем, которые важны для целевой группы населения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество посещенных занятий по обучению и поддержке по самоконтролю диабета
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
Возможный диапазон: от 0 до 4 сеансов.
От исходного уровня до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение расширенных возможностей по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами
Расширение прав и возможностей будет оцениваться с помощью краткой формы шкалы расширения прав и возможностей в области диабета, состоящей из 8 пунктов. Отдельные пункты оцениваются от 1 до 5; Общие баллы представляют собой среднее значение всех отдельных пунктов. Более высокие баллы указывают на большее чувство расширения прав и возможностей.
Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами
Изменение готовности к переходу по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами
Готовность к переходу и уровень навыков самоуправления будут оцениваться с помощью анкеты для оценки готовности к переходу. Отдельные пункты оцениваются от 1 до 5; Общие баллы представляют собой среднее значение всех отдельных пунктов. Чем выше балл, тем выше готовность к переходу на уход за взрослыми.
Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами
Изменение самоэффективности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами
Самоэффективность будет оцениваться с использованием шкалы самоэффективности при диабете, состоящей из 10 пунктов. Отдельные пункты оцениваются от 1 до 10; Общие баллы представляют собой среднее значение всех отдельных пунктов. Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами
Изменение по сравнению с исходным уровнем диабетического дистресса через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами
Диабетическое расстройство будет оцениваться с помощью системы оценки диабетического дистресса 1 типа: CORE SCALE. ОСНОВНАЯ ШКАЛА включает в себя 8 пунктов. Отдельные пункты оцениваются от 1 до 5; Общие баллы представляют собой среднее значение всех отдельных пунктов. Чем выше балл, тем выше уровень дистресса.
Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами
Изменение процента пациентов с гликемическим контролем от исходного уровня до 6 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами
Гликемический контроль определяется как клинически измеренное значение гемоглобина A1c 7% или менее. Значения будут определены посредством анализа медицинских записей.
Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами
Процент времени в целевом гликемическом диапазоне (70–180 мг/дл)
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
Время достижения целевого гликемического диапазона (70–180 мг/дл) оценивается в течение 14-дневных периодов с использованием данных, записанных в системах непрерывного мониторинга уровня глюкозы и документированных в системе электронных медицинских карт. Эти данные будут доступны только участникам, которые используют непрерывный монитор глюкозы и предоставляют данные для документации.
От исходного уровня до 6 месяцев
Количество посещений неотложной помощи
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
Количество посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций по поводу диабета 1 типа; документируется в системе медицинской документации.
От исходного уровня до 6 месяцев
Количество посещений диабетической клиники
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
Посещения диабетической клиники эндокринологом рекомендуется проводить каждые три месяца или чаще, по мере необходимости в участвующем учреждении, и это фиксируется в медицинской документации.
От исходного уровня до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ingrid Libman, MD, PhD, University of Pittsburgh
  • Главный следователь: Linda Siminerio, RN, PhD, CDCES, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенный ИПЗ, лежащий в основе результатов, представленных в публикации.

Сроки обмена IPD

IPD будет доступен после публикации первичных результатов; доступен на неопределенный срок.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, чье предложенное исследование получило одобрение IRB, смогут получить доступ к обезличенным IPD, лежащим в основе опубликованных результатов, протокола исследования, SAP и ICF.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться